全球生医受托开发制造(CDMO)与台湾产业发展趋势 https://bit.ly/3qLxNzc COVID-19疫情带动全球生技医药产品市场需求成长，产能供不应求下，全球CDMO市场2030 年上看324亿美元。由台湾生技产业促进协会主办、资诚（PwC Taiwan）与工业技术研究 院协办的生医微论坛「打造亚太生医CDMO生态圈」於2021年12月29日举行，邀请国际药厂 、台湾业者与产业专家共同探讨全球生医受托开发制造（CDMO）的产业发展趋势，与台湾 的竞争利基。 疫情带动CDMO需求 核酸、基因与细胞治疗引领市场 台康生技总经理刘理成指出，台湾过去半导体制造的成功经验，为发展CDMO建立了强大的 根基。然而和半导体产业不同的是，医药产品的组成结构更为多变，以生物制剂而言，在 每个生产规模放大过程中维持品质的稳定是一大挑战。CDMO厂的专业在於不同阶段与原厂 沟通调整配方，进而测试出最适合的剂型。疫情期间各大药厂采用核酸、基因与细胞治疗 、免疫疗法等帮助抵抗新冠病毒，刺激临床发展，更带动相关CDMO代工需求的崛起。 美国Adtech Pharma副总裁张平武指出，新药开发花费大量经费与时间，药厂为加速产品 上市，从临床前少样生产、人体试验所需药物、以及商业化量产都能外包给CDMO公司，将 资源投注在创新研发和专利取得，未来。成功的CDMO公司帮助政府与公卫机关守护人民健 康，以印度Cipla药厂为例，成功取得治疗HIV病毒的技术，以控制当地的爱滋病疫情。於 COVID-19疫情期间，Cipla致力於引进Moderna疫苗，并与原厂合作建立印度当地的疫苗生 产线。 生技医药条例奖励扩大 特殊剂型、创新产品和ESG强化优势 台湾於2021年12月21日甫经立法院三读通过「生技医药产业发展条例」修正案扩大奖励受 托开发制造生产（CDMO）业者，已建构药品研发、制造、销售产业链，享有生技医药产品 生产制造之全新机械、设备或系统支出得抵减营利事业所得税。除了生产新药（含新剂型 ）和高风险医疗器材，更确立再生医疗、精准医疗，新增数位医疗及其他策略生技医药产 品，丰富台湾生医产业的多元深度和创新性，更引导产业布局预防与照护领域。 祥翊制药总经理吴永连指出，台湾生医业者的商品化转译能力（from bench to batch） 已相当成熟，以祥翊自主的调胶技术为例，可产出高技术门槛、高毛利的软胶囊药物，让 新药公司剂型选择更多样化，进一步思考如何为客户创造价值。他强调，全球对高品质药 物需求提升且相关法规愈趋严格，台湾早已接轨国际PIC/S GMP标准，具备竞争利基。期 待政府友善产业政策支持下，帮助业者在台湾深耕核心研发生产能量，帮助产品推向海外 市场，在国际间取得优势。 最後还须关注ESG概念与绿色制造议题，全球标竿CDMO业者已投入环境、社会与治理议题 （ESG）布局，例如，美国CDMO大厂Catalent宣布截至2021上半年，全球旗下工厂已全面 导入风电与太阳能，集团97%电力已使用再生能源。台湾业者应加紧脚步，重视连续式生 产与绿色制造强化ESG能量，建立永续责任生产模式，打造具备台湾优势的亚太生医CDMO 生态圈。 -------------------------------------- 立法院生医产业发展条例通过，扩大鼓励委托制造业者，加上疫情也使产品需求的提升以 及产业更受重视。 --

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