http://chinese.donga.com/BIG/List/3/all/29/533711/1 到2020年为止韩国将开发逾10种新药 Posted May. 09, 2016 07:17, Updated May. 09, 2016 07:39 by 韩宇信 记者 有预测表示，到2020年为止，韩国的生物制药企业将开发10种以上的新药，将获得年均数 万亿韩元规模的出口效益。据此，今後生物制药产业对因造船、钢铁行业的不振而遭遇搁 浅的出口事业起到“救援投手”作用的期待将越来越高。 8日，东亚日报采访组以韩国30家主要生物制药公司为对象展开深层调查的结果表明，据 统计目前56种候选新药正在进行临床试验。这意味着，毒性试验、动物试验结束後，跨入 以人为物件而展开的临床试验的成功可能性很大。 如果要把56种候选新药按临床阶段别进行分类的话，可以分为一期21种、二期24种、三期 8种。结束所有临床试验已进入销售准备的新药有3种。据医药界透露，分阶段成为新药的 概率为一期10%、二期20%、三期50%左右。 从进入临床试验到完成新药开发平均需要时间为6年。据此，直至正在进行第一期临床试 验的新药候选的所有临床试验结束的2022年为止，将可以期待开发出14种新药。以此为基 础，考虑到第2、3期临床的进程，医药行业专家们预测认为，到2020年为止将诞生共10种 以上的新药。与此同时，韩国生物制药公司正在研究的新药候选物质为60种。这意味着更 多的新药开发尚处於初期阶段。 开发新药的韩国生物制药企业大都把（开发出）年销售额达1000亿至10000亿韩元的准畅 销药级别以上的新药作为目标。这种新药销售的90%以上都在海外获得，因此完全有理由 期待增加数万亿韩元的出口效益。 --

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