日前好莱坞影星安洁莉娜裘莉（Angelina Jolie）进行乳腺切除手术，让基因测序成为全 球热点，7月大陆国家食品药品监督管理总局公布了4款基因测序产品获得注册证，根据大 陆媒体报导，这等於是预告了大陆冰封的基因测序市场再度开放，商机上看千亿元（人民 币，下同）。 安洁莉娜裘莉的母亲在与癌症搏斗了近十年後，於56岁那年去世。裘莉在接受基因检测後 ，证实患有名为「BRCA1」的先天基因缺陷，该缺陷会显着增加罹患乳腺癌的机率。37岁 的裘莉因此接受了为期9周的双侧乳腺切除手术。医生告诉她，切除乳腺後，她个人患乳 腺癌的机率将从87%降至5%。她还鼓励患有基因缺陷的女性积极接受检查。 4款产品获注册证 裘莉的作法让基因测序成为全球热点，不过大陆食药监总局在今年年初曾叫停基因检测的 临床应用，并明确表示，在相关的标准出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应 用。但7月，食药监总局公布4款基因测序产品获得注册证，这预示着冰封了半年的大陆基 因测序市场正式放开。这也是食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 根据《第一财经日报》报导，粗略估计，大陆基因测序市场规模超过千亿元，而对目前已 聚焦於这一产业链的数十家上市公司而言，更多竞争者的火速入场，已经拉开激烈的抢滩 战。 7月大陆通过的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（ T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、 T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等4个医疗器材获得注册证。该批产品最大的宣 传点在於，可以通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测 序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。 市场将呈倍数释放 大陆华大基因董事长汪建指出，光是大陆孕妇唐氏综合症的筛选，1年商机就超过百亿， 整体基因检测服务市场可达兆元级别，一切有生命的个体均可成为基因检测的服务市场， 随着未来检测范围和领域的开放，市场将会倍数释放。 新闻来源: http://www.chinatimes.com/newspapers/20140806000896-260309 --

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