http://chinese.donga.com/BIG/List/3/all/29/533711/1 到2020年為止韓國將開發逾10種新藥 Posted May. 09, 2016 07:17, Updated May. 09, 2016 07:39 by 韓宇信 記者 有預測表示，到2020年為止，韓國的生物製藥企業將開發10種以上的新藥，將獲得年均數 萬億韓元規模的出口效益。據此，今後生物製藥產業對因造船、鋼鐵行業的不振而遭遇擱 淺的出口事業起到“救援投手”作用的期待將越來越高。 8日，東亞日報採訪組以韓國30家主要生物製藥公司為對象展開深層調查的結果表明，據 統計目前56種候選新藥正在進行臨床試驗。這意味著，毒性試驗、動物試驗結束後，跨入 以人為物件而展開的臨床試驗的成功可能性很大。 如果要把56種候選新藥按臨床階段別進行分類的話，可以分為一期21種、二期24種、三期 8種。結束所有臨床試驗已進入銷售準備的新藥有3種。據醫藥界透露，分階段成為新藥的 概率為一期10%、二期20%、三期50%左右。 從進入臨床試驗到完成新藥開發平均需要時間為6年。據此，直至正在進行第一期臨床試 驗的新藥候選的所有臨床試驗結束的2022年為止，將可以期待開發出14種新藥。以此為基 礎，考慮到第2、3期臨床的進程，醫藥行業專家們預測認為，到2020年為止將誕生共10種 以上的新藥。與此同時，韓國生物製藥公司正在研究的新藥候選物質為60種。這意味著更 多的新藥開發尚處於初期階段。 開發新藥的韓國生物製藥企業大都把（開發出）年銷售額達1000億至10000億韓元的准暢 銷藥級別以上的新藥作為目標。這種新藥銷售的90%以上都在海外獲得，因此完全有理由 期待增加數萬億韓元的出口效益。 --

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