作者windfollow (落溫)
看板Bioindustry
標題[問題] 申請FDA
時間Mon Jan 7 20:48:47 2008
上次再版上詢問關於返台成立醫療器材公司問題
（心導管）感謝版友給予相當多資訊～
在此再謝謝大家！
現在友人籌備過程面臨哩哩雜雜都一一解決，找會計事務所輔導等等～ＢＡＬＡＢＡＬＡ
現在思考申請FDA問題，故來版上再尋求解答
若本器材已在再國外（加拿大及美國）有ＦＤＡ
來台申請是否有捷徑或是便捷認證等等縮短時間方法？
大陸那邊對於此釋利多給友人，因此友人也不排除去對岸成立
而我是勸其回台成立？
顧詢問此問題請教版友，望能解答也能給予我鼓勵他在台灣成立的理由
感謝！
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 123.195.178.213
1F：推 hoyoyo:台灣也是有便捷認證的 不過相關法規你可以參考衛生署藥政處 01/08 08:05
3F：→ hoyoyo:老實說還是蠻複雜的 01/08 08:08
4F：→ windfollow:政府部門真差～打電話去都給我回答看網頁～有相關 01/08 10:01
5F：→ windfollow:找到我都心煩了～ 01/08 10:02
6F：→ windfollow:感謝樓上版友提供～我已閱畢相關規定不懂才打話去問的 01/08 10:03
7F：推 kaikai1112:俗語說 閻王好鬥 小鬼難纏 像閣下這樣的情況 01/08 12:17
8F：→ kaikai1112:我會建議您去 找育成中心 或醫藥工業促進會之類的 01/08 12:19
9F：→ kaikai1112:半官方機構 協助 有相關問題 他們都可以幫你問清楚 01/08 12:19
10F：→ kaikai1112:真的不必自己去看網頁 或是打電話去問 這麼辛苦 01/08 12:21
11F：推 kaikai1112:可以參考 3691 的 經濟部生物技術與醫藥工業推動小組 01/08 12:24
12F：→ kaikai1112:還有在他對面的 生技育成中心 01/08 12:24
13F：→ kaikai1112:基本上這些單位 對於招商 都有 credit 可拿 01/08 12:25
14F：→ kaikai1112:所以都會很積極協助你 01/08 12:27
15F：→ kaikai1112:而且 這些單位對於國內的投資環境 01/08 12:28
16F：→ kaikai1112:也有相當的認識與資源 得到的協助也比較全面 01/08 12:29
17F：推 Muroi:如果已拿到FDA,台灣的申請時間會縮短 01/08 15:27
18F：推 Liebesleid:有fast track 01/08 21:39