作者shauosan ()
看板Bioindustry
標題[問題] 醫材offer請益
時間Sat May 16 02:54:26 2020
各位版上的前輩好，
本人在醫材業有一年半的工作經驗，近期有幸拿到兩個offer，
兩家的工作內容都很有興趣，先前也都有接觸，為前職的延伸進化版(更硬一點)。
因為預計在下份工作能有更長的工作經驗，希望工作內容是對未來在醫材業發展有幫助的，
故想請教各位前輩針對兩份工作內容的未來發展性給予建議。
個人理解是QA工程師可預期未來往品質系統發展，短期內薪水在工程師階段通常偏低，
但做得好基本上未來都有管理職升遷機會；
而認證工程師因為對於各國的法規要求規範及技術文件撰寫要有一定的熟悉，通用性高，
對於醫材業內不同公司間轉換跑道應該比較容易，
薪水通常>QA工程師，但長久看來好像沒什麼管理職升遷機會。
不知道這個想法有沒有誤，再麻煩前輩們給予建議了，感謝!
1. A公司
-月薪: 39K (常態性獎金+2~3K
-職位/工作內容: QA工程師/異常及客訴處理、產品分析、ISO文件
-部門配置: 2主管/6名QA工程師
-通勤時間: 35~40 min
-其他: 有認識的朋友在那，工作氛圍和同事都不錯，公司也有心建立良好的品質系統。
QA/QC工作劃分清楚!
2. B公司
-月薪: 43~44k
-職位/工作內容: 認證工程師/申請各國產品認證/技術文件撰寫ex:風險管理
-部門配置: 1主管/3認證工程師
-通勤時間: 15~20 min
-其他: 需要處理及閱讀大量文件(法規/技術文件等)，工作環境看起來很棒，氛圍不清楚，
但ptt上的評價普遍不佳XD(非同部門
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1F：→ over999: 單純好奇這個N是科技業還是生技研助05/16 07:54
2F：→ shauosan: 非科技業 大概是國科會碩士起薪再加幾K05/16 14:05
3F：推 coie7778: 二個都可以，看你對哪邊有興趣 可以站內是哪二家嗎XD05/16 20:13
4F：推 icevenus: 2吧~雖然真的很無聊。但錢多又離家近，基礎生活就好了一05/16 22:51
5F：→ icevenus: 些，通勤很浪費時間的05/16 22:51
6F：推 icevenus: 但如果你無法長時間都要大量閱讀或製作文件，B可能會很05/16 22:56
7F：→ icevenus: 辛苦，可以打聽一下工作量05/16 22:56
8F：推 nus1010: 想知道N是多少+1 可以站內嗎～最近拿到的offer工作性質05/17 18:24
9F：→ nus1010: 有點像所以想問問！謝謝 05/17 18:24
N我直接改成數字了
公司名暫時還無法提供了 抱歉
10F：推 kitty0937: 2發展性比較廣，看你有沒有想往RA走 05/17 22:02
11F：推 melanoma: 最好先有QA經驗，再往RA發展 05/18 23:34
12F：推 suction: 其實直接做RA學就好了 發展比QA好 QA天花板比較低 05/20 10:06
13F：推 xbp: 不建議RA我自己做8年，現況就是人才溢出 .轉職不易 天花板很 05/20 19:51
14F：→ xbp: 快就到了。相較之下Q技能培養後要轉職容易甚至產業也行，而且 05/20 19:51
15F：→ xbp: 永遠有需求 05/20 19:51
16F：推 suction: 哈 我也是兩者都做過但是跟樓上的想法相反 其實都ok啦 這 05/20 20:49
17F：→ suction: 兩者之間要互轉都會比其他職務要入門簡單 05/20 20:49
18F：→ suction: 去小公司也是可能都要兼的 05/20 20:50
19F：推 a91221480: 找業務吧 05/21 08:48
暫時沒往業務發展的打算XD
感謝各位的建議，大概有想法了!
