作者Sam31627 ()
看板Bioindustry
標題[問題] 醫藥法規專員請益
時間Thu Nov 1 00:08:01 2018
各位前輩大大好，小弟是今年的藥學系畢業生，因為大學實習的時候去過QA部門，稍微接
觸了一下藥廠內部相關文件的處理事項...對要推動一個藥上市也覺得蠻有趣的。
於是想試著應徵醫藥法規相關的工作，但在1x4找工作的時候這個職位都要求有相關工作
經驗，爬了文也找不太到比較實際描述該如何切入此行業的經驗分享...
所以想請問板上的前輩們如果想往這方面走，能夠做哪些準備或是從哪方面起手來累積經
驗呢？以及這個工作會很需要研究所的學歷嗎？好像看到不少也都要求碩士學歷（對，就
是RA，不是CRA唷）
先謝謝各位板上前輩...
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.173.127
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1541002084.A.BEB.html
1F：噓 vince1028: 括弧內根本多餘的，沒sense11/01 00:21
抱歉，我很菜，請多指教？
2F：推 sseen: 夠大的藥廠才會有RA，很多藥廠法規在QA裡，你的學歷RA不一11/01 10:11
3F：→ sseen: 定會要，可以從QA開始，盡可能找有規模一點公司的QA比較好11/01 10:11
4F：→ sseen: 當XD11/01 10:11
了解～～～感謝您
5F：→ c79143014: 很多RA都請藥學系(迷思)11/01 15:14
6F：推 gum22356: ra通常找藥師，順便掛藥證11/01 16:50
但很多都要工作經驗...不知道該從何處切進QQ
※ 編輯: Sam31627 (27.247.237.169), 11/01/2018 17:05:48
7F：→ saltlake: 醫藥法規專員找藥師很正常不是? 人小時候念過考過藥事法11/01 17:33
8F：→ saltlake: 醫材法規專員找藥師才比較說不過去。是說法規專員有的11/01 17:33
9F：→ saltlake: 公司根本聘請外文系的，認知上是看懂外文的都可做11/01 17:34
10F：推 fleurdumal: 有相關藥廠文書經驗 例如QA會比較容易 如果要做國外送 11/01 19:10
11F：→ fleurdumal: 件還要英文夠好 送國內聽說比較會需要藥師 11/01 19:10
12F：→ saltlake: 為啥送國外比較需要藥師?11/02 00:30
13F：推 fleurdumal: 送國內需要藥師啦XD11/02 09:27
14F：→ c79143014: 其實是不是藥師跟本沒差，只是不懂工作內容的人的迷思11/02 09:39
15F：→ c79143014: 藥師，只需要在申請書上蓋章就好了，送什麼內容是有幾11/02 09:40
16F：→ c79143014: 個藥師看的懂11/02 09:40
17F：→ saltlake: 作查驗登記的藥師會在職章刻上藥師王某某，讓審查員11/02 16:50
18F：→ saltlake: 看了比較有信心? 11/02 16:50
19F：→ skyyo: 是不是藥師的確沒差 但人家小時候大學聯考就是考贏你 11/02 17:50
20F：→ skyyo: 還是您是醫師法規專員?11/02 17:50
21F：→ skyyo: 說老實話 看得懂的藥師真的很多 不過他們也是畢業後學的 11/02 17:52
22F：→ skyyo: 會一直遇到不太懂的藥師 原因是自己停在小代理商台廠那區塊 11/02 17:54
23F：→ skyyo: 而不是因為藥師都不懂@@ 11/02 17:55
24F：推 jyuan1993: 我錄取過知名外商RA的工作，應該可以提供原po一些建議11/02 21:24
25F：→ jyuan1993: ，有需要可以站內信我 11/02 21:24
好！！謝謝！！
26F：→ saltlake: 搖頭，醫學院畢業生特別喜歡講想當年自己指考分數云云?11/02 22:21
27F：推 skyyo: 沒打算吵架 平心靜氣看看我哪句有偏頗不是說事實11/02 22:51
28F：→ skyyo: 不愛聽當年指考分數 難道聽現在實際年薪比較有勝算?XD11/02 22:53
29F：→ skyyo: 鵝對了我也非藥學畢 不過現在可以聽後者了11/02 22:59
別吵架啊啊啊各位～～～謝謝大家的分享啊啊啊
