【研討會名稱】：提升醫療器材臨床試驗中心執行新創醫療器材案-教育訓練課程 【相關網址】：http://0rz.tw/YIpTb 【研討會時間】：106年10月23日(一) 下午 13:30-16:40 (13:10-13:30完成報到 【研討會地點】：三軍總醫院B1第二會議廳（台北市內湖區成功路二段325號B1） 【報名方式】：填寫表單https://goo.gl/forms/Ok82X7sVBxxuo6La2 【會議簡述】： 本課程可提升醫療機構專業人員參與程度，促進人員交流、傳遞正確理念，並達到促進醫 療器材法規對品質管理系統的要求、引導學員了解臨床試驗執行之品質要求、建立醫療器 材管理的機制、風險管理、臨床試驗統計與結案報告準備、參與稽核之進行，提升醫療器 材臨床試驗之品質與達最佳效益，也可精進國內優良臨床試驗環境。 此場次書及花蓮慈濟醫學中心（前美國western IRB副主席）陸翔寧 博士蒞院演講 講題： 1.醫療器材臨床試驗內部稽核制度建立與實務稽核技巧—TMU-JIRB 林志翰 執行秘書 2.醫療器材臨床試驗之IRB考量重點與審查經驗分享—花蓮慈濟醫學中心（前美國western IRB副主席陸翔寧 博士 【相關資訊】： 課程認證 全程參與課程者(完成簽到與簽退及課後測驗)嚴禁代簽，可申請IRB時數、CFD時數、醫師 及護理師繼續教育積分，IRB證書於課後以E-mail方式寄發。 【其他】： 歡迎所有醫事相關人員及醫療器材臨床試驗相關參予人員、另有興趣瞭解及參與醫療器材 臨床試驗研究計畫者及關心受試者保護主題之相關人員均歡迎報名參加。 --

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