作者windfollow (落温)
看板Bioindustry
标题[问题] 申请FDA
时间Mon Jan 7 20:48:47 2008
上次再版上询问关於返台成立医疗器材公司问题
（心导管）感谢版友给予相当多资讯～
在此再谢谢大家！
现在友人筹备过程面临哩哩杂杂都一一解决，找会计事务所辅导等等～ＢＡＬＡＢＡＬＡ
现在思考申请FDA问题，故来版上再寻求解答
若本器材已在再国外（加拿大及美国）有ＦＤＡ
来台申请是否有捷径或是便捷认证等等缩短时间方法？
大陆那边对於此释利多给友人，因此友人也不排除去对岸成立
而我是劝其回台成立？
顾询问此问题请教版友，望能解答也能给予我鼓励他在台湾成立的理由
感谢！
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 123.195.178.213
1F：推 hoyoyo:台湾也是有便捷认证的 不过相关法规你可以参考卫生署药政处 01/08 08:05
3F：→ hoyoyo:老实说还是蛮复杂的 01/08 08:08
4F：→ windfollow:政府部门真差～打电话去都给我回答看网页～有相关 01/08 10:01
5F：→ windfollow:找到我都心烦了～ 01/08 10:02
6F：→ windfollow:感谢楼上版友提供～我已阅毕相关规定不懂才打话去问的 01/08 10:03
7F：推 kaikai1112:俗语说 阎王好斗 小鬼难缠 像阁下这样的情况 01/08 12:17
8F：→ kaikai1112:我会建议您去 找育成中心 或医药工业促进会之类的 01/08 12:19
9F：→ kaikai1112:半官方机构 协助 有相关问题 他们都可以帮你问清楚 01/08 12:19
10F：→ kaikai1112:真的不必自己去看网页 或是打电话去问 这麽辛苦 01/08 12:21
11F：推 kaikai1112:可以参考 3691 的 经济部生物技术与医药工业推动小组 01/08 12:24
12F：→ kaikai1112:还有在他对面的 生技育成中心 01/08 12:24
13F：→ kaikai1112:基本上这些单位 对於招商 都有 credit 可拿 01/08 12:25
14F：→ kaikai1112:所以都会很积极协助你 01/08 12:27
15F：→ kaikai1112:而且 这些单位对於国内的投资环境 01/08 12:28
16F：→ kaikai1112:也有相当的认识与资源 得到的协助也比较全面 01/08 12:29
17F：推 Muroi:如果已拿到FDA,台湾的申请时间会缩短 01/08 15:27
18F：推 Liebesleid:有fast track 01/08 21:39