我听我的另外一个研究助理说 PI不喜欢以下事情: 1.ICF受试者同意书只要给病患签一份即可,不希望我们留1份给受试者, 因为PI怕患者或家属之後拿同意书来"炉"他or 我们 (但是我以前的作法都是一式两份,1份给我保留.1份给受试者带回去保留,另外之前受训 GCP也是教导我门要给受试者签署2份) 2.基本上我在收案的时候,我一定会事先告知患者,有Placebo安慰剂的事情, 但是我们的PI却不喜欢我们将这一点告诉受试者, 虽然受试者同意书里面一定会提到"安慰剂"这一点, 但是很多人尤其是台湾人,在签署文件时,通常签完名也都不看内容, 这点我很不认同 因为我认为这是告知的义务,我并不想隐瞒,即使同意书里面有注明,但我想我还是要 口头告知比较好 3.我听我另一研究助理说:如果患者进入试验阶段,之後因个人因素要退出, PI会责怪你没有好好keep住,我猜原因是因为:sponsor跟PI之间有不成文的默契. 那就是个案人数收案数目越多,PI的money也就越多! 但是反观研究助理却没有因为个案人数增加,而增加薪水,做在多,领得还是同1份薪水! 4.不可以跟患者说这是有风险的!因为说了可能就收不到case! (即使同意书上也会注明风险的存在,但是目前我这却是仅有注明:我们预期是安全的~) 我觉得文字意思很模糊吧! 由於以上跟我的作法有很大的出入!所以我很懊恼... 我发觉在医界呆越久,发现的公开秘密就越多, 也让我觉得医师不知不觉很多都是以money为目的了! 另歪我今天将我的ICF拿给别的study nurse阅读,我询问他看完有何感想? 她也跟我ㄧ样,绝得有些地方写得怪怪的...也就是这各药物的原理, 她也认为这可以通过DOH,IRB,很奇怪!他自己也无法信服 但是不管如何,目前也已经快收案完毕阶段, 我的心里还是觉得毛毛的..我对台湾的厂商and CRO,已经越来越不信任了! 满脑子只希望赶快让同意书通过审核,在快速收案,越多越好... 最後案子结束,就希望赶快可以上市好好的大捞一笔! 我一直都很喜欢护理!喜欢助人.但是我却不希望是有利益前提下,来执行的! 但是台湾的医疗生态让我很失望! 我想我接完这各案子,我再也不会接任何的了,一方面是以上因素, 另一方面是:风险太高! 许多未知的风险都是我们无法预测的, 尤其如果你又是身在任何事情都是以money为前提下的公司执行, 那如果出了事情真的会害了自己啊! -- http://www.wretch.cc/album/LovePiPiPi 如果没有了云..天空会不会寂寞 如果没有了天空..云该到哪里停泊 如果没有了你..我会不会寂寞 --

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