※ 編輯: Sam31627 (27.247.237.169), 11/03/2018 00:49:32
30F：→ saltlake: 大學聯考? 藥師應考資格要不要看看? 二技是啥了解下 11/03 09:30
31F：→ saltlake: 護理師 醫檢師 放射師等等 二技也可以考 就差醫師沒有 11/03 09:37
32F：→ saltlake: 二技就是了 11/03 09:37
33F：→ saltlake: 喜歡比分數的，還有日間部與夜間部之差 11/03 09:39
34F：→ saltlake: 另外，同樣的系，不同學校入學分數一樣? 不同系前段學校 11/03 09:41
35F：→ saltlake: 和後段學校能比? 甲系前段和乙系後段比入學分數看看 11/03 09:42
36F：推 iamskinny: 在這裡一直說RA不需要藥學系到底要幹嘛？跟原po的問題 11/03 11:00
37F：→ iamskinny: 有什麼關係？有些藥廠會要求藥學系畢是因為他們覺得藥 11/03 11:00
38F：→ iamskinny: 學系畢業有些東西會比較好溝通了解，跟藥師章並沒有任 11/03 11:00
39F：→ iamskinny: 何關係好嗎？ 11/03 11:00
40F：→ lycanthropyz: 每家公司開的法規職位內容可能不盡相同，是偏rd端送 11/03 12:23
41F：→ lycanthropyz: 件審查的，還是qa端的，國內法還是國外法。 11/03 12:23
了解，謝謝大大
42F：推 skyyo: 上兵愛嗆大學生 藥助愛嗆藥師 原來小代理台廠也有類似情況 11/03 15:46
43F：→ skyyo: 大家都可以畢業後學 人家不見得學的比你差 11/03 15:47
44F：→ skyyo: 認為藥學畢都行or都不行 是很危險的11/03 15:48
45F：推 jyuan1993: 我理工科系畢業，錄取知名外商RA，考量薪水後回到本科11/04 22:36
46F：→ jyuan1993: 工作後開始再學也都來得及ＸＤ11/04 22:37
47F：→ jyuan1993: 希望我的建議有幫到原po 11/04 22:37
謝謝你，我努力><
48F：→ saltlake: 沒主張藥師一定不行，是反對主張用大學入學成績去聲稱11/05 04:34
49F：→ saltlake: 入學成績高，畢業就一定如何云云。11/05 04:34
50F：→ saltlake: 何況既然會主張"人家工作時也會學"，那請問去扯大學入學11/05 04:35
51F：→ saltlake: 成績幹嘛? 大學成績高一定比較會學習?11/05 04:35
52F：→ saltlake: 最後，醫藥法規專員只要找法規背法規就行嗎? 不必了解 11/05 04:36
53F：→ saltlake: 和對實際狀況解釋法規怎麼用? 要做這些就要會講道理 11/05 04:36
不要吵架啊啊啊幫幫小弟嘛~~
※ 編輯: Sam31627 (39.12.160.39), 11/05/2018 13:34:08
54F：推 Ithilloth: 要做RA可以從查驗中心開始磨練呀.. 11/05 15:09
55F：→ saltlake: 查驗中心"畢業"的，市場上有比較搶手? 11/06 14:10
56F：→ c79143014: 會喔 11/06 16:14
57F：推 huangsarah: 學歷不是太重要，進公司可以再搭配實務學習，RA除了 11/06 17:50
58F：→ huangsarah: 對法規了解之外，對產品的了解、外語能力、跨部門間 11/06 17:50
59F：→ huangsarah: 的合作溝通也很重要，有點類似專案的角色～有興趣多了 11/06 17:50
60F：→ huangsarah: 解可以私信11/06 17:50
好～～先謝謝H大><
61F：推 transtty: 推樓上 H大講得很可以 11/07 00:19
63F：→ skyyo: 查驗中心畢業吃不吃香我覺得看個人 但一定比把強辯跟偷換 11/07 10:01
64F：→ skyyo: 概念當做講道理的類型吃香 11/07 10:02
65F：→ skyyo: 說沒主張藥師一定不行 推文是誰開酸就只在上一頁而已 11/07 10:06
66F：→ saltlake: 入學考試高就主張畢業能力比較高，要繼續堅持也沒人咬你11/07 21:16
67F：→ saltlake: 認同這種大學入試成績決定日後一切的，以後發文推文記得11/07 21:51
