作者enthrone (彩色蠟筆)
看板Bioindustry
標題[問題] CRO法規與藥廠法規人員差異
時間Mon Sep 26 21:40:57 2016
各位板上前輩大家好！
想請問，在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡？
有爬了些文章，知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審，
接洽政府與醫院單位的相關法規工作
但針對藥廠法規部分我不太理解， 請問跟CRO公司的差異在哪裡？
我自己比較想朝CRA方向走，但因為沒有業界經驗，目前能獲得的面試機會大多是RA
本身是醫技系＋醫學相關研究所，CRO跟藥廠部分都是台商的缺
能否請板上前輩提供建議:) 謝謝
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.73.51
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1474897260.A.C89.html
1F：推 Virgoer: 無經驗大概要藥學系才有機會直接從CRA起步，醫技系不是沒 09/27 00:33
2F：→ Virgoer: 機會但相對難很多，從RA開始比較實際但是還是建議盡量投 09/27 00:33
3F：→ Virgoer: 履歷吧！ 09/27 00:33
謝謝前輩^^
CRO的RA部門內容我比較能夠理解 因為CRO分工比較精確
但藥廠部分不太確定 不太理解是要我自己送審
還是要我去接洽CRO公司的RA等業務 藥廠部分的法規專員做的部分感覺比較雜亂
有點類似行政助理這種
也不會直接接觸到臨床試驗的部分 將來轉職會被限制
畢竟CRO公司在這一塊專業還是比較強的 這些是我個人觀點
想理解一般藥廠法規 跟 CRO RA的差異到底在哪裡 謝謝：）
4F：→ julymiu: 從台廠CRA開始做起，累積經驗後跳槽很容易啊 09/27 01:47
台灣CRO公司現在也很挑人 學歷基本門檻而已 Q.Q
CRA雖然很缺 但不代表容易進去阿 Orz 也有一些學歷漂亮的人無法拿到offer XD
5F：推 ohyesyes: 請問，CTA也是再幫忙CRA送審的，那跟RA的送審又差再哪 09/27 09:35
6F：→ ohyesyes: 畢竟沒經驗，想要從CTA開始做起! 09/27 09:36
謝謝 :)
我身邊RA要跳CRA的比較多
RA在台灣CRO公司待過 要跳外商CRO也比較有機會 薪水也會高很多
希望有前輩可以指點 Q.Q 菜到不行的我真的不知道該如何選擇
7F：推 starsunny: 可以先進TFDA藥品組當跳板,或是一般CRO的CTAA開始 09/27 14:12
8F：推 starsunny: 一般藥廠RA大多做藥品查驗登記送審.詳細內容可參考TFDA 09/27 14:15
謝謝前輩分享:)
10F：推 bocaca99: 進藥品組也要看上面長官要不要讓你碰審查這塊，有時候也 09/27 22:15
11F：→ bocaca99: 會變成打雜的 09/27 22:15
12F：→ saltlake: 藥品組不是主要都查驗中心的在審? 09/27 23:49
13F：推 Xpin: 查驗中心審新藥，藥品組審學名藥 09/28 00:31
其實還有地點考量 似乎台北地區的工作比較容易接觸到政府等其他資源
謝謝網友的回應 我可能會朝分工比較完整的CRO走 畢竟我的目標是CRA
沒相關經驗進入本土CRA工作的例子也不少 進去是否真的能有完整教育訓練好像看運氣
學歷看起來只是門票 CRO要不要錄取真的抓不到個準則 不過我還是會全力以赴
謝謝大家的幫忙:)
※ 編輯: enthrone (140.112.73.10), 09/28/2016 10:36:05
14F：→ skyyo: 台CRO可能有機會轉職 台廠可能沒機會了 09/28 14:58
15F：推 hahabj: 以CRA為目標然後又暫時進不去本土CRO的話,可以考慮CRO的CT 09/29 21:24
16F：→ hahabj: A/RA/SSU，對以後CRA工作幫助挺大的。 09/29 21:24