大家好 第一次在板上发文，以下皆为个人观点以及心路旅程，没有要引战之意 不喜欢请多包涵，有任何建议也欢迎指教 ==============分隔线===================================== 小妹我科大生蚵背景，有幸踏入医疗器械领域 目前入行已3年 为本土医材制造厂商的小RA 版上有很多神人或是前辈，RA专业的部分就不多说了 也许是因为待在中小企业，要做的事情非常杂 除了RA的工作，还身兼文管中心、帮RD写技术文件... 薪水45K (真心不骗...我希望我是全台湾最傻的人，不要有人比我低了) 我自己是觉得目前在台湾，医材RA专业并没有被重视(也许主管机关也不重视?) 老板最常念我们说"不过就是写文件，有这麽难吗?" 不然就是"写个文件为何要写这麽久?" (文件不只手打还要核对，给点时间好吗?) 还有"为何证书要申请那麽久?我们产品很好啊" (老大...你问主管机关阿) 每天被逼去打电话给审查员问进度，搞得审查员都不敢接我电话 (TFDA的审查员你们辛苦了，小妹也是被逼的阿) 这份工作每天都是面对文件和电脑，很枯燥又忙碌。 常常会被业务或是公司高层念，还有不理解。 (台湾老板迷之音:有必要这麽严格吗?没被抓到就好) 能持续在这份工作上是因为我觉得RA工作很有意义，还有拿到许可证的那瞬间很爽 目前看到很多RD转职去做RA，或是跨入RA，我觉得很好 但是我希望他们不要把自己身价谈低了，不然吃亏也是自己(RA忙起来压力也很大的) 如果你/你未来要踏入这一行， 这行目前对法规人员需求一直是有的，但是好公司和不好的公司差异很大，请务必慎选。 如果是菜鸟，进公司前一定要问有没有前辈带你。(前辈是否是真心想带你另议。) 英文阅读能力很重要，很多资料都是英文或是文件，英文不好会很痛苦 RA未来发展，我目前倒是觉得很有限，除非有QA能力或是研发能力才能往上 或是去外商，起薪高 (不然RA通常是辅助脚色) RA常常要面对公司一些灰色地带，还有很多行政眉角(只能意会无法言传) 所以这份工作，基本上是好康没有，但是坏事/有事一定有你。 目前台湾医疗器械多半为中小企业，难免会遇到....X老板 哈哈哈，希望未来有改善的空间。 谢谢大家看完，以上为小妹的心得~ --

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