68F：→ saltlake: 先附上自己當年入試成績，這樣分數比你高的就不用浪費 11/07 21:51
69F：→ saltlake: 時間看你的文了11/07 21:51
70F：→ saltlake: 然後查驗登記送件的時候記得也附上自己當年成績。承辦人 11/07 21:55
71F：→ saltlake: 分數比你低就要求他直接讓你無條件通過。 11/07 21:55
72F：推 yimi: RA不一定要藥師，但是有藥師執照錄取率比較高。一般RA Head 11/07 23:55
73F：→ yimi: 大多都會掛公司的監製藥師。11/07 23:55
74F：推 tirecake: RA不必要藥師 我們也沒在申請書放本人印章 都是公司大小11/08 02:12
75F：→ tirecake: 章 去TFDA CDE受訓可以當入門11/08 02:12
OK，知道了，謝謝前輩～～
※ 編輯: Sam31627 (27.52.197.171), 11/08/2018 10:17:47
76F：→ skyyo: 滑坡謬誤（Slippery slope）是一種非形式謬誤，使用連串的 11/08 11:03
77F：→ skyyo: 的因果推論，卻誇大了每個環節的因果強度，而得到不合理的 11/08 11:03
78F：→ skyyo: 的結論 11/08 11:03
79F：推 skyyo: 回到主題 RA入行我覺得與其深不如博 最好博大精深XD11/08 11:06
80F：→ skyyo: 最好製造端 非臨床測試 臨床試驗 各國行政流程都摸一點11/08 11:07
81F：→ skyyo: 版友提到的外語 溝通 政府關係也會在不同階段被考驗 11/08 11:12
82F：→ skyyo: 這整套來說 TFDA/CDE作為主管機關 能接觸到的案件質與量11/08 11:15
83F：→ skyyo: 一定比在任何一個公司多 角度與立場不同則要靠自己修正 11/08 11:16
84F：→ skyyo: 不過他們分工越來越細 接觸全面要有些造化努力 還有人緣 11/08 11:20
85F：→ skyyo: 不過反過來說 有造化努力人緣的在私人公司也學很快 11/08 11:22
86F：→ skyyo: 所以哪邊都能入行 就像ptt一直爭當兵會不會學到東西11/08 11:23
87F：→ skyyo: ㄝ 會學到東西的人到哪都學的到東西 11/08 11:23
88F：→ skyyo: 另外私心 小時候是壞小孩書也唸完的當RA好像比較適合XD 11/08 11:29
感謝sky大~
89F：推 starsunny: 可以先去CDE或TFDA藥品組做副審查員開始 11/13 11:42
了解,感謝star大
※ 編輯: Sam31627 (218.164.177.197), 11/13/2018 15:00:28
90F：→ jinpin: 如果你只有大學學歷，TFDA 可以不用考慮了，通常只要碩士 11/20 22:07
91F：→ jinpin: 學位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM，不過我知道的也都 11/20 22:07
92F：→ jinpin: 碩士以上，有沒有大學學位的不是很清楚。副審查員限定碩士 11/20 22:07
93F：→ jinpin: 學位以上應徵。在TFDA,學士只有研究助理或是其他計畫聘請 11/20 22:07
94F：→ jinpin: 的助理位置，也不一定能碰到查驗登記相關的東西。 11/20 22:07
95F：→ saltlake: 大學生在署做審查?偶而科裡有臨時缺也頂多讓這類人審查 11/21 07:44
96F：→ saltlake: 資料的行政部分，像是廠名廠址和一些證書的文字比對等 11/21 07:45
97F：→ saltlake: 雜事。至於中心的話，大學生審查員只有一種系畢業的。 11/21 07:45
98F：→ skyyo: 就是藥藥藥藥藥學系啊 11/30 08:07
99F：→ saltlake: 答案是醫學系，不過限於有專科醫師執照者 11/30 18:42
100F：→ skyyo: 現在這時代也許你是對的 呵呵 12/01 14:59
101F：推 kojiba: 履歷先投再說 我倒覺得RA這個職位蠻能應用藥學系學的東西 01/06 22:36
102F：→ kojiba: cde的話如果碩班沒碰pk現在好像很難進去？ 01/06 22:40
103F：推 CakeCola: 從TFDA或CDE做起會學地較快，但職缺相對搶手 01/23 13:03