代Po 电子通用技术文档(eCTD)之全球趋势与EXTEDO解决方案 The Global Trend in eCTD: Overview, Timelines, and EXTEDO eCTD Solutions 报名连结：https://goo.gl/2JDuvP 时间：4 月13 日 星期五 09:00~12:00 地点：六福万怡酒店9 楼 林厅 地址：台北市南港区忠孝东路七段359 号 (交通资讯请见下方) 参加费用：全程完全免费，并含茶点 主办单位：德国EXTEDO 公司，法德利科技股份有限公司 (VtR Inc.) 演讲者： Mr. Stefan Horneborg (洪世峰) Senior Business Development Manager APAC, EXTEDO GmbH 研讨会议程 Agenda 09:00 – 9:10 Welcome and Opening Presentation 09:10 – 10:00 The Global Trend in e-Submission (EU, US FDA, ASEAN, Health Canada, MCC South Africa, Swiss Medic, GCC Countries, etc.) 全球药品电子提交趋势与现况 10:00 – 10:30 EXTEDO and EXTEDO’s Professional partner 德国EXTEDO公司及法德利科技简介 10:30 – 10:45中场休息 (茶歇) 10:45 – 11:20 eCTD Regional Differences and Best Practice 药品电子通用技术文档之区域差异与最佳实践 11:20 – 11:50 EXTEDO eCTDmanage Solution EXTEDO eCTDmanager解决方案 11:50 – 12:00 US FDA eCTD submission: Preview of May 28 Workshop 美国食药署电子提交送件规范简介，及5/28教育训练说明 交通指引 饭店位於南港车站上方，欢迎搭乘高铁、台铁火车、捷运、公车大众交通系统 饭店地址为：台北市南港区忠孝东路七段359 号，市民大道八段与兴华路口 City Link B 栋 捷运｜台铁｜高铁 捷运、台铁至「南港站/南港车站」下车，由台铁南出口（南港路）即抵达本饭店。 高铁抵达南港高铁车站下车，由南1A忠孝东路 /2A南港路出口，往左边前往至B栋即抵达 「台北六福万怡酒店」。 公车 搭乘203、205、276、281、306、605、629（直达车）、668、红32 等数十路公车至「南 港行政中心站」下车，由兴华路往市民大道方向步行5 分钟即抵达本饭店。 自行开车 1. 国道一号 北上：下「16 内湖交流道」（成功路出口） → 右转成功路二段→ 直走向阳路→ 左转 忠孝东路七段→ 左转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场） 南下：下「17B 内湖交流道」→ 左转成功路二段→ 直走向阳路→ 左转忠孝东路七段→ 左转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场） 2. 国道三号 北上：下「16 南港系统交流道」（南深路出口） → 左转研究院路→ 左转旧庄街一段→ 直走研究院路一段→ 左转忠孝东路七段→ 右转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停 车场） 南下：下「14 南港交流道」→ 右转横科路→ 右转研究院路一段→ 左转忠孝东 路七段→ 右转忠孝东路七段265 巷（南港车站地下停车场） 停车小提醒 ● 由忠孝东路七段265 巷进入南港车站地下停车场，请「靠左行驶」进入地下停车场车 道。 ● 使用悠游卡进入停车场恕无法提供免费停车服务。 备注 研讨会相关问题或需任何协助，欢迎洽询法德利公司苏甯茱小姐，联络电话：(02) 8792-8303 ext.1312、0930-551-227或e-mail：[email protected] --

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