作者WallBamboo (竹幕)
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标题[新闻] 高医与百灵佳殷格翰药厂 签订临床合作备
时间Sat Jun 18 01:33:53 2016
高医与百灵佳殷格翰药厂 签订临床合作备忘录
〔记者方志贤／高雄报导〕心房颤动病人中风风险是一般人的5倍，传统口服抗凝血药物
华法林（VKA）容易与药物、食物或中药产生交互作用，且东方人服用後出现脑出血的机
率是西方人的4倍，新型口服抗凝血药Dabigatran可预防病患发生中风，但有2成高龄患
者需要外科手术，高医与百灵佳殷格翰药厂合作，将推出反转剂，让病患得以恢复凝血
功能，因应手术或突发状况。
高医大附设医院与百灵佳殷格翰药厂今下午签订临床试验研究合作备忘录，由高医院长锺
饮文与台湾百灵佳殷格翰总经理邱建志共同签署。
锺饮文表示，高医与百灵佳殷格翰已合作的20多项动员数十位医师、300名病患参与，横
跨有肺癌、心房颤动、大肠癌及乳癌等疾病领域的国际性临床试验成功，更有执行心血管
风险成效研究的糖尿病用药及创新抗凝血药物的反转生物制剂，让心房颤动病患治疗用药
更具弹性。
邱建志也说，百灵佳殷格翰是130年历史的国际大药厂，每年将营业额2成投入研发，换算
起来每天约3亿元新台币研发，这次与高医合作，仰赖其医疗及研究团队，以及合作临床
试验数据，做为新药研发的重要参考依据，造福全台病患。
高医心脏内科医师林宗宪表示，传统口服抗凝血药物华法林是治疗心房颤动病人，减少患
者脑中风的药物，但容易与药物、食物或中药等产生交互作用，所以随时监测患者血液，
况且东方人使用华法林出现并发症脑出血的机率比西方人增加4倍，所以用药要非常小心
。
林宗宪说，新型口服药抗凝血药Dabigatran，药效不会亚於传统药，颅内出血的机率低，
但新型抗血药多为高龄病患，有2成高龄患者需要外科手术，高医百灵佳殷格翰药厂合作
，将推出反转剂，让病患得以恢复凝血功能，因应手术或突发状况。这项反转剂为生物制
剂，已通过美国食品药品管理局及欧盟认证，台湾还未上市，但可透过专案申请。
http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1733205
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1F：推 pupu3388: 反转剂早就有了，根本跟高医无关啊.... 06/19 23:52
2F：→ saltlake: 假设新闻内容无误 高医本来就是签合约当临床试验基地 06/20 06:04
3F：→ saltlake: 找受试者测药品在台湾人身上的效果 06/20 06:05
4F：推 xyzAnna: IRB吧 06/20 20:16
5F：→ saltlake: IRB=Institutional Review Board 美国用词 机构审查委会 06/20 21:08
6F：→ saltlake: 那个只是审查人体试验的申请案 本新闻的高医是要"做"案 06/20 21:09
7F：→ skyyo: 一般是会有一个类似临床试验中心的部门 06/20 21:19
8F：→ saltlake: 临床试验中心管关於本医学中心临床试验相关的行政事务 06/20 22:44
9F：→ saltlake: 比如签约 申请纪录 药品和仪器管理 统计支援等等 06/20 22:45
10F：→ saltlake: 人体试验委员会或者伦理委员会(欧陆用词)可以是这中心 06/20 22:45
11F：→ saltlake: 里面的一个部门 专职试验伦理审查 至於试验的执行 当然 06/20 22:45
12F：→ saltlake: 还是医学中心各医学部门的医师 06/20 22:46