作者schmitt (小密特)
看板Bioindustry
標題[問題] in house VS kit
時間Sat Jun 10 01:02:42 2017
各位先進晚安
小弟有小小小小的疑問想問
最近碰的情況是，某公司產品故意設計兩個實驗必須要用到兩組kit，
根據以往小弟的經驗 in house 的方式可以合併兩組 kit，完全是可行的，
那我可以自己開的代工廠，專門賣合併的商品嗎?
根據這樣的想法，其實非常多的kit 都是這樣，那為什麼沒有人願意跳出來做?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.250.5.157
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※ 編輯: schmitt (111.250.5.157), 06/10/2017 01:03:48
1F：→ saltlake: 法律上可能有專利排他 06/10 09:15
2F：→ lail: 可能有侵權疑慮 06/10 09:44
3F：推 j022015: 因為要申請到證不容易 06/10 19:59
4F：推 blue010679: 沒有一定規模和環境這種要證要食藥署核准的根本不會過 06/12 07:59
5F：→ blue010679: 啊 06/12 08:00
6F：→ schmitt: 這兩組kit裡面的試劑，全部都可以分開跟原廠買 06/12 09:34
7F：→ schmitt: 我不認為有專利或是侵權的問題。 06/12 09:36
8F：→ schmitt: 其中一個關鍵成分導致必須兩個都要購買，我方可以自製。 06/12 09:37
9F：→ schmitt: 藥證的問題也沒有，因為個別試劑全部都已經通過了。 06/12 09:38
10F：→ schmitt: 就算是全部跟原廠買，再加關鍵成分，價格還是比較便宜阿 06/12 09:42
11F：→ schmitt: 重點是很多kit都是這樣 06/12 09:54
12F：推 blue010679: 藥證問題有喔 不然為啥一堆製劑廠所有原料都有藥證 產 06/12 12:16
13F：→ blue010679: 品還是要去申請 06/12 12:16
14F：推 preservedegg: 若是醫材，應該要申請組合包的證！而且也必須具有製 06/12 12:27
15F：→ preservedegg: 造廠的資格才行那麼做 06/12 12:27
16F：→ schmitt: 我的應該是偏醫材，感謝各位先進分享，我再去研究研究 06/12 14:48
17F：→ saltlake: 產品倘有我國專利 依法要在產品標註專利號 醫材套件 06/13 01:36
18F：→ saltlake: 內容改變 也可能需要重新申請許可證 06/13 01:36