作者jaannddyy (詹敵)
看板Bioindustry
標題[問題] 學名藥研發
時間Fri Jun 10 11:52:04 2016
小弟還是大學生,還不太了解這個領域,還希望有了解的前輩能夠替我解惑orz
我的問題是:
原廠藥專利在申請的時候,不是會有可實施性的限制嗎?
製程細節...等,這些資訊不是理應在專利說明書充分揭露嗎?
照著說明書的步驟就應該得到說明書所附上臨床試驗的效果才對?
那又所謂的學名藥研發是指什麼事情?
...學名藥廠最大的困擾，就是揭露製程給人家看，等於就輸掉一大半，但智財案件審理法已
有相關規定，需要揭露製程時可向法院申請「秘密保持命令」，以維護自身的營業秘密；
或是在訴訟上簽訂保密協定（NDA），僅限雙方律師可以觀看內容，不得告知他人。....
這是我在網路上看到的文章中的一段話
所以推斷學名藥廠的確是要研發出不同製程?
到底學名藥研發在做些什麼事呢?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.134.59.46
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1465530726.A.138.html
1F：推 blue010679: 研究換附型劑造成的差異性啊 還有合成時換一些原料有 06/10 13:24
2F：→ blue010679: 沒有差 06/10 13:24
3F：推 array1113: 學名藥要找到符合穩定生產的條件範圍 06/10 16:27
4F：→ whisper0206: 專利跟營業秘密是不一樣的，建議去修個專利相關通識 06/10 19:02
有修過專利法了,不過是一年前的事情了
但是不太懂你表達的意思,可否說明的更為清楚?
還是說一顆藥的製程可以拆成營業秘密與專利兩部分保護嗎?
藥的專利是這個產品
以何種化學方法做出這個產品的難道不需要說明嗎
5F：推 blue010679: 對了有興趣別走研發和檢驗 如果很會背東西建議走專利 06/10 19:51
6F：→ blue010679: 師業界這個才真的很缺也不怕被嫌都機器做的幹嘛花大錢 06/10 19:51
7F：→ blue010679: 請高學歷 06/10 19:51
8F：→ saltlake: 走專利的話國內業界委託或聘請時 常會要專利人員"幫忙" 06/10 21:28
9F：→ saltlake: "生出發明"好申請專利 還有一些有的沒有的奇怪事項 06/10 21:29
10F：→ saltlake: 另外 專利申請這種法律事務不像理工科還有實驗可以驗證 06/10 21:30
11F：→ saltlake: 排除主管或業主依些老子給錢老子點子最好的詭異狀況 06/10 21:31
12F：→ saltlake: 專利申請是透過文字與專利局審查攻防 文字的話.... 06/10 21:31
13F：→ saltlake: 各種詮釋方式大大的有 你自認寫專利是受過訓練且多年 06/10 21:32
14F：→ saltlake: 經驗的專家 給錢的業主或老闆偏偏要認為自己有天啟 06/10 21:33
15F：→ saltlake: 不照你的方式寫 嚕來嚕去最後反正沒申請到或發證晚 06/10 21:33
16F：→ saltlake: 或者請到的專利範圍不如預期 猜猜看都是誰的問題? 06/10 21:33
隔行如隔山,不懂得尊重專業,我認為這種事情還是外包較好
專利雖然看起來像科學文獻,不過本質是法律文字...
好的說明書與請求項都是大學問
17F：→ saltlake: 另外 當研發工程師在本質上可以列名專利甚至可據此分紅 06/10 21:34
18F：→ saltlake: 猜猜純寫專利的專家有否這方面的福利 06/10 21:34
19F：→ saltlake: 還有一點 拿到專利局發的專利證書 不要以為事情就了了 06/10 21:35
20F：→ saltlake: 日後還是可能讓人舉發不具專利性而被打掉已發的專利 06/10 21:36
21F：→ saltlake: 猜猜這時候誰要背鍋? 06/10 21:36
各行有各行的苦,只有自己知道@@
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/10/2016 23:16:55
22F：推 sleepyday: 簡單說，看要避專利還是不避。即使不避，專利也不見得 06/11 00:26
23F：→ sleepyday: 會把實際產品完整揭露，要抄沒得抄。 06/11 00:26
24F：推 sleepyday: 如果要避，就有得玩了。配方製程不能和原廠一樣，但還 06/11 00:32
25F：→ sleepyday: 要能BE。 06/11 00:32
可是學名藥不就是專利過期後的意思嗎?
