作者kkoowwee1102 (kkoowwee1102)
标题[问题] 关於医疗器材
时间Sun Dec 16 23:45:09 2018
因有多项医疗器材卫福部公告曾说禁止於网路上贩售交易. 但站方未有详细
清单. 询问地方版版主告知说如束腹带卫福部有放宽规定.
卫福部公告禁止贩售医疗用品常见医疗用品清单
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1874&id=3187&chk=5731cd52-0
3d5-4d10-b26c-370e287872f0¶m=pn%3D6%26sid%3D1874
棉棒棉花棒,OK绷,医用绷带,医用胶带,
免缝胶带,耳温枪,额温枪,体温计,退热
贴,血压计,卫生棉条,卫生套,保险套,
隐形眼镜,隐形眼镜药水,隐形眼镜冲洗
液,隐形眼镜清洁液,隐形眼镜保存液,隐
形眼镜保养盒,体脂计,红外线治疗灯,光
鼻器,听诊器,拐杖,手杖(医疗用手杖),
助步器,轮椅,束腹带,复建护具,护膝,
护踝,护腕,护腰,护颈。
但查阅卫福部网站. 发现要於邮购 ( 网路 ) 贩售. 仍须向卫生局申请核准
後才可以邮购贩售医疗器材.
想请站方介定清楚. 个人或已使用之二手贩售医疗器材. 是否仍属违法及违
反站规规定.
附卫福部开放部份医疗器材邮购公告.
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=9306&chk=768588b5-65bd
-43bf-9eb5-505914e890ed
OK绷、纱布、棉花棒、一般医疗用口罩等第一级医疗器材,即日起可於邮购买卖
通路贩卖
【发布日期:2012-11-01】
位:医疗器材及化粧品组
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网际网路、电视购物等新兴邮购买卖通路兴起後,民众取得商品之管道日渐多元
,为确保消费者使用医疗器材之安全,行政院卫生署食品药物管理局,即日起开
放邮购买卖通路贩卖低风险之第一等级医疗器材,并公告「药商得於邮购买卖通
路贩卖之医疗器材及应行登记事项」,以落实相关管理。
第一等级医疗器材包括OK绷、纱布、棉花棒、一般医疗用口罩(外科手术口罩除
外)、护具、束腹带、机械式助行器、机械式轮椅等,依据「药商得於邮购买卖
通路贩卖之医疗器材及应行登记事项」公告之内容,具实体通路营业处所之医疗
器材贩卖业药商,必须先向所在地之卫生局提出申请经核准後,才得以邮购买卖
通路贩卖医疗器材,其目的在於确保产品之可追踪性,以及确保消费者使用产品
有疑问时得以与药商联系。
而目前实体通路贩卖如保险套、血糖机、体脂计、抛弃式隐形眼镜等风险性较高
之第二、三等级医疗器材,并未在本次开放之列,至於第二、三等级医疗器材产
品是否开放邮购买卖通路贩售,将视未来之实施情形,就药商管理及消费者安全
为整体性之评估後,再予以考量。
行政院卫生署食品药物管理局提醒消费者,透过邮购买卖通路选购医疗器材时,
应先谘询医疗人员之专业建议後,选购符合个人需求之医疗器材,且应认清产品
是否具有卫生署核发之第一等级医疗器材许可证字号(卫署医器制、输、陆输壹
字第OOOOOO号),并且注意产品之名称、药商名称及地址、使用方法、批号、制
造日期或保存期限等资讯,若有疑问时,可至食品药物管理局网站「药物、医疗
器材、化粧品许可证查询作业」系统查询(
http://www.fda.gov.tw/MLMS),或
拨打药商提供之消费者谘询专线询问。使用後如发现品质不良之医疗器材,或因
医疗器材引起严重不良反应时,应依严重药物不良反应通报办法,立即通报给卫
生署所建置之全国药物不良反应通报中心,不良反应通报专线02-2396-0100,网
站:
http://adr.doh.gov.tw),以维护消费者自身之权益。
PCHOME 贩售束腹带列出内容及字号
https://24h.pchome.com.tw/prod/DABC0Z-A9005VZKB
医疗器材许可证:
品名:E-CARE 医康束腹带 L
许可证核准字号:卫署医器制壹字第000271号
药商名称:富扬仪器有限公司
制造厂名称:爱民卫材股份有限公司二厂
制造厂地址:彰化县溪湖镇仑子脚路220号
制造日期:2014/10
有效期间(或保存期限):10年
制造日期会因库存批次而有所不同,请详见产品包装标示
西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询:卫生福利部食品药物管理署
(
https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\业务专区\药品\资讯查询\药物许可
证暨相关资料查询作业\西药、医疗器材、含药化粧品许可证
中药许可证查询:卫生福利部中医药司(
https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/
lp-874-108.html)\中药药品许可证查询
贩售业者资料:
许可证字号:北市卫药贩(安)字第620102O380号
公司名称:网路家庭国际资讯股份有限公司
地址:台北市大安区敦化南路二段105号15楼
谘询专线:(02)2326-1460
服务时间:周一至周五 09:30~12:00,13:30~17:30
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※ 编辑: kkoowwee1102 (210.242.153.202), 12/16/2018 23:46:05
※ 编辑: kkoowwee1102 (210.242.153.202), 12/16/2018 23:47:25
1F:推 Bignana: 只要在平台上贩卖 徵求"清单内"都算违规喔 12/19 00:08
2F:推 Bignana: 如若未列入经建议後下次更新会列入 12/19 00:08