生物製藥CDMO市場持續成長 2026年將達到186億美元 https://bit.ly/3BkIg8L 根據市場調查公司Mordor Intelligence報告，全球生物製藥CDMO（委託研究開發暨生產 服務）市場預計將從2021年的111.2億美元增長到2026年的186.3億美元，市場的主要參與 者包括百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）、藥明生物（WuXi Biologics）、三星生 物製劑（Samsung Biologics）、龍沙（Lonza）和Fujifilm Diosynth Biotechnologies 等。 受到全球經濟成長、人口增加和高齡化以及新產品的推出影響，全球製藥產業出現指數型 成長，2023年預計將達到1.52兆美元的年銷售額。雖然小分子藥物占藥物市場相當高的比 例，但大分子藥物，如生物製劑（biologics）、生物相似藥（biosimilars）和細胞及基 因療法，預計成長將最為快速，大分子藥物市場預計到2023年將達到1330億美元。 報告認為，癌症治療是生物製藥市場成長的主要動力之一，儘管在藥物批准方面，小分子 藥物仍然超過生物藥，但生物製藥的批准數量正在穩定增長。 其中，單株抗體（monoclonal antibody；mAb）以及相關的合成對應物吸引大批的投資， 因為它們在治療各種疾病（包括癌症）方面取得了成功。生產方面，報告認為，雖然傳統 上單株抗體可能是由哺乳動物細胞製造的，但基於植物的表達系統（expression system ）越來越受歡迎，植物醣化工程（glycoengineering）的進步使更多具人類糖類的同質性 的單株抗體得以生產。 受到看好的還有重組生物製劑（recombinant biologics），開發過程是將特定治療性蛋 白質的遺傳密碼嵌入表達載體（expression vector）的DNA中，嵌入的DNA代碼使重組蛋 白透過在活體宿主細胞中的複製而產生。 按地區來看，北美地區仍主導全球生物制藥CDMO市場。根據IQVIA的資料，2019年，美國 占全球醫藥市場銷售額的48%，並在過去幾年中實現了穩定增長。此外，美國幾乎占了製 藥和生物技術市場研發支出的一半。2018年，PhRMA報告稱，美國市場的總研發支出為796 億美元。其中，生物製藥CDMO發揮至關重要的作用，投資新的設施和技術，以滿足各種外 包廠商(outsourcers)的需求。 生物製藥CDMO在北美地區投資案例，包括：CDMO廠商AGC Biologics在2020年時，以1億美 元收購阿斯特捷利康（AstraZeneca）在Boulder的工廠，以及AGC Biologics在2020年與 小野藥品（Ono Pharmaceutical）合作，製造其處於臨床開發階段的新生物製藥。預計未 來幾年CDMO廠商將持續在北美生物製藥市場擴展影響力，以應對該地區病患和高龄人口數 量的增加。 在韓國，2021年4月，SK收購了Yposkesi。7月，GC Pharma宣佈了GC LabCell和GC Cell子 公司之間的合併。三星生物製劑在2021年年初宣佈，將擴大CDMO業務，涵蓋細胞和基因治 療產品以及抗體藥物。 報告認為，COVID-19已經並將繼續影響生物制藥CDMO產業，因為對疫苗和治療性抗體的需 求預計將持續多年。供應鏈的脆弱性也在疫情期間受到重視，如全球對中國和印度生產活 性藥物成分（Active Pharmaceutical Ingredient）和仿製藥的依賴，預計將推動供應鏈 的多元化，並鼓勵各國採用國內生產和供應，而CDMO廠商可以利用這些優勢。 CDMO在2019年占全球醫藥生產的26%，預計2023年將達到28%。目前，抗體藥物佔據了生物 製藥市場的最大比例。其中，單株抗體藥物占市場的36%，其次是疫苗（16%），重組蛋白 藥物（10%）和基因治療藥物（8%），鑒於許多抗體藥物正在開發中，抗體藥物領域可能 會保持快速增長。 --

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