這方面要避的專利是指?
不做完整揭露的話不就違背專利的本意了嗎?
我也想知道是否理論上可以把製程參數等不揭露
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 00:34:47
26F：推 SYLVESTRAL: 如果是美國ANDA，可開發沒侵犯專利權但又有同樣BE的 06/11 02:51
27F：→ SYLVESTRAL: 學名藥，在專利保護期間上市，也就是專利連結制度 06/11 02:51
28F：→ SYLVESTRAL: 專利可能是說該種藥的製備方法，或是成品，但賦形劑的 06/11 02:52
29F：→ SYLVESTRAL: 製程等等不需要揭露，不算是專利範圍，但又很重要 06/11 02:53
30F：→ SYLVESTRAL: 而且也可能數十種專利才製成一種藥，專利也不是太萬能 06/11 02:55
第一次聽到專利連結制度
所以賦形劑不申請專利算是常態嗎?
這樣賦形劑成份依衛生法規有需要讓主管機關知曉嗎?
是以營業秘密保護?
還是就放著不管,反正有活性成分的專利即可?
31F：推 lail: 完整揭露也是審委的判斷，專利就某些層面來看，的確有點文字 06/11 10:02
32F：→ lail: 遊戲的意味 06/11 10:02
33F：→ saltlake: 專利的本意是揭露"該行業"具備一般通常知識的人能看懂 06/11 13:45
34F：→ saltlake: 進而重複的技術內涵 不是揭露"食譜" 06/11 13:46
學名藥藥廠應為該所屬技術領域中具有通常知識之技術水準者
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 21:27:09
35F：→ lail: 如果是申請組合物，賦型劑的比例應該要揭露，但應該可以接 06/11 22:35
36F：→ lail: 受揭露一個範圍，但賦型劑如何製造或許可以不用揭露（申請製 06/11 22:35
37F：→ lail: 造方法就要揭露了） 06/11 22:35
38F：→ lail: 其實就連食譜也是重點揭露吧，每個人做菜的手法也不同啊 06/11 22:36
39F：→ saltlake: 看看判決學實務怎樣打專利無效吧 光主張自己做不出來 06/11 22:46
40F：→ saltlake: 所以對方專利是個__ 這樣能行? 06/11 22:46
41F：→ lail: 我還沒碰到專利無效舉發這一塊@@，尤其是關於組合物/藥物的 06/11 22:50
42F：→ lail: 舉發，之前看到的例子是打侵權訴訟比較多（例如東洋被控侵權 06/11 22:50
43F：→ lail: 的案子） 06/11 22:50
44F：→ saltlake: 抱歉樓上 是回原波的 專利是文字撰寫 文字表達可以讓人 06/11 22:51
45F：→ saltlake: 易懂 也可以讓人看到哭出來 非法律系大學生修課看教科書 06/11 22:52
46F：→ saltlake: 如果把不同的教科書列一起 難道對相同主題 都沒有某個 06/11 22:52
47F：→ saltlake: 作者寫的書會讓你"很難看懂"的經驗 06/11 22:52
48F：→ saltlake: 專利揭露是法律強迫申請者揭露 只要能讓審查官看懂就好 06/11 22:53
49F：→ saltlake: 最好別人都看不懂 所以專利專寫很有竅門 了? 06/11 22:54
50F：推 lail: 撰寫時，能讓真的審查官接受是最大的重點 06/11 22:55
51F：→ saltlake: 確實 那是基本要求 要不然拿不到證書 06/12 00:39
52F：推 xyzAnna: 看到前面回文很有感! 我主管目前就是自認為自己有專利的 06/12 21:10
53F：→ xyzAnna: 天啟，沒有任何策略的在做前案檢索，花時間又做不完整不 06/12 21:10
54F：→ xyzAnna: 如花錢請事務所檢索，還比較有策略多了 06/12 21:10