大家好 第一次在板上發文，以下皆為個人觀點以及心路旅程，沒有要引戰之意 不喜歡請多包涵，有任何建議也歡迎指教 ==============分隔線===================================== 小妹我科大生蚵背景，有幸踏入醫療器械領域 目前入行已3年 為本土醫材製造廠商的小RA 版上有很多神人或是前輩，RA專業的部分就不多說了 也許是因為待在中小企業，要做的事情非常雜 除了RA的工作，還身兼文管中心、幫RD寫技術文件... 薪水45K (真心不騙...我希望我是全台灣最傻的人，不要有人比我低了) 我自己是覺得目前在台灣，醫材RA專業並沒有被重視(也許主管機關也不重視?) 老板最常念我們說"不過就是寫文件，有這麼難嗎?" 不然就是"寫個文件為何要寫這麼久?" (文件不只手打還要核對，給點時間好嗎?) 還有"為何證書要申請那麼久?我們產品很好啊" (老大...你問主管機關阿) 每天被逼去打電話給審查員問進度，搞得審查員都不敢接我電話 (TFDA的審查員你們辛苦了，小妹也是被逼的阿) 這份工作每天都是面對文件和電腦，很枯燥又忙碌。 常常會被業務或是公司高層念，還有不理解。 (台灣老闆迷之音:有必要這麼嚴格嗎?沒被抓到就好) 能持續在這份工作上是因為我覺得RA工作很有意義，還有拿到許可證的那瞬間很爽 目前看到很多RD轉職去做RA，或是跨入RA，我覺得很好 但是我希望他們不要把自己身價談低了，不然吃虧也是自己(RA忙起來壓力也很大的) 如果你/妳未來要踏入這一行， 這行目前對法規人員需求一直是有的，但是好公司和不好的公司差異很大，請務必慎選。 如果是菜鳥，進公司前一定要問有沒有前輩帶你。(前輩是否是真心想帶你另議。) 英文閱讀能力很重要，很多資料都是英文或是文件，英文不好會很痛苦 RA未來發展，我目前倒是覺得很有限，除非有QA能力或是研發能力才能往上 或是去外商，起薪高 (不然RA通常是輔助腳色) RA常常要面對公司一些灰色地帶，還有很多行政眉角(只能意會無法言傳) 所以這份工作，基本上是好康沒有，但是壞事/有事一定有你。 目前台灣醫療器械多半為中小企業，難免會遇到....X老板 哈哈哈，希望未來有改善的空間。 謝謝大家看完，以上為小妹的心得~ --

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