作者shauosan ()
看板Bioindustry
标题[问题] 医材offer请益
时间Sat May 16 02:54:26 2020
各位版上的前辈好，
本人在医材业有一年半的工作经验，近期有幸拿到两个offer，
两家的工作内容都很有兴趣，先前也都有接触，为前职的延伸进化版(更硬一点)。
因为预计在下份工作能有更长的工作经验，希望工作内容是对未来在医材业发展有帮助的，
故想请教各位前辈针对两份工作内容的未来发展性给予建议。
个人理解是QA工程师可预期未来往品质系统发展，短期内薪水在工程师阶段通常偏低，
但做得好基本上未来都有管理职升迁机会；
而认证工程师因为对於各国的法规要求规范及技术文件撰写要有一定的熟悉，通用性高，
对於医材业内不同公司间转换跑道应该比较容易，
薪水通常>QA工程师，但长久看来好像没什麽管理职升迁机会。
不知道这个想法有没有误，再麻烦前辈们给予建议了，感谢!
1. A公司
-月薪: 39K (常态性奖金+2~3K
-职位/工作内容: QA工程师/异常及客诉处理、产品分析、ISO文件
-部门配置: 2主管/6名QA工程师
-通勤时间: 35~40 min
-其他: 有认识的朋友在那，工作氛围和同事都不错，公司也有心建立良好的品质系统。
QA/QC工作划分清楚!
2. B公司
-月薪: 43~44k
-职位/工作内容: 认证工程师/申请各国产品认证/技术文件撰写ex:风险管理
-部门配置: 1主管/3认证工程师
-通勤时间: 15~20 min
-其他: 需要处理及阅读大量文件(法规/技术文件等)，工作环境看起来很棒，氛围不清楚，
但ptt上的评价普遍不佳XD(非同部门
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 101.12.76.168 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1589568872.A.B9D.html
1F：→ over999: 单纯好奇这个N是科技业还是生技研助05/16 07:54
2F：→ shauosan: 非科技业 大概是国科会硕士起薪再加几K05/16 14:05
3F：推 coie7778: 二个都可以，看你对哪边有兴趣 可以站内是哪二家吗XD05/16 20:13
4F：推 icevenus: 2吧~虽然真的很无聊。但钱多又离家近，基础生活就好了一05/16 22:51
5F：→ icevenus: 些，通勤很浪费时间的05/16 22:51
6F：推 icevenus: 但如果你无法长时间都要大量阅读或制作文件，B可能会很05/16 22:56
7F：→ icevenus: 辛苦，可以打听一下工作量05/16 22:56
8F：推 nus1010: 想知道N是多少+1 可以站内吗～最近拿到的offer工作性质05/17 18:24
9F：→ nus1010: 有点像所以想问问！谢谢 05/17 18:24
N我直接改成数字了
公司名暂时还无法提供了 抱歉
10F：推 kitty0937: 2发展性比较广，看你有没有想往RA走 05/17 22:02
11F：推 melanoma: 最好先有QA经验，再往RA发展 05/18 23:34
12F：推 suction: 其实直接做RA学就好了 发展比QA好 QA天花板比较低 05/20 10:06
13F：推 xbp: 不建议RA我自己做8年，现况就是人才溢出 .转职不易 天花板很 05/20 19:51
14F：→ xbp: 快就到了。相较之下Q技能培养後要转职容易甚至产业也行，而且 05/20 19:51
15F：→ xbp: 永远有需求 05/20 19:51
16F：推 suction: 哈 我也是两者都做过但是跟楼上的想法相反 其实都ok啦 这 05/20 20:49
17F：→ suction: 两者之间要互转都会比其他职务要入门简单 05/20 20:49
18F：→ suction: 去小公司也是可能都要兼的 05/20 20:50
19F：推 a91221480: 找业务吧 05/21 08:48
暂时没往业务发展的打算XD
感谢各位的建议，大概有想法了!
