作者wukel (面朝大海)
看板Bioindustry
标题[问题] 委外检验
时间Mon Mar 27 08:56:26 2017
敝厂有药品(已获药证)需做mass spectrum
考虑委外检验
在研究TFDA公布的GLP厂商名单後
不知是否我眼花了
找不到这个项目
请问业界先进们知道吗?
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 61.222.68.98
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1490576196.A.56F.html
1F：嘘 c79143014: 首页（旧版）业务专区不就有【认证实验室】这个选项了 03/27 09:24
2F：→ c79143014: 吗 03/27 09:24
3F：→ c79143014: 新版首页在【业务专区】-_-# 03/27 09:24
4F：→ wukel: 首页?如何看到? 03/27 10:35
5F：→ justsent: 实验室认证的项目是不包含MASS检测,做这个项目算客制化 03/27 22:37
6F：→ justsent: 每一项API的Mass都做认证会赔钱,划不来 03/27 22:40
7F：→ wukel: 所以一般要等接受委托後才会申请GLP吗? 03/28 08:51
8F：→ ganbaba: 明生生物应该有吧？ 03/28 16:48
9F：→ saltlake: 没有适当的资格证明 厂商还愿意委托公司检验? 03/28 17:55
10F：→ wukel: 听说明生是等受托後再认证,之前也觉得怪怪的, 03/29 09:18
11F：→ wukel: 但依J板友所言,应该只好这样吧? 03/29 09:19
12F：→ justsent: TFDA的认证实验室走的是ISO 17025的系统,和一般药厂的GM 03/30 23:48
13F：→ justsent: P或CRO公司的GMP与GLP系统是不同的.GMP国内没有认证的. 03/30 23:49
14F：→ justsent: CRO是走GLP.打错 >< 03/30 23:51
15F：推 et134226: 米国FDA是自我宣告即可 04/01 08:41