全球生醫受託開發製造(CDMO)與台灣產業發展趨勢 https://bit.ly/3qLxNzc COVID-19疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長，產能供不應求下，全球CDMO市場2030 年上看324億美元。由台灣生技產業促進協會主辦、資誠（PwC Taiwan）與工業技術研究 院協辦的生醫微論壇「打造亞太生醫CDMO生態圈」於2021年12月29日舉行，邀請國際藥廠 、台灣業者與產業專家共同探討全球生醫受託開發製造（CDMO）的產業發展趨勢，與台灣 的競爭利基。 疫情帶動CDMO需求 核酸、基因與細胞治療引領市場 台康生技總經理劉理成指出，台灣過去半導體製造的成功經驗，為發展CDMO建立了強大的 根基。然而和半導體產業不同的是，醫藥產品的組成結構更為多變，以生物製劑而言，在 每個生產規模放大過程中維持品質的穩定是一大挑戰。CDMO廠的專業在於不同階段與原廠 溝通調整配方，進而測試出最適合的劑型。疫情期間各大藥廠採用核酸、基因與細胞治療 、免疫療法等幫助抵抗新冠病毒，刺激臨床發展，更帶動相關CDMO代工需求的崛起。 美國Adtech Pharma副總裁張平武指出，新藥開發花費大量經費與時間，藥廠為加速產品 上市，從臨床前少樣生產、人體試驗所需藥物、以及商業化量產都能外包給CDMO公司，將 資源投注在創新研發和專利取得，未來。成功的CDMO公司幫助政府與公衛機關守護人民健 康，以印度Cipla藥廠為例，成功取得治療HIV病毒的技術，以控制當地的愛滋病疫情。於 COVID-19疫情期間，Cipla致力於引進Moderna疫苗，並與原廠合作建立印度當地的疫苗生 產線。 生技醫藥條例獎勵擴大 特殊劑型、創新產品和ESG強化優勢 台灣於2021年12月21日甫經立法院三讀通過「生技醫藥產業發展條例」修正案擴大獎勵受 託開發製造生產（CDMO）業者，已建構藥品研發、製造、銷售產業鏈，享有生技醫藥產品 生產製造之全新機械、設備或系統支出得抵減營利事業所得稅。除了生產新藥（含新劑型 ）和高風險醫療器材，更確立再生醫療、精準醫療，新增數位醫療及其他策略生技醫藥產 品，豐富台灣生醫產業的多元深度和創新性，更引導產業布局預防與照護領域。 祥翊製藥總經理吳永連指出，台灣生醫業者的商品化轉譯能力（from bench to batch） 已相當成熟，以祥翊自主的調膠技術為例，可產出高技術門檻、高毛利的軟膠囊藥物，讓 新藥公司劑型選擇更多樣化，進一步思考如何為客戶創造價值。他強調，全球對高品質藥 物需求提升且相關法規愈趨嚴格，台灣早已接軌國際PIC/S GMP標準，具備競爭利基。期 待政府友善產業政策支持下，幫助業者在台灣深耕核心研發生產能量，幫助產品推向海外 市場，在國際間取得優勢。 最後還須關注ESG概念與綠色製造議題，全球標竿CDMO業者已投入環境、社會與治理議題 （ESG）布局，例如，美國CDMO大廠Catalent宣布截至2021上半年，全球旗下工廠已全面 導入風電與太陽能，集團97%電力已使用再生能源。台灣業者應加緊腳步，重視連續式生 產與綠色製造強化ESG能量，建立永續責任生產模式，打造具備台灣優勢的亞太生醫CDMO 生態圈。 -------------------------------------- 立法院生醫產業發展條例通過，擴大鼓勵委託製造業者，加上疫情也使產品需求的提升以 及產業更受重視。 --

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