生物制药CDMO市场持续成长 2026年将达到186亿美元 https://bit.ly/3BkIg8L 根据市场调查公司Mordor Intelligence报告，全球生物制药CDMO（委托研究开发暨生产 服务）市场预计将从2021年的111.2亿美元增长到2026年的186.3亿美元，市场的主要参与 者包括百灵佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）、药明生物（WuXi Biologics）、三星生 物制剂（Samsung Biologics）、龙沙（Lonza）和Fujifilm Diosynth Biotechnologies 等。 受到全球经济成长、人口增加和高龄化以及新产品的推出影响，全球制药产业出现指数型 成长，2023年预计将达到1.52兆美元的年销售额。虽然小分子药物占药物市场相当高的比 例，但大分子药物，如生物制剂（biologics）、生物相似药（biosimilars）和细胞及基 因疗法，预计成长将最为快速，大分子药物市场预计到2023年将达到1330亿美元。 报告认为，癌症治疗是生物制药市场成长的主要动力之一，尽管在药物批准方面，小分子 药物仍然超过生物药，但生物制药的批准数量正在稳定增长。 其中，单株抗体（monoclonal antibody；mAb）以及相关的合成对应物吸引大批的投资， 因为它们在治疗各种疾病（包括癌症）方面取得了成功。生产方面，报告认为，虽然传统 上单株抗体可能是由哺乳动物细胞制造的，但基於植物的表达系统（expression system ）越来越受欢迎，植物醣化工程（glycoengineering）的进步使更多具人类糖类的同质性 的单株抗体得以生产。 受到看好的还有重组生物制剂（recombinant biologics），开发过程是将特定治疗性蛋 白质的遗传密码嵌入表达载体（expression vector）的DNA中，嵌入的DNA代码使重组蛋 白透过在活体宿主细胞中的复制而产生。 按地区来看，北美地区仍主导全球生物制药CDMO市场。根据IQVIA的资料，2019年，美国 占全球医药市场销售额的48%，并在过去几年中实现了稳定增长。此外，美国几乎占了制 药和生物技术市场研发支出的一半。2018年，PhRMA报告称，美国市场的总研发支出为796 亿美元。其中，生物制药CDMO发挥至关重要的作用，投资新的设施和技术，以满足各种外 包厂商(outsourcers)的需求。 生物制药CDMO在北美地区投资案例，包括：CDMO厂商AGC Biologics在2020年时，以1亿美 元收购阿斯特捷利康（AstraZeneca）在Boulder的工厂，以及AGC Biologics在2020年与 小野药品（Ono Pharmaceutical）合作，制造其处於临床开发阶段的新生物制药。预计未 来几年CDMO厂商将持续在北美生物制药市场扩展影响力，以应对该地区病患和高龄人口数 量的增加。 在韩国，2021年4月，SK收购了Yposkesi。7月，GC Pharma宣布了GC LabCell和GC Cell子 公司之间的合并。三星生物制剂在2021年年初宣布，将扩大CDMO业务，涵盖细胞和基因治 疗产品以及抗体药物。 报告认为，COVID-19已经并将继续影响生物制药CDMO产业，因为对疫苗和治疗性抗体的需 求预计将持续多年。供应链的脆弱性也在疫情期间受到重视，如全球对中国和印度生产活 性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient）和仿制药的依赖，预计将推动供应链 的多元化，并鼓励各国采用国内生产和供应，而CDMO厂商可以利用这些优势。 CDMO在2019年占全球医药生产的26%，预计2023年将达到28%。目前，抗体药物占据了生物 制药市场的最大比例。其中，单株抗体药物占市场的36%，其次是疫苗（16%），重组蛋白 药物（10%）和基因治疗药物（8%），鉴於许多抗体药物正在开发中，抗体药物领域可能 会保持快速增长。 --

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