作者jaannddyy (詹敌)
看板Bioindustry
标题[问题] 学名药研发
时间Fri Jun 10 11:52:04 2016
小弟还是大学生,还不太了解这个领域,还希望有了解的前辈能够替我解惑orz
我的问题是:
原厂药专利在申请的时候,不是会有可实施性的限制吗?
制程细节...等,这些资讯不是理应在专利说明书充分揭露吗?
照着说明书的步骤就应该得到说明书所附上临床试验的效果才对?
那又所谓的学名药研发是指什麽事情?
...学名药厂最大的困扰，就是揭露制程给人家看，等於就输掉一大半，但智财案件审理法已
有相关规定，需要揭露制程时可向法院申请「秘密保持命令」，以维护自身的营业秘密；
或是在诉讼上签订保密协定（NDA），仅限双方律师可以观看内容，不得告知他人。....
这是我在网路上看到的文章中的一段话
所以推断学名药厂的确是要研发出不同制程?
到底学名药研发在做些什麽事呢?
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 220.134.59.46
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1465530726.A.138.html
1F：推 blue010679: 研究换附型剂造成的差异性啊 还有合成时换一些原料有 06/10 13:24
2F：→ blue010679: 没有差 06/10 13:24
3F：推 array1113: 学名药要找到符合稳定生产的条件范围 06/10 16:27
4F：→ whisper0206: 专利跟营业秘密是不一样的，建议去修个专利相关通识 06/10 19:02
有修过专利法了,不过是一年前的事情了
但是不太懂你表达的意思,可否说明的更为清楚?
还是说一颗药的制程可以拆成营业秘密与专利两部分保护吗?
药的专利是这个产品
以何种化学方法做出这个产品的难道不需要说明吗
5F：推 blue010679: 对了有兴趣别走研发和检验 如果很会背东西建议走专利 06/10 19:51
6F：→ blue010679: 师业界这个才真的很缺也不怕被嫌都机器做的干嘛花大钱 06/10 19:51
7F：→ blue010679: 请高学历 06/10 19:51
8F：→ saltlake: 走专利的话国内业界委托或聘请时 常会要专利人员"帮忙" 06/10 21:28
9F：→ saltlake: "生出发明"好申请专利 还有一些有的没有的奇怪事项 06/10 21:29
10F：→ saltlake: 另外 专利申请这种法律事务不像理工科还有实验可以验证 06/10 21:30
11F：→ saltlake: 排除主管或业主依些老子给钱老子点子最好的诡异状况 06/10 21:31
12F：→ saltlake: 专利申请是透过文字与专利局审查攻防 文字的话.... 06/10 21:31
13F：→ saltlake: 各种诠释方式大大的有 你自认写专利是受过训练且多年 06/10 21:32
14F：→ saltlake: 经验的专家 给钱的业主或老板偏偏要认为自己有天启 06/10 21:33
15F：→ saltlake: 不照你的方式写 噜来噜去最後反正没申请到或发证晚 06/10 21:33
16F：→ saltlake: 或者请到的专利范围不如预期 猜猜看都是谁的问题? 06/10 21:33
隔行如隔山,不懂得尊重专业,我认为这种事情还是外包较好
专利虽然看起来像科学文献,不过本质是法律文字...
好的说明书与请求项都是大学问
17F：→ saltlake: 另外 当研发工程师在本质上可以列名专利甚至可据此分红 06/10 21:34
18F：→ saltlake: 猜猜纯写专利的专家有否这方面的福利 06/10 21:34
19F：→ saltlake: 还有一点 拿到专利局发的专利证书 不要以为事情就了了 06/10 21:35
20F：→ saltlake: 日後还是可能让人举发不具专利性而被打掉已发的专利 06/10 21:36
21F：→ saltlake: 猜猜这时候谁要背锅? 06/10 21:36
各行有各行的苦,只有自己知道@@
※ 编辑: jaannddyy (220.134.59.46), 06/10/2016 23:16:55
22F：推 sleepyday: 简单说，看要避专利还是不避。即使不避，专利也不见得 06/11 00:26
23F：→ sleepyday: 会把实际产品完整揭露，要抄没得抄。 06/11 00:26
24F：推 sleepyday: 如果要避，就有得玩了。配方制程不能和原厂一样，但还 06/11 00:32
25F：→ sleepyday: 要能BE。 06/11 00:32
可是学名药不就是专利过期後的意思吗?