20F：推 a91221480: 不健議B，歐盟在換法規。 05/22 12:27
21F：→ icevenus: 歐盟在換法規才正式入門好時機呀 05/22 22:02
22F：推 a91221480: 原po已經有想法，祝福轉職順利。 05/22 23:18
23F：→ Taiwanbiru: RA的發展性比較好 比較容易拿到一些國際性的職缺 05/22 23:23
24F：→ Taiwanbiru: Q是做苦工的 品質系統的門檻太低 05/22 23:24
25F：→ Taiwanbiru: 歐盟換法規 放心~ 台灣應該不會有幾家公司過得了門檻 05/22 23:25
26F：推 suction: 換MDR才是入行的時機+1 RA的門檻會越來越高吧 05/23 08:01
27F：→ saltlake: 為啥醫材法規專員門檻會提高? 05/23 08:33
28F：推 icevenus: QA確實苦力活，整天各種擦屎的...但國際性職缺就不好說 05/23 10:57
29F：→ icevenus: 了，我前老闆從沒去過原廠，台廠QA 8年後直接被挖到國外 05/23 10:57
30F：→ icevenus: 。MDR別說台灣廠商能不能過，NB自己都不見得知道怎麼稽 05/23 10:57
31F：→ icevenus: ，MDR本身很多不接地氣的地方，要不未來大家不銷歐洲， 05/23 10:57
32F：→ icevenus: 要不法規跟現實雙向推進靠攏，最不樂見是只剩大者或是 05/23 10:57
33F：→ icevenus: 必找CRO 05/23 10:57
34F：→ Taiwanbiru: 不覺得MDR不接地氣，那是因為CE Mark太濫發了，一堆 05/23 13:02
35F：→ Taiwanbiru: 本來就沒銷歐盟也拿，NB也拿來當作斂財工具，顧問明 05/23 13:02
36F：→ Taiwanbiru: 明不懂也亂搞一通。不是MDR太難，是這麼多年過去，也 05/23 13:02
37F：→ Taiwanbiru: 是時候該有點成長了。 05/23 13:02
38F：→ Taiwanbiru: NB不是不知道怎麼稽核MDR，是台廠差太多，你叫一個小 05/23 13:07
39F：→ Taiwanbiru: 學生交一份大學生專題成果，也是累死自己。尤其有些 05/23 13:07
40F：→ Taiwanbiru: 不受教的台廠，可能還會客訴你喔。 05/23 13:07
41F：→ Taiwanbiru: 不知道怎麼稽核，嗯～這是一個很委婉拒絕的說法啦。 05/23 13:09
42F：→ Taiwanbiru: 傻孩子～ 05/23 13:09
43F：→ icevenus: 我說的不知道是指，條文上寫出來了，但他們自己也說不出 05/23 13:37
44F：→ icevenus: 實體該做怎麼樣。沒銷歐盟也拿CE是因為有些國家(非歐盟) 05/23 13:37
45F：→ icevenus: 註冊只看CE阿... 05/23 13:37
46F：推 icevenus: 同意CE濫發，NB可能斂財，顧問歐北來，但MDR財力不夠的 05/23 13:40
47F：→ icevenus: 還真的做不起來。品質的成長很難一蹴可及，需要時間去 05/23 13:41
48F：→ icevenus: 修正，如果訂的法規只是很完美，卻難落實，那也是白搭~ 05/23 13:41
49F：→ icevenus: 至於台廠會不會過，一定還是有一定數量的得過阿~不然NB 05/23 13:42
50F：→ icevenus: 吃啥@@ 05/23 13:42
51F：噓 Taiwanbiru: 你只要問的是NB的總部，他們其實都不在意業績好壞， 05/23 16:14
52F：→ Taiwanbiru: 是像這種地區分公司的才會拿來當賺錢工具。那種驗證 05/23 16:14
53F：→ Taiwanbiru: 單位本身就有很多產品在發證，醫材賺不到只是一部份 05/23 16:14
54F：→ Taiwanbiru: 而已， 05/23 16:14
55F：→ Taiwanbiru: 沒銷歐盟也拿CE是因為有些國家(非歐盟)註冊只看CE<<< 05/23 16:18
56F：→ Taiwanbiru: 這一點也是讓歐盟不高興的一點，掛他們羊頭去賣狗肉 05/23 16:18
57F：→ Taiwanbiru: ，促使有些NB不發證給沒銷售歐盟的產品 05/23 16:18
※ 編輯: shauosan (101.9.130.205 臺灣), 05/25/2020 12:21:14
58F：→ saltlake: 不發證給沒銷售歐盟的產品 <- 醫材法規有條文這樣授權? 05/25 13:20
59F：推 leo28: 我也覺得不是MDR不接地氣，而是之前MDD是directive不像MDR 06/11 20:28
60F：→ leo28: 直接是強制性法規，所以之前MDD時代，不同家NB審查的難易 06/11 20:28
61F：→ leo28: 度會差異極大，加上爆發PIP事件，連EU Comission都被控訴， 06/11 20:28
62F：→ leo28: 因此就來個大改版了 06/11 20:28
63F：推 leo28: T大，我也覺得歐盟有點想要趕走沒有在歐洲販售卻去取CE認 06/11 20:33
64F：→ leo28: 證的廠商，看看PMS與PMCF的要求就可以猜到... 06/11 20:33
65F：推 leo28: 個人覺得台廠要加油啊！EU MDR的嚴格程度不輸US FDA，甚至 06/11 20:41
66F：→ leo28: 植入物的要求我覺得比US FDA還嚴格，所以會有一段陣痛期， 06/11 20:41
67F：→ leo28: 因此必須趁這次轉型撐過去 06/11 20:41