9/6/2015 Geneonline 基因線上 報導 生技產業十多年來一直是政府重點培植發展的產業，但台灣的生技產業因為內需市場小、 資源不如國際大廠豐沛、健保給付價格過低、稅務與衛生醫療法規限制等種種因素，讓產 業發展面臨了發展困境。由中央研究院及院長翁啟惠與聯合報系經濟日報和國家生技醫療 產業策進會共同主辦的生技健康高峰論壇，特別邀請國內產、官、學、研各領域的專家共 同集思廣益，針對生技產業面臨的困境提出具體建言。 益安生醫 總經理 張有德指出，台灣的生醫產業不應停留在代工的思維，應該往產業鏈的 前端找出未被滿足的需求，找到對的題目投入研發，面對困難的問題想辦法解決，創造出 較高的附加價值。 生物技術開發中心執行長 甘良生強調，做新藥研發的選題非常重要，如何選到對的題目， 是新藥研發最關鍵的因素。建議由法人單位擔任臨床CRO的角色，引導產業界的先期投入， 邀請國內外產業專家做顧問，減少產學之間的認知落差，加速促成產品開發的流程。 智合生醫科學公司總經理 汪嘉林則提出，台灣的生技廠商在研發創新以後，國際專利策略 佈局不足，對日後的國際競爭有很大的衝擊。學研單位普遍缺乏藥物產品開發的經驗也缺 乏執行效率，應導入有經驗的產業人士協助，並培養講求時效與競爭力的文化。學界授權 給業界時，必須要有整合性的授權機制，並建立合理的鑑價機制。 太景生技 董事長 許明珠以太景的抗感染用藥-奈諾沙星（Nemonoxacin）為例，認為健保 署的藥價核定制度給予業者過低的給付藥價，非常不利於本土創新藥廠在台灣申請全球初 上市，更讓新藥研發公司面臨非常嚴峻的考驗。 寶齡富錦 總經理 江宗明也提到，因為台灣健保署核定藥價偏低不利藥品上市，當初腎臟 病新藥Nephoxil就選擇先放棄台灣市場，直接到美國做臨床試驗並申請上市，做全球性的 布局。建議政府對「本土新藥」研發推行實質補助方案與健保的優惠核價方案，針對本土 研發具有突破性的新藥，政府應給予較高價，以獎勵產業研發創新。個人化醫療時代來臨 ，伴隨式診斷與精準醫療已是全球醫療產業趨勢，建議政府應該重視並鼓勵產業往這個方 面發展。 生物產業發產協會 榮譽理事長 李鍾熙特別建議，政府可選擇一些策略性的個案或題材 公司投入培植，例如:日本政府對於幹細胞研究的突破，對於細胞療法的法規鬆綁，開啟綠 色通道，讓產業能夠蓬勃發展。韓國政府對於生物相似性藥品(Biosimilars)審查放寬，讓 韓國的生技製藥開始蓬勃發展。中國政府對於華大基因(BGI)的重點培植，讓華大基因成為 目前全世界最大的基因資料庫，發展基因定序技術和相關應用。政府對於生技醫療照護產 業的投入，提供免費或是低價的方案，造成與民爭利，對於民間公司的排擠效應，不利產 業發展。生技新藥產業是高風險高報酬的產業，政府不應用低風險低報酬的方式給予過多 的保護與限制。 TRPMA 副理事長 張鴻仁則指出，政府對於新藥研發公司的員工認股在尚未實現資本利得前 就課以重稅，嚴重影響高階經理人才的穩定發展。國際間藥物定價策略都會參考其他國家 的上市價格，台灣自己國內的新藥上市價格應該要有公平的核價制度，訂定出合理且符合 國際市場布局策略的價格。 食品藥物管理署署長 姜郁美則期許，食藥署將會以有限的人力與資源全力以赴，要成為台 灣生技產業的「墊腳石」而非絆腳石，會針對產業界提出的問題全力予以協助。 胡幼圃教授則總結與會專家提出的問題與建言，彙整出10項具體改善方針: 1. 針對本土研發的重要新藥審查建立綠色通道，讓新藥廠商能夠隨送即審。 2. 健保給付的價格應該與品質和療效要掛勾。 3. 選題非常重要，應有臨床醫師和有經驗的產業界人士共同參與。 4. 專利授權最好要整合專屬授權，且必須配合全球專利佈局。 5. 期盼業者能夠在研發早期就投入資源，銜接政府不能支持的部分。 6. 稅賦改革，解決目前生技新藥公司員工認購股票就必須立即課徵所得稅的問題，避免對 高階關鍵生技人才的衝擊效應。 7. 開放公家研究單位的高階儀器資源供廠商使用，讓資源有效運用。 8. 建立公平公正的專利授權鑑價制度。 9. 開放引進國際優秀人才並提供誘因，國內人才培育必須配合產業生態系統整合。 10.建議科技部對於補助案件能夠隨到隨審，爭取研發流程的時間。 台灣的生技醫療產業不乏優秀人才，但長期以來疏於整合，產業鏈與生態系統的銜接不夠 緊密，政策法規訂定落後於產業趨勢，都重重限制了生技醫療產業的發展。若政府能夠廣 納建言，修訂不合時宜的法規與訂價機制，對於生技產業結構與人才培育做策略布局，將 投注資源做更有效率的運用，台灣的生技醫療產業的未來仍然具有蓬勃發展的契機，成為 繼資訊與通信科技(ICT)之後，下一個世代的明星兆元產業。 資料來源: http://goo.gl/CRAR6n --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.37.80.140 ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Bioindustry/M.1441535662.A.1F6.html