作者enthrone (彩色蜡笔)
看板Bioindustry
标题[问题] CRO法规与药厂法规人员差异
时间Mon Sep 26 21:40:57 2016
各位板上前辈大家好！
想请问，在临床试验公司的法规专员与药厂法规专员的差异在哪里？
有爬了些文章，知道CRO公司的法规专员比较偏向帮药厂送审，
接洽政府与医院单位的相关法规工作
但针对药厂法规部分我不太理解， 请问跟CRO公司的差异在哪里？
我自己比较想朝CRA方向走，但因为没有业界经验，目前能获得的面试机会大多是RA
本身是医技系＋医学相关研究所，CRO跟药厂部分都是台商的缺
能否请板上前辈提供建议:) 谢谢
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 140.112.73.51
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1474897260.A.C89.html
1F：推 Virgoer: 无经验大概要药学系才有机会直接从CRA起步，医技系不是没 09/27 00:33
2F：→ Virgoer: 机会但相对难很多，从RA开始比较实际但是还是建议尽量投 09/27 00:33
3F：→ Virgoer: 履历吧！ 09/27 00:33
谢谢前辈^^
CRO的RA部门内容我比较能够理解 因为CRO分工比较精确
但药厂部分不太确定 不太理解是要我自己送审
还是要我去接洽CRO公司的RA等业务 药厂部分的法规专员做的部分感觉比较杂乱
有点类似行政助理这种
也不会直接接触到临床试验的部分 将来转职会被限制
毕竟CRO公司在这一块专业还是比较强的 这些是我个人观点
想理解一般药厂法规 跟 CRO RA的差异到底在哪里 谢谢：）
4F：→ julymiu: 从台厂CRA开始做起，累积经验後跳槽很容易啊 09/27 01:47
台湾CRO公司现在也很挑人 学历基本门槛而已 Q.Q
CRA虽然很缺 但不代表容易进去阿 Orz 也有一些学历漂亮的人无法拿到offer XD
5F：推 ohyesyes: 请问，CTA也是再帮忙CRA送审的，那跟RA的送审又差再哪 09/27 09:35
6F：→ ohyesyes: 毕竟没经验，想要从CTA开始做起! 09/27 09:36
谢谢 :)
我身边RA要跳CRA的比较多
RA在台湾CRO公司待过 要跳外商CRO也比较有机会 薪水也会高很多
希望有前辈可以指点 Q.Q 菜到不行的我真的不知道该如何选择
7F：推 starsunny: 可以先进TFDA药品组当跳板,或是一般CRO的CTAA开始 09/27 14:12
8F：推 starsunny: 一般药厂RA大多做药品查验登记送审.详细内容可参考TFDA 09/27 14:15
谢谢前辈分享:)
10F：推 bocaca99: 进药品组也要看上面长官要不要让你碰审查这块，有时候也 09/27 22:15
11F：→ bocaca99: 会变成打杂的 09/27 22:15
12F：→ saltlake: 药品组不是主要都查验中心的在审? 09/27 23:49
13F：推 Xpin: 查验中心审新药，药品组审学名药 09/28 00:31
其实还有地点考量 似乎台北地区的工作比较容易接触到政府等其他资源
谢谢网友的回应 我可能会朝分工比较完整的CRO走 毕竟我的目标是CRA
没相关经验进入本土CRA工作的例子也不少 进去是否真的能有完整教育训练好像看运气
学历看起来只是门票 CRO要不要录取真的抓不到个准则 不过我还是会全力以赴
谢谢大家的帮忙:)
※ 编辑: enthrone (140.112.73.10), 09/28/2016 10:36:05
14F：→ skyyo: 台CRO可能有机会转职 台厂可能没机会了 09/28 14:58
15F：推 hahabj: 以CRA为目标然後又暂时进不去本土CRO的话,可以考虑CRO的CT 09/29 21:24
16F：→ hahabj: A/RA/SSU，对以後CRA工作帮助挺大的。 09/29 21:24