代Po 電子通用技術文檔(eCTD)之全球趨勢與EXTEDO解決方案 The Global Trend in eCTD: Overview, Timelines, and EXTEDO eCTD Solutions 報名連結：https://goo.gl/2JDuvP 時間：4 月13 日 星期五 09:00~12:00 地點：六福萬怡酒店9 樓 林廳 地址：台北市南港區忠孝東路七段359 號 (交通資訊請見下方) 參加費用：全程完全免費，並含茶點 主辦單位：德國EXTEDO 公司，法德利科技股份有限公司 (VtR Inc.) 演講者： Mr. Stefan Horneborg (洪世峰) Senior Business Development Manager APAC, EXTEDO GmbH 研討會議程 Agenda 09:00 – 9:10 Welcome and Opening Presentation 09:10 – 10:00 The Global Trend in e-Submission (EU, US FDA, ASEAN, Health Canada, MCC South Africa, Swiss Medic, GCC Countries, etc.) 全球藥品電子提交趨勢與現況 10:00 – 10:30 EXTEDO and EXTEDO’s Professional partner 德國EXTEDO公司及法德利科技簡介 10:30 – 10:45中場休息 (茶歇) 10:45 – 11:20 eCTD Regional Differences and Best Practice 藥品電子通用技術文檔之區域差異與最佳實踐 11:20 – 11:50 EXTEDO eCTDmanage Solution EXTEDO eCTDmanager解決方案 11:50 – 12:00 US FDA eCTD submission: Preview of May 28 Workshop 美國食藥署電子提交送件規範簡介，及5/28教育訓練說明 交通指引 飯店位於南港車站上方，歡迎搭乘高鐵、台鐵火車、捷運、公車大眾交通系統 飯店地址為：台北市南港區忠孝東路七段359 號，市民大道八段與興華路口 City Link B 棟 捷運｜台鐵｜高鐵 捷運、台鐵至「南港站/南港車站」下車，由台鐵南出口（南港路）即抵達本飯店。 高鐵抵達南港高鐵車站下車，由南1A忠孝東路 /2A南港路出口，往左邊前往至B棟即抵達 「台北六福萬怡酒店」。 公車 搭乘203、205、276、281、306、605、629（直達車）、668、紅32 等數十路公車至「南 港行政中心站」下車，由興華路往市民大道方向步行5 分鐘即抵達本飯店。 自行開車 1. 國道一號 北上：下「16 內湖交流道」（成功路出口） → 右轉成功路二段→ 直走向陽路→ 左轉 忠孝東路七段→ 左轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場） 南下：下「17B 內湖交流道」→ 左轉成功路二段→ 直走向陽路→ 左轉忠孝東路七段→ 左轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場） 2. 國道三號 北上：下「16 南港系統交流道」（南深路出口） → 左轉研究院路→ 左轉舊莊街一段→ 直走研究院路一段→ 左轉忠孝東路七段→ 右轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停 車場） 南下：下「14 南港交流道」→ 右轉橫科路→ 右轉研究院路一段→ 左轉忠孝東 路七段→ 右轉忠孝東路七段265 巷（南港車站地下停車場） 停車小提醒 ● 由忠孝東路七段265 巷進入南港車站地下停車場，請「靠左行駛」進入地下停車場車 道。 ● 使用悠遊卡進入停車場恕無法提供免費停車服務。 備註 研討會相關問題或需任何協助，歡迎洽詢法德利公司蘇甯茱小姐，聯絡電話：(02) 8792-8303 ext.1312、0930-551-227或e-mail：[email protected] --

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