作者cozzi (冰裂叠影)
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标题[新闻] 探索市场药物 亚洲快速扩张
时间Mon Apr 10 22:38:35 2006
出处:【2006-04-09/经济日报/C6版/产业趋势】
罗淑慧 (作者是生技中心 ITIS计画产业分析师)
标题:探索市场药物 亚洲快速扩张
内容:
观察过去50年被发现的有价值药物,已从大多是以化学为基本,逐步走向至生物学
,这种改变不单只是因为必要的策略,近年来技术的显着改变也是主因之一。
药物筛选技术成功地发现了如hlor-promazine、meprobamate 及 benzodi-asepines
(chlorodiazepoxide,diazepam)等药物。药物探索是一高风险与辛苦的研究及试验
,但一新药上市却可以取得75%的市占率,这也说明了药厂及生技公司要投资非常多
资金,以加速药物探索的流程及效率。
随着全球化趋势、新兴市场的崛起及医药环境的变化,医药公司越来越多采全球运
作,亚洲地区更是欧美药厂积极要涉入的潜力市场,也是降低成本、提高药物探索
效率及候选新药的供应来源。
依Frost & Sullivan报告中的药物探索(Drug Discovery)委外范畴包括:基础研
究:组合化学、基因体学及蛋白质体学筛选(Screening):药物动态及毒性(ADME/Tox)
、高速筛选系统 (HTS)、细胞基本分析(Cell-Based Assays)、二次筛选(Secondary
Screen-ing)制程开发:标的监定及确认(Tar-get Identification and Validation)
、先导物监定及最适化(Lead Identification and Optimisation)等。
2004年亚洲药物探索市场为56亿美元,其中基础研究营收为31.4亿美元,占55.7%,
筛选的营收为17.3亿美元,占30.8%。未来亚洲药物探索市场将以两位数的成长率快
速扩张,预期2011年亚洲药物探索市场将达185.5亿美元,届时基础研究营收将占市
场61.4%,显见基础研究的成长性远大於其他项目。
我国为鼓励生技厂商投入研究发展,经济部执行行政院「加强生物技术产业推动方
案」,於2002年11月订定发布「生技医药产业委托国内医药研发服务公司从事研究
与发展之支出适用投资抵减认定要点」,生技医药公司针对自行开发配方、剂型或
制程的新药物,委托国内CRO(Contract Research Organi-zation)公司从事临床
前及临床试验之支出,将享有研发投资抵减营所税优惠,这对CRO及研发厂商而言,
不啻为一项利多。
尤在药品探索及发展阶段,因亚太市场崛起,设备投入又较药品生产为少,且技术
取得不难,我国具有很大的潜力,如predictive PK(如p450, genomics方法等 )
、毒理、ADME、安全药理等,我国价格低於新加坡,又比大陆可靠许多。不过台湾
也面临许多挑战,如国际标准的GLP complicance方面尚需加强,动物培育的能力
也还不足,尤其是实验用狗及非人类灵长类动物的培育及提供。建立法规及符合法
规是成功之关键因素,台湾需建立商务开发的行销管道,并建立FDA经验。
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