作者Sam31627 ()
看板Bioindustry
标题[问题] 医药法规专员请益
时间Thu Nov 1 00:08:01 2018
各位前辈大大好，小弟是今年的药学系毕业生，因为大学实习的时候去过QA部门，稍微接
触了一下药厂内部相关文件的处理事项...对要推动一个药上市也觉得蛮有趣的。
於是想试着应徵医药法规相关的工作，但在1x4找工作的时候这个职位都要求有相关工作
经验，爬了文也找不太到比较实际描述该如何切入此行业的经验分享...
所以想请问板上的前辈们如果想往这方面走，能够做哪些准备或是从哪方面起手来累积经
验呢？以及这个工作会很需要研究所的学历吗？好像看到不少也都要求硕士学历（对，就
是RA，不是CRA唷）
先谢谢各位板上前辈...
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 39.12.173.127
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1541002084.A.BEB.html
1F：嘘 vince1028: 括弧内根本多余的，没sense11/01 00:21
抱歉，我很菜，请多指教？
2F：推 sseen: 够大的药厂才会有RA，很多药厂法规在QA里，你的学历RA不一11/01 10:11
3F：→ sseen: 定会要，可以从QA开始，尽可能找有规模一点公司的QA比较好11/01 10:11
4F：→ sseen: 当XD11/01 10:11
了解～～～感谢您
5F：→ c79143014: 很多RA都请药学系(迷思)11/01 15:14
6F：推 gum22356: ra通常找药师，顺便挂药证11/01 16:50
但很多都要工作经验...不知道该从何处切进QQ
※ 编辑: Sam31627 (27.247.237.169), 11/01/2018 17:05:48
7F：→ saltlake: 医药法规专员找药师很正常不是? 人小时候念过考过药事法11/01 17:33
8F：→ saltlake: 医材法规专员找药师才比较说不过去。是说法规专员有的11/01 17:33
9F：→ saltlake: 公司根本聘请外文系的，认知上是看懂外文的都可做11/01 17:34
10F：推 fleurdumal: 有相关药厂文书经验 例如QA会比较容易 如果要做国外送 11/01 19:10
11F：→ fleurdumal: 件还要英文够好 送国内听说比较会需要药师 11/01 19:10
12F：→ saltlake: 为啥送国外比较需要药师?11/02 00:30
13F：推 fleurdumal: 送国内需要药师啦XD11/02 09:27
14F：→ c79143014: 其实是不是药师跟本没差，只是不懂工作内容的人的迷思11/02 09:39
15F：→ c79143014: 药师，只需要在申请书上盖章就好了，送什麽内容是有几11/02 09:40
16F：→ c79143014: 个药师看的懂11/02 09:40
17F：→ saltlake: 作查验登记的药师会在职章刻上药师王某某，让审查员11/02 16:50
18F：→ saltlake: 看了比较有信心? 11/02 16:50
19F：→ skyyo: 是不是药师的确没差 但人家小时候大学联考就是考赢你 11/02 17:50
20F：→ skyyo: 还是您是医师法规专员?11/02 17:50
21F：→ skyyo: 说老实话 看得懂的药师真的很多 不过他们也是毕业後学的 11/02 17:52
22F：→ skyyo: 会一直遇到不太懂的药师 原因是自己停在小代理商台厂那区块 11/02 17:54
23F：→ skyyo: 而不是因为药师都不懂@@ 11/02 17:55
24F：推 jyuan1993: 我录取过知名外商RA的工作，应该可以提供原po一些建议11/02 21:24
25F：→ jyuan1993: ，有需要可以站内信我 11/02 21:24
好！！谢谢！！
26F：→ saltlake: 摇头，医学院毕业生特别喜欢讲想当年自己指考分数云云?11/02 22:21
27F：推 skyyo: 没打算吵架 平心静气看看我哪句有偏颇不是说事实11/02 22:51
28F：→ skyyo: 不爱听当年指考分数 难道听现在实际年薪比较有胜算?XD11/02 22:53
29F：→ skyyo: 鹅对了我也非药学毕 不过现在可以听後者了11/02 22:59
别吵架啊啊啊各位～～～谢谢大家的分享啊啊啊