20F：推 a91221480: 不健议B，欧盟在换法规。 05/22 12:27
21F：→ icevenus: 欧盟在换法规才正式入门好时机呀 05/22 22:02
22F：推 a91221480: 原po已经有想法，祝福转职顺利。 05/22 23:18
23F：→ Taiwanbiru: RA的发展性比较好 比较容易拿到一些国际性的职缺 05/22 23:23
24F：→ Taiwanbiru: Q是做苦工的 品质系统的门槛太低 05/22 23:24
25F：→ Taiwanbiru: 欧盟换法规 放心~ 台湾应该不会有几家公司过得了门槛 05/22 23:25
26F：推 suction: 换MDR才是入行的时机+1 RA的门槛会越来越高吧 05/23 08:01
27F：→ saltlake: 为啥医材法规专员门槛会提高? 05/23 08:33
28F：推 icevenus: QA确实苦力活，整天各种擦屎的...但国际性职缺就不好说 05/23 10:57
29F：→ icevenus: 了，我前老板从没去过原厂，台厂QA 8年後直接被挖到国外 05/23 10:57
30F：→ icevenus: 。MDR别说台湾厂商能不能过，NB自己都不见得知道怎麽稽 05/23 10:57
31F：→ icevenus: ，MDR本身很多不接地气的地方，要不未来大家不销欧洲， 05/23 10:57
32F：→ icevenus: 要不法规跟现实双向推进靠拢，最不乐见是只剩大者或是 05/23 10:57
33F：→ icevenus: 必找CRO 05/23 10:57
34F：→ Taiwanbiru: 不觉得MDR不接地气，那是因为CE Mark太滥发了，一堆 05/23 13:02
35F：→ Taiwanbiru: 本来就没销欧盟也拿，NB也拿来当作敛财工具，顾问明 05/23 13:02
36F：→ Taiwanbiru: 明不懂也乱搞一通。不是MDR太难，是这麽多年过去，也 05/23 13:02
37F：→ Taiwanbiru: 是时候该有点成长了。 05/23 13:02
38F：→ Taiwanbiru: NB不是不知道怎麽稽核MDR，是台厂差太多，你叫一个小 05/23 13:07
39F：→ Taiwanbiru: 学生交一份大学生专题成果，也是累死自己。尤其有些 05/23 13:07
40F：→ Taiwanbiru: 不受教的台厂，可能还会客诉你喔。 05/23 13:07
41F：→ Taiwanbiru: 不知道怎麽稽核，嗯～这是一个很委婉拒绝的说法啦。 05/23 13:09
42F：→ Taiwanbiru: 傻孩子～ 05/23 13:09
43F：→ icevenus: 我说的不知道是指，条文上写出来了，但他们自己也说不出 05/23 13:37
44F：→ icevenus: 实体该做怎麽样。没销欧盟也拿CE是因为有些国家(非欧盟) 05/23 13:37
45F：→ icevenus: 注册只看CE阿... 05/23 13:37
46F：推 icevenus: 同意CE滥发，NB可能敛财，顾问欧北来，但MDR财力不够的 05/23 13:40
47F：→ icevenus: 还真的做不起来。品质的成长很难一蹴可及，需要时间去 05/23 13:41
48F：→ icevenus: 修正，如果订的法规只是很完美，却难落实，那也是白搭~ 05/23 13:41
49F：→ icevenus: 至於台厂会不会过，一定还是有一定数量的得过阿~不然NB 05/23 13:42
50F：→ icevenus: 吃啥@@ 05/23 13:42
51F：嘘 Taiwanbiru: 你只要问的是NB的总部，他们其实都不在意业绩好坏， 05/23 16:14
52F：→ Taiwanbiru: 是像这种地区分公司的才会拿来当赚钱工具。那种验证 05/23 16:14
53F：→ Taiwanbiru: 单位本身就有很多产品在发证，医材赚不到只是一部份 05/23 16:14
54F：→ Taiwanbiru: 而已， 05/23 16:14
55F：→ Taiwanbiru: 没销欧盟也拿CE是因为有些国家(非欧盟)注册只看CE<<< 05/23 16:18
56F：→ Taiwanbiru: 这一点也是让欧盟不高兴的一点，挂他们羊头去卖狗肉 05/23 16:18
57F：→ Taiwanbiru: ，促使有些NB不发证给没销售欧盟的产品 05/23 16:18
※ 编辑: shauosan (101.9.130.205 台湾), 05/25/2020 12:21:14
58F：→ saltlake: 不发证给没销售欧盟的产品 <- 医材法规有条文这样授权? 05/25 13:20
59F：推 leo28: 我也觉得不是MDR不接地气，而是之前MDD是directive不像MDR 06/11 20:28
60F：→ leo28: 直接是强制性法规，所以之前MDD时代，不同家NB审查的难易 06/11 20:28
61F：→ leo28: 度会差异极大，加上爆发PIP事件，连EU Comission都被控诉， 06/11 20:28
62F：→ leo28: 因此就来个大改版了 06/11 20:28
63F：推 leo28: T大，我也觉得欧盟有点想要赶走没有在欧洲贩售却去取CE认 06/11 20:33
64F：→ leo28: 证的厂商，看看PMS与PMCF的要求就可以猜到... 06/11 20:33
65F：推 leo28: 个人觉得台厂要加油啊！EU MDR的严格程度不输US FDA，甚至 06/11 20:41
66F：→ leo28: 植入物的要求我觉得比US FDA还严格，所以会有一段阵痛期， 06/11 20:41
67F：→ leo28: 因此必须趁这次转型撑过去 06/11 20:41