作者WallBamboo (竹幕)
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標題[新聞] 高醫與百靈佳殷格翰藥廠 簽訂臨床合作備
時間Sat Jun 18 01:33:53 2016
高醫與百靈佳殷格翰藥廠 簽訂臨床合作備忘錄
〔記者方志賢／高雄報導〕心房顫動病人中風風險是一般人的5倍，傳統口服抗凝血藥物
華法林（VKA）容易與藥物、食物或中藥產生交互作用，且東方人服用後出現腦出血的機
率是西方人的4倍，新型口服抗凝血藥Dabigatran可預防病患發生中風，但有2成高齡患
者需要外科手術，高醫與百靈佳殷格翰藥廠合作，將推出反轉劑，讓病患得以恢復凝血
功能，因應手術或突發狀況。
高醫大附設醫院與百靈佳殷格翰藥廠今下午簽訂臨床試驗研究合作備忘錄，由高醫院長鍾
飲文與台灣百靈佳殷格翰總經理邱建誌共同簽署。
鍾飲文表示，高醫與百靈佳殷格翰已合作的20多項動員數十位醫師、300名病患參與，橫
跨有肺癌、心房顫動、大腸癌及乳癌等疾病領域的國際性臨床試驗成功，更有執行心血管
風險成效研究的糖尿病用藥及創新抗凝血藥物的反轉生物製劑，讓心房顫動病患治療用藥
更具彈性。
邱建誌也說，百靈佳殷格翰是130年歷史的國際大藥廠，每年將營業額2成投入研發，換算
起來每天約3億元新台幣研發，這次與高醫合作，仰賴其醫療及研究團隊，以及合作臨床
試驗數據，做為新藥研發的重要參考依據，造福全台病患。
高醫心臟內科醫師林宗憲表示，傳統口服抗凝血藥物華法林是治療心房顫動病人，減少患
者腦中風的藥物，但容易與藥物、食物或中藥等產生交互作用，所以隨時監測患者血液，
況且東方人使用華法林出現併發症腦出血的機率比西方人增加4倍，所以用藥要非常小心
。
林宗憲說，新型口服藥抗凝血藥Dabigatran，藥效不會亞於傳統藥，顱內出血的機率低，
但新型抗血藥多為高齡病患，有2成高齡患者需要外科手術，高醫百靈佳殷格翰藥廠合作
，將推出反轉劑，讓病患得以恢復凝血功能，因應手術或突發狀況。這項反轉劑為生物製
劑，已通過美國食品藥品管理局及歐盟認證，台灣還未上市，但可透過專案申請。
http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1733205
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1F：推 pupu3388: 反轉劑早就有了，根本跟高醫無關啊.... 06/19 23:52
2F：→ saltlake: 假設新聞內容無誤 高醫本來就是簽合約當臨床試驗基地 06/20 06:04
3F：→ saltlake: 找受試者測藥品在台灣人身上的效果 06/20 06:05
4F：推 xyzAnna: IRB吧 06/20 20:16
5F：→ saltlake: IRB=Institutional Review Board 美國用詞 機構審查委會 06/20 21:08
6F：→ saltlake: 那個只是審查人體試驗的申請案 本新聞的高醫是要"做"案 06/20 21:09
7F：→ skyyo: 一般是會有一個類似臨床試驗中心的部門 06/20 21:19
8F：→ saltlake: 臨床試驗中心管關於本醫學中心臨床試驗相關的行政事務 06/20 22:44
9F：→ saltlake: 比如簽約 申請紀錄 藥品和儀器管理 統計支援等等 06/20 22:45
10F：→ saltlake: 人體試驗委員會或者倫理委員會(歐陸用詞)可以是這中心 06/20 22:45
11F：→ saltlake: 裡面的一個部門 專職試驗倫理審查 至於試驗的執行 當然 06/20 22:45
12F：→ saltlake: 還是醫學中心各醫學部門的醫師 06/20 22:46