※ 编辑: Sam31627 (27.247.237.169), 11/03/2018 00:49:32
30F：→ saltlake: 大学联考? 药师应考资格要不要看看? 二技是啥了解下 11/03 09:30
31F：→ saltlake: 护理师 医检师 放射师等等 二技也可以考 就差医师没有 11/03 09:37
32F：→ saltlake: 二技就是了 11/03 09:37
33F：→ saltlake: 喜欢比分数的，还有日间部与夜间部之差 11/03 09:39
34F：→ saltlake: 另外，同样的系，不同学校入学分数一样? 不同系前段学校 11/03 09:41
35F：→ saltlake: 和後段学校能比? 甲系前段和乙系後段比入学分数看看 11/03 09:42
36F：推 iamskinny: 在这里一直说RA不需要药学系到底要干嘛？跟原po的问题 11/03 11:00
37F：→ iamskinny: 有什麽关系？有些药厂会要求药学系毕是因为他们觉得药 11/03 11:00
38F：→ iamskinny: 学系毕业有些东西会比较好沟通了解，跟药师章并没有任 11/03 11:00
39F：→ iamskinny: 何关系好吗？ 11/03 11:00
40F：→ lycanthropyz: 每家公司开的法规职位内容可能不尽相同，是偏rd端送 11/03 12:23
41F：→ lycanthropyz: 件审查的，还是qa端的，国内法还是国外法。 11/03 12:23
了解，谢谢大大
42F：推 skyyo: 上兵爱呛大学生 药助爱呛药师 原来小代理台厂也有类似情况 11/03 15:46
43F：→ skyyo: 大家都可以毕业後学 人家不见得学的比你差 11/03 15:47
44F：→ skyyo: 认为药学毕都行or都不行 是很危险的11/03 15:48
45F：推 jyuan1993: 我理工科系毕业，录取知名外商RA，考量薪水後回到本科11/04 22:36
46F：→ jyuan1993: 工作後开始再学也都来得及ＸＤ11/04 22:37
47F：→ jyuan1993: 希望我的建议有帮到原po 11/04 22:37
谢谢你，我努力><
48F：→ saltlake: 没主张药师一定不行，是反对主张用大学入学成绩去声称11/05 04:34
49F：→ saltlake: 入学成绩高，毕业就一定如何云云。11/05 04:34
50F：→ saltlake: 何况既然会主张"人家工作时也会学"，那请问去扯大学入学11/05 04:35
51F：→ saltlake: 成绩干嘛? 大学成绩高一定比较会学习?11/05 04:35
52F：→ saltlake: 最後，医药法规专员只要找法规背法规就行吗? 不必了解 11/05 04:36
53F：→ saltlake: 和对实际状况解释法规怎麽用? 要做这些就要会讲道理 11/05 04:36
不要吵架啊啊啊帮帮小弟嘛~~
※ 编辑: Sam31627 (39.12.160.39), 11/05/2018 13:34:08
54F：推 Ithilloth: 要做RA可以从查验中心开始磨练呀.. 11/05 15:09
55F：→ saltlake: 查验中心"毕业"的，市场上有比较抢手? 11/06 14:10
56F：→ c79143014: 会喔 11/06 16:14
57F：推 huangsarah: 学历不是太重要，进公司可以再搭配实务学习，RA除了 11/06 17:50
58F：→ huangsarah: 对法规了解之外，对产品的了解、外语能力、跨部门间 11/06 17:50
59F：→ huangsarah: 的合作沟通也很重要，有点类似专案的角色～有兴趣多了 11/06 17:50
60F：→ huangsarah: 解可以私信11/06 17:50
好～～先谢谢H大><
61F：推 transtty: 推楼上 H大讲得很可以 11/07 00:19
63F：→ skyyo: 查验中心毕业吃不吃香我觉得看个人 但一定比把强辩跟偷换 11/07 10:01
64F：→ skyyo: 概念当做讲道理的类型吃香 11/07 10:02
65F：→ skyyo: 说没主张药师一定不行 推文是谁开酸就只在上一页而已 11/07 10:06
66F：→ saltlake: 入学考试高就主张毕业能力比较高，要继续坚持也没人咬你11/07 21:16
67F：→ saltlake: 认同这种大学入试成绩决定日後一切的，以後发文推文记得11/07 21:51
