9/6/2015 Geneonline 基因线上 报导 生技产业十多年来一直是政府重点培植发展的产业，但台湾的生技产业因为内需市场小、 资源不如国际大厂丰沛、健保给付价格过低、税务与卫生医疗法规限制等种种因素，让产 业发展面临了发展困境。由中央研究院及院长翁启惠与联合报系经济日报和国家生技医疗 产业策进会共同主办的生技健康高峰论坛，特别邀请国内产、官、学、研各领域的专家共 同集思广益，针对生技产业面临的困境提出具体建言。 益安生医 总经理 张有德指出，台湾的生医产业不应停留在代工的思维，应该往产业链的 前端找出未被满足的需求，找到对的题目投入研发，面对困难的问题想办法解决，创造出 较高的附加价值。 生物技术开发中心执行长 甘良生强调，做新药研发的选题非常重要，如何选到对的题目， 是新药研发最关键的因素。建议由法人单位担任临床CRO的角色，引导产业界的先期投入， 邀请国内外产业专家做顾问，减少产学之间的认知落差，加速促成产品开发的流程。 智合生医科学公司总经理 汪嘉林则提出，台湾的生技厂商在研发创新以後，国际专利策略 布局不足，对日後的国际竞争有很大的冲击。学研单位普遍缺乏药物产品开发的经验也缺 乏执行效率，应导入有经验的产业人士协助，并培养讲求时效与竞争力的文化。学界授权 给业界时，必须要有整合性的授权机制，并建立合理的监价机制。 太景生技 董事长 许明珠以太景的抗感染用药-奈诺沙星（Nemonoxacin）为例，认为健保 署的药价核定制度给予业者过低的给付药价，非常不利於本土创新药厂在台湾申请全球初 上市，更让新药研发公司面临非常严峻的考验。 宝龄富锦 总经理 江宗明也提到，因为台湾健保署核定药价偏低不利药品上市，当初肾脏 病新药Nephoxil就选择先放弃台湾市场，直接到美国做临床试验并申请上市，做全球性的 布局。建议政府对「本土新药」研发推行实质补助方案与健保的优惠核价方案，针对本土 研发具有突破性的新药，政府应给予较高价，以奖励产业研发创新。个人化医疗时代来临 ，伴随式诊断与精准医疗已是全球医疗产业趋势，建议政府应该重视并鼓励产业往这个方 面发展。 生物产业发产协会 荣誉理事长 李锺熙特别建议，政府可选择一些策略性的个案或题材 公司投入培植，例如:日本政府对於干细胞研究的突破，对於细胞疗法的法规松绑，开启绿 色通道，让产业能够蓬勃发展。韩国政府对於生物相似性药品(Biosimilars)审查放宽，让 韩国的生技制药开始蓬勃发展。中国政府对於华大基因(BGI)的重点培植，让华大基因成为 目前全世界最大的基因资料库，发展基因定序技术和相关应用。政府对於生技医疗照护产 业的投入，提供免费或是低价的方案，造成与民争利，对於民间公司的排挤效应，不利产 业发展。生技新药产业是高风险高报酬的产业，政府不应用低风险低报酬的方式给予过多 的保护与限制。 TRPMA 副理事长 张鸿仁则指出，政府对於新药研发公司的员工认股在尚未实现资本利得前 就课以重税，严重影响高阶经理人才的稳定发展。国际间药物定价策略都会参考其他国家 的上市价格，台湾自己国内的新药上市价格应该要有公平的核价制度，订定出合理且符合 国际市场布局策略的价格。 食品药物管理署署长 姜郁美则期许，食药署将会以有限的人力与资源全力以赴，要成为台 湾生技产业的「垫脚石」而非绊脚石，会针对产业界提出的问题全力予以协助。 胡幼圃教授则总结与会专家提出的问题与建言，汇整出10项具体改善方针: 1. 针对本土研发的重要新药审查建立绿色通道，让新药厂商能够随送即审。 2. 健保给付的价格应该与品质和疗效要挂勾。 3. 选题非常重要，应有临床医师和有经验的产业界人士共同参与。 4. 专利授权最好要整合专属授权，且必须配合全球专利布局。 5. 期盼业者能够在研发早期就投入资源，衔接政府不能支持的部分。 6. 税赋改革，解决目前生技新药公司员工认购股票就必须立即课徵所得税的问题，避免对 高阶关键生技人才的冲击效应。 7. 开放公家研究单位的高阶仪器资源供厂商使用，让资源有效运用。 8. 建立公平公正的专利授权监价制度。 9. 开放引进国际优秀人才并提供诱因，国内人才培育必须配合产业生态系统整合。 10.建议科技部对於补助案件能够随到随审，争取研发流程的时间。 台湾的生技医疗产业不乏优秀人才，但长期以来疏於整合，产业链与生态系统的衔接不够 紧密，政策法规订定落後於产业趋势，都重重限制了生技医疗产业的发展。若政府能够广 纳建言，修订不合时宜的法规与订价机制，对於生技产业结构与人才培育做策略布局，将 投注资源做更有效率的运用，台湾的生技医疗产业的未来仍然具有蓬勃发展的契机，成为 继资讯与通信科技(ICT)之後，下一个世代的明星兆元产业。 资料来源: http://goo.gl/CRAR6n --

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