日前好萊塢影星安潔莉娜裘莉（Angelina Jolie）進行乳腺切除手術，讓基因測序成為全 球熱點，7月大陸國家食品藥品監督管理總局公布了4款基因測序產品獲得註冊證，根據大 陸媒體報導，這等於是預告了大陸冰封的基因測序市場再度開放，商機上看千億元（人民 幣，下同）。 安潔莉娜裘莉的母親在與癌症搏鬥了近十年後，於56歲那年去世。裘莉在接受基因檢測後 ，證實患有名為「BRCA1」的先天基因缺陷，該缺陷會顯著增加罹患乳腺癌的機率。37歲 的裘莉因此接受了為期9周的雙側乳腺切除手術。醫生告訴她，切除乳腺後，她個人患乳 腺癌的機率將從87%降至5%。她還鼓勵患有基因缺陷的女性積極接受檢查。 4款產品獲註冊證 裘莉的作法讓基因測序成為全球熱點，不過大陸食藥監總局在今年年初曾叫停基因檢測的 臨床應用，並明確表示，在相關的標準出台以前，任何醫療機構不得開展基因測序臨床應 用。但7月，食藥監總局公布4款基因測序產品獲得註冊證，這預示著冰封了半年的大陸基 因測序市場正式放開。這也是食藥監總局首次批准註冊的第二代基因測序診斷產品。 根據《第一財經日報》報導，粗略估計，大陸基因測序市場規模超過千億元，而對目前已 聚焦於這一產業鏈的數十家上市公司而言，更多競爭者的火速入場，已經拉開激烈的搶灘 戰。 7月大陸通過的BGISEQ-1000基因測序儀、BGISEQ-100基因測序儀和胎兒染色體非整倍體（ T21、T18、T13）檢測試劑盒（聯合探針錨定連接測序法）、胎兒染色體非整倍體（T21、 T18、T13）檢測試劑盒（半導體測序法）等4個醫療器材獲得註冊證。該批產品最大的宣 傳點在於，可以通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的游離基因片段進行基因測 序，對胎兒染色體非整倍體疾病進行無創產前檢查和輔助診斷。 市場將呈倍數釋放 大陸華大基因董事長汪建指出，光是大陸孕婦唐氏綜合症的篩選，1年商機就超過百億， 整體基因檢測服務市場可達兆元級別，一切有生命的個體均可成為基因檢測的服務市場， 隨著未來檢測範圍和領域的開放，市場將會倍數釋放。 新聞來源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20140806000896-260309 --

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