作者wukel (面朝大海)
看板Bioindustry
標題[問題] 委外檢驗
時間Mon Mar 27 08:56:26 2017
敝廠有藥品(已獲藥證)需做mass spectrum
考慮委外檢驗
在研究TFDA公布的GLP廠商名單後
不知是否我眼花了
找不到這個項目
請問業界先進們知道嗎?
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1F：噓 c79143014: 首頁（舊版）業務專區不就有【認證實驗室】這個選項了 03/27 09:24
2F：→ c79143014: 嗎 03/27 09:24
3F：→ c79143014: 新版首頁在【業務專區】-_-# 03/27 09:24
4F：→ wukel: 首頁?如何看到? 03/27 10:35
5F：→ justsent: 實驗室認證的項目是不包含MASS檢測,做這個項目算客製化 03/27 22:37
6F：→ justsent: 每一項API的Mass都做認證會賠錢,划不來 03/27 22:40
7F：→ wukel: 所以一般要等接受委託後才會申請GLP嗎? 03/28 08:51
8F：→ ganbaba: 明生生物應該有吧？ 03/28 16:48
9F：→ saltlake: 沒有適當的資格證明 廠商還願意委託公司檢驗? 03/28 17:55
10F：→ wukel: 聽說明生是等受託後再認證,之前也覺得怪怪的, 03/29 09:18
11F：→ wukel: 但依J板友所言,應該只好這樣吧? 03/29 09:19
12F：→ justsent: TFDA的認證實驗室走的是ISO 17025的系統,和一般藥廠的GM 03/30 23:48
13F：→ justsent: P或CRO公司的GMP與GLP系統是不同的.GMP國內沒有認證的. 03/30 23:49
14F：→ justsent: CRO是走GLP.打錯 >< 03/30 23:51
15F：推 et134226: 米國FDA是自我宣告即可 04/01 08:41