我聽我的另外一個研究助理說 PI不喜歡以下事情: 1.ICF受試者同意書只要給病患簽一份即可,不希望我們留1份給受試者, 因為PI怕患者或家屬之後拿同意書來"爐"他or 我們 (但是我以前的作法都是一式兩份,1份給我保留.1份給受試者帶回去保留,另外之前受訓 GCP也是教導我門要給受試者簽署2份) 2.基本上我在收案的時候,我一定會事先告知患者,有Placebo安慰劑的事情, 但是我們的PI卻不喜歡我們將這一點告訴受試者, 雖然受試者同意書裡面一定會提到"安慰劑"這一點, 但是很多人尤其是台灣人,在簽署文件時,通常簽完名也都不看內容, 這點我很不認同 因為我認為這是告知的義務,我並不想隱瞞,即使同意書裡面有註明,但我想我還是要 口頭告知比較好 3.我聽我另一研究助理說:如果患者進入試驗階段,之後因個人因素要退出, PI會責怪你沒有好好keep住,我猜原因是因為:sponsor跟PI之間有不成文的默契. 那就是個案人數收案數目越多,PI的money也就越多! 但是反觀研究助理卻沒有因為個案人數增加,而增加薪水,做在多,領得還是同1份薪水! 4.不可以跟患者說這是有風險的!因為說了可能就收不到case! (即使同意書上也會註明風險的存在,但是目前我這卻是僅有註明:我們預期是安全的~) 我覺得文字意思很模糊吧! 由於以上跟我的作法有很大的出入!所以我很懊惱... 我發覺在醫界呆越久,發現的公開秘密就越多, 也讓我覺得醫師不知不覺很多都是以money為目的了! 另歪我今天將我的ICF拿給別的study nurse閱讀,我詢問他看完有何感想? 她也跟我ㄧ樣,絕得有些地方寫得怪怪的...也就是這各藥物的原理, 她也認為這可以通過DOH,IRB,很奇怪!他自己也無法信服 但是不管如何,目前也已經快收案完畢階段, 我的心裡還是覺得毛毛的..我對台灣的廠商and CRO,已經越來越不信任了! 滿腦子只希望趕快讓同意書通過審核,在快速收案,越多越好... 最後案子結束,就希望趕快可以上市好好的大撈一筆! 我一直都很喜歡護理!喜歡助人.但是我卻不希望是有利益前提下,來執行的! 但是台灣的醫療生態讓我很失望! 我想我接完這各案子,我再也不會接任何的了,一方面是以上因素, 另一方面是:風險太高! 許多未知的風險都是我們無法預測的, 尤其如果你又是身在任何事情都是以money為前提下的公司執行, 那如果出了事情真的會害了自己啊! -- http://www.wretch.cc/album/LovePiPiPi 如果沒有了雲..天空會不會寂寞 如果沒有了天空..雲該到哪裡停泊 如果沒有了你..我會不會寂寞 --

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