出處：【2006-04-09/經濟日報/C6版/產業趨勢】 羅淑慧 （作者是生技中心 ITIS計畫產業分析師） 標題：探索市場藥物 亞洲快速擴張 內容： 觀察過去50年被發現的有價值藥物，已從大多是以化學為基本，逐步走向至生物學 ，這種改變不單只是因為必要的策略，近年來技術的顯著改變也是主因之一。 藥物篩選技術成功地發現了如hlor-promazine、meprobamate 及 benzodi-asepines (chlorodiazepoxide,diazepam)等藥物。藥物探索是一高風險與辛苦的研究及試驗 ，但一新藥上市卻可以取得75%的市占率，這也說明了藥廠及生技公司要投資非常多 資金，以加速藥物探索的流程及效率。 隨著全球化趨勢、新興市場的崛起及醫藥環境的變化，醫藥公司越來越多採全球運 作，亞洲地區更是歐美藥廠積極要涉入的潛力市場，也是降低成本、提高藥物探索 效率及候選新藥的供應來源。 依Frost & Sullivan報告中的藥物探索（Drug Discovery）委外範疇包括：基礎研 究：組合化學、基因體學及蛋白質體學篩選（Screening）：藥物動態及毒性（ADME/Tox） 、高速篩選系統 （HTS）、細胞基本分析（Cell-Based Assays）、二次篩選（Secondary Screen-ing）製程開發：標的鑑定及確認（Tar-get Identification and Validation） 、先導物鑑定及最適化（Lead Identification and Optimisation）等。 2004年亞洲藥物探索市場為56億美元，其中基礎研究營收為31.4億美元，佔55.7%， 篩選的營收為17.3億美元，占30.8%。未來亞洲藥物探索市場將以兩位數的成長率快 速擴張，預期2011年亞洲藥物探索市場將達185.5億美元，屆時基礎研究營收將占市 場61.4%，顯見基礎研究的成長性遠大於其他項目。 我國為鼓勵生技廠商投入研究發展，經濟部執行行政院「加強生物技術產業推動方 案」，於2002年11月訂定發布「生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司從事研究 與發展之支出適用投資抵減認定要點」，生技醫藥公司針對自行開發配方、劑型或 製程的新藥物，委託國內CRO（Contract Research Organi-zation）公司從事臨床 前及臨床試驗之支出，將享有研發投資抵減營所稅優惠，這對CRO及研發廠商而言， 不啻為一項利多。 尤在藥品探索及發展階段，因亞太市場崛起，設備投入又較藥品生產為少，且技術 取得不難，我國具有很大的潛力，如predictive PK（如p450, genomics方法等 ） 、毒理、ADME、安全藥理等，我國價格低於新加坡，又比大陸可靠許多。不過台灣 也面臨許多挑戰，如國際標準的GLP complicance方面尚需加強，動物培育的能力 也還不足，尤其是實驗用狗及非人類靈長類動物的培育及提供。建立法規及符合法 規是成功之關鍵因素，台灣需建立商務開發的行銷管道，並建立FDA經驗。 --

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