【研讨会名称】：提升医疗器材临床试验中心执行新创医疗器材案-教育训练课程 【相关网址】：http://0rz.tw/YIpTb 【研讨会时间】：106年10月23日(一) 下午 13:30-16:40 (13:10-13:30完成报到 【研讨会地点】：三军总医院B1第二会议厅（台北市内湖区成功路二段325号B1） 【报名方式】：填写表单https://goo.gl/forms/Ok82X7sVBxxuo6La2 【会议简述】： 本课程可提升医疗机构专业人员参与程度，促进人员交流、传递正确理念，并达到促进医 疗器材法规对品质管理系统的要求、引导学员了解临床试验执行之品质要求、建立医疗器 材管理的机制、风险管理、临床试验统计与结案报告准备、参与稽核之进行，提升医疗器 材临床试验之品质与达最佳效益，也可精进国内优良临床试验环境。 此场次书及花莲慈济医学中心（前美国western IRB副主席）陆翔宁 博士莅院演讲 讲题： 1.医疗器材临床试验内部稽核制度建立与实务稽核技巧—TMU-JIRB 林志翰 执行秘书 2.医疗器材临床试验之IRB考量重点与审查经验分享—花莲慈济医学中心（前美国western IRB副主席陆翔宁 博士 【相关资讯】： 课程认证 全程参与课程者(完成签到与签退及课後测验)严禁代签，可申请IRB时数、CFD时数、医师 及护理师继续教育积分，IRB证书於课後以E-mail方式寄发。 【其他】： 欢迎所有医事相关人员及医疗器材临床试验相关参予人员、另有兴趣了解及参与医疗器材 临床试验研究计画者及关心受试者保护主题之相关人员均欢迎报名参加。 --

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