68F：→ saltlake: 先附上自己当年入试成绩，这样分数比你高的就不用浪费 11/07 21:51
69F：→ saltlake: 时间看你的文了11/07 21:51
70F：→ saltlake: 然後查验登记送件的时候记得也附上自己当年成绩。承办人 11/07 21:55
71F：→ saltlake: 分数比你低就要求他直接让你无条件通过。 11/07 21:55
72F：推 yimi: RA不一定要药师，但是有药师执照录取率比较高。一般RA Head 11/07 23:55
73F：→ yimi: 大多都会挂公司的监制药师。11/07 23:55
74F：推 tirecake: RA不必要药师 我们也没在申请书放本人印章 都是公司大小11/08 02:12
75F：→ tirecake: 章 去TFDA CDE受训可以当入门11/08 02:12
OK，知道了，谢谢前辈～～
※ 编辑: Sam31627 (27.52.197.171), 11/08/2018 10:17:47
76F：→ skyyo: 滑坡谬误（Slippery slope）是一种非形式谬误，使用连串的 11/08 11:03
77F：→ skyyo: 的因果推论，却夸大了每个环节的因果强度，而得到不合理的 11/08 11:03
78F：→ skyyo: 的结论 11/08 11:03
79F：推 skyyo: 回到主题 RA入行我觉得与其深不如博 最好博大精深XD11/08 11:06
80F：→ skyyo: 最好制造端 非临床测试 临床试验 各国行政流程都摸一点11/08 11:07
81F：→ skyyo: 版友提到的外语 沟通 政府关系也会在不同阶段被考验 11/08 11:12
82F：→ skyyo: 这整套来说 TFDA/CDE作为主管机关 能接触到的案件质与量11/08 11:15
83F：→ skyyo: 一定比在任何一个公司多 角度与立场不同则要靠自己修正 11/08 11:16
84F：→ skyyo: 不过他们分工越来越细 接触全面要有些造化努力 还有人缘 11/08 11:20
85F：→ skyyo: 不过反过来说 有造化努力人缘的在私人公司也学很快 11/08 11:22
86F：→ skyyo: 所以哪边都能入行 就像ptt一直争当兵会不会学到东西11/08 11:23
87F：→ skyyo: ㄝ 会学到东西的人到哪都学的到东西 11/08 11:23
88F：→ skyyo: 另外私心 小时候是坏小孩书也念完的当RA好像比较适合XD 11/08 11:29
感谢sky大~
89F：推 starsunny: 可以先去CDE或TFDA药品组做副审查员开始 11/13 11:42
了解,感谢star大
※ 编辑: Sam31627 (218.164.177.197), 11/13/2018 15:00:28
90F：→ jinpin: 如果你只有大学学历，TFDA 可以不用考虑了，通常只要硕士 11/20 22:07
91F：→ jinpin: 学位以上的。如果你去CDE,大概只能做PM，不过我知道的也都 11/20 22:07
92F：→ jinpin: 硕士以上，有没有大学学位的不是很清楚。副审查员限定硕士 11/20 22:07
93F：→ jinpin: 学位以上应徵。在TFDA,学士只有研究助理或是其他计画聘请 11/20 22:07
94F：→ jinpin: 的助理位置，也不一定能碰到查验登记相关的东西。 11/20 22:07
95F：→ saltlake: 大学生在署做审查?偶而科里有临时缺也顶多让这类人审查 11/21 07:44
96F：→ saltlake: 资料的行政部分，像是厂名厂址和一些证书的文字比对等 11/21 07:45
97F：→ saltlake: 杂事。至於中心的话，大学生审查员只有一种系毕业的。 11/21 07:45
98F：→ skyyo: 就是药药药药药学系啊 11/30 08:07
99F：→ saltlake: 答案是医学系，不过限於有专科医师执照者 11/30 18:42
100F：→ skyyo: 现在这时代也许你是对的 呵呵 12/01 14:59
101F：推 kojiba: 履历先投再说 我倒觉得RA这个职位蛮能应用药学系学的东西 01/06 22:36
102F：→ kojiba: cde的话如果硕班没碰pk现在好像很难进去？ 01/06 22:40
103F：推 CakeCola: 从TFDA或CDE做起会学地较快，但职缺相对抢手 01/23 13:03