这方面要避的专利是指?
不做完整揭露的话不就违背专利的本意了吗?
我也想知道是否理论上可以把制程参数等不揭露
※ 编辑: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 00:34:47
26F：推 SYLVESTRAL: 如果是美国ANDA，可开发没侵犯专利权但又有同样BE的 06/11 02:51
27F：→ SYLVESTRAL: 学名药，在专利保护期间上市，也就是专利连结制度 06/11 02:51
28F：→ SYLVESTRAL: 专利可能是说该种药的制备方法，或是成品，但赋形剂的 06/11 02:52
29F：→ SYLVESTRAL: 制程等等不需要揭露，不算是专利范围，但又很重要 06/11 02:53
30F：→ SYLVESTRAL: 而且也可能数十种专利才制成一种药，专利也不是太万能 06/11 02:55
第一次听到专利连结制度
所以赋形剂不申请专利算是常态吗?
这样赋形剂成份依卫生法规有需要让主管机关知晓吗?
是以营业秘密保护?
还是就放着不管,反正有活性成分的专利即可?
31F：推 lail: 完整揭露也是审委的判断，专利就某些层面来看，的确有点文字 06/11 10:02
32F：→ lail: 游戏的意味 06/11 10:02
33F：→ saltlake: 专利的本意是揭露"该行业"具备一般通常知识的人能看懂 06/11 13:45
34F：→ saltlake: 进而重复的技术内涵 不是揭露"食谱" 06/11 13:46
学名药药厂应为该所属技术领域中具有通常知识之技术水准者
※ 编辑: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 21:27:09
35F：→ lail: 如果是申请组合物，赋型剂的比例应该要揭露，但应该可以接 06/11 22:35
36F：→ lail: 受揭露一个范围，但赋型剂如何制造或许可以不用揭露（申请制 06/11 22:35
37F：→ lail: 造方法就要揭露了） 06/11 22:35
38F：→ lail: 其实就连食谱也是重点揭露吧，每个人做菜的手法也不同啊 06/11 22:36
39F：→ saltlake: 看看判决学实务怎样打专利无效吧 光主张自己做不出来 06/11 22:46
40F：→ saltlake: 所以对方专利是个__ 这样能行? 06/11 22:46
41F：→ lail: 我还没碰到专利无效举发这一块@@，尤其是关於组合物/药物的 06/11 22:50
42F：→ lail: 举发，之前看到的例子是打侵权诉讼比较多（例如东洋被控侵权 06/11 22:50
43F：→ lail: 的案子） 06/11 22:50
44F：→ saltlake: 抱歉楼上 是回原波的 专利是文字撰写 文字表达可以让人 06/11 22:51
45F：→ saltlake: 易懂 也可以让人看到哭出来 非法律系大学生修课看教科书 06/11 22:52
46F：→ saltlake: 如果把不同的教科书列一起 难道对相同主题 都没有某个 06/11 22:52
47F：→ saltlake: 作者写的书会让你"很难看懂"的经验 06/11 22:52
48F：→ saltlake: 专利揭露是法律强迫申请者揭露 只要能让审查官看懂就好 06/11 22:53
49F：→ saltlake: 最好别人都看不懂 所以专利专写很有窍门 了? 06/11 22:54
50F：推 lail: 撰写时，能让真的审查官接受是最大的重点 06/11 22:55
51F：→ saltlake: 确实 那是基本要求 要不然拿不到证书 06/12 00:39
52F：推 xyzAnna: 看到前面回文很有感! 我主管目前就是自认为自己有专利的 06/12 21:10
53F：→ xyzAnna: 天启，没有任何策略的在做前案检索，花时间又做不完整不 06/12 21:10
54F：→ xyzAnna: 如花钱请事务所检索，还比较有策略多了 06/12 21:10