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出處:成大生技中心 http://www.ncku.edu.tw/~cbst/tawaindrug.htm 標題:台灣主要新藥研發生技公司 內容: (刪除部分) 環球基因公司執行副總裁楊適旭表示,新藥研發之生技公司必須要自我建立一些里 程碑,讓投資的股東了解公司的執行過程,隨著一個個階段的完成,股東會比較有 信心。 太景生物科技公司總經理許明珠則表示,新藥研發之生技公司不一定要等到產品上 市之後才能賺錢,在研發過程的階段就可以將研發的技術權利出售,且臨床實驗之 後的程序可以交給國外公司來作,以控制成本;新藥研發公司剛成立的資金不需要 太多,但是資金的運用必須相當靈活,才能有效經營生技公司。 台灣有適合發展新藥研發的生技公司嗎?許明珠表示,以新藥研發為主的生技公司 要成功的最重要因素不是資金龐大,而是人才、技術及經營團隊。她說,台灣有龐 大的研究人員在國外的生技公司或研究單位服務,這些數目相當龐大的研發人才, 都是台灣生技公司發展的資源,也是台灣生技業的競爭力所在。不僅海外從事研究 的專業人員,「台灣自己培養出來的人也具有相當的素質,」先進基因公司董事長 徐立偉說。從他們在實驗室的經驗而言,台灣訓練出來的研究人才,絕對不會比國 外訓練出來的差,甚至還要更好。 許明珠也認為,我們自己訓練出來的Ph.D.,尤其是在化學合成方面的人才,幾乎 都比國外的優秀。許明珠強調,投資新藥研發之生技公司,在人才方面一定要捨得 投資,雖然台灣自行訓練的人員素質好,但在經營生技公司上沒有經驗;台灣生技 公司最需要的是世界級最TOP的、且有經驗的人才,而整個經營團隊必須要有二成 的比率是具有實際經驗的人員。「新藥研發之生技公司中至少二成的研發人員,必 須以國際級的薪水,從世界上最有經驗的藥廠中去挖角;而其餘八成的人,可由國 內自己訓練出來的Ph.D.擔任,只要比例二比八,就可以在台灣做好生技公司,」 許明珠說。 除了影響生技公司發展的人才及經營團隊的因素外,許明珠也指出,以國外的經驗 可以看出,有些研究人員在實驗室培養出新技術,就出來開生技公司,但不少已經 面臨被淘汰的命運。「生技公司的發展一定要有廣大用途的產品,才有辦法往下走 ,」許明珠說,任何一家公司,不能只靠一個單一技術、單一產品。不過,很多生 技公司都屬於這樣的公司,這種生技公司無法永續經營下去。 這幾年,台灣也成立了不少新藥研發公司,其中包括基亞生技公司、唐誠生技公司 、生展生技公司、天騵生技公司、環球基因公司、先進基因公司、太景生技公司等 均以生技藥品為發展重點。 基亞生物科技公司之技術來自澳洲普基(Progen)公司,普基公司已生產研發160餘 種生技藥品,基亞生物在台灣的首要任務便是將PI-88運用於肝癌之臨床技術。由普 基開發出來的PI-88抗癌新藥及抗血栓/抗凝血劑新藥,將與世界同步在台灣進行臨 床試驗。PI-88由寡糖類碳水化合物製成,具低毒性的特點,因其對各種癌症均可能 有效,可望解決台灣普遍的肝癌、大腸癌及口腔癌等疾病,目前PI-88已經進入臨床 試驗第二階段。 唐誠生技製藥公司成立於1998年為美國Tanox投資之公司,目前在新竹科學園區設立 辦公室及實驗室,以研發為重點。美國Tanox公司利用基因工程技術研發之人體單株 抗體Anti-IgE,未來可用於開發抗過敏、抗氣喘等免疫類新藥。而唐誠生技將引進 二種重組蛋白,其中一種可用於治療癌症及病毒性疾病,將於國內進行臨床試驗, 另一種癌症治療藥物尚在初步研發階段。 懷特新藥生技公司為美吾華企業投資的生技公司,由美國引進之技術,由中草藥萃 取的新藥「血寶」,為癌症化療後之輔助藥物,可提升免疫造血功能。「血寶」在 2000年中獲衛生署核准人體臨床試驗申請,為首宗獲准自天然植物萃取有效成分的 新藥申請案。 華星生技公司以腫瘤與免疫相關生物製劑為研發重心,著重於醫療用抗體、重組蛋 白、癌症疫苗及癌症檢驗試劑之生產,並致力於樹狀細胞與臍帶血幹細胞的培養與 增殖。除了本身的研發團隊外,華興也與國內外知名大學及教學醫院,建立有合作 開發的關係,成立二年來,計有五項研發成果申請專利。 世信生物科技公司為永信藥品成立的生物科技公司主要以血液製劑的研發為主,目 前已與蘇格蘭國家血液服務中心(SNBTS)建立合作關係,並取得技術移轉權,主 要為研發對抗癌症、老人痴呆症與骨質疏鬆症等疾病的新藥,目前有兩項新藥已提 出專利申請。 天騵生化科技公司將2000年11月正式取得美國Isomed公司廿年專利授權,是國內第 一家投入研發口服型胰島素的生技業者,計劃明年初於國內進行人體臨床試驗。美 商Isomed公司所研發出的口服型胰島素,主要作用是給藥途徑的改變,也就是說, 這項專利是屬於一種平台技術,除了可用於糖尿病上,也可運用於其他有意改變給 藥方式的藥品。 國內新藥研發的生技公司至少都還要等三年的時間,才可能看見初步成果,但是這 些研發的新藥一旦成功上市,往往在一、二年之內,就可以將之前所花費的成本回 收。 以美國最大的生技公司Amgen為例,在1980年剛成立之初,市值僅為1900萬美元, 員工三人;而在1993年推出主要產品Epogen(紅血球生成素)之後,市值達到80億 美金,同年也開始有營業額13億美金入帳;在2000年,Amgen的市值已經達到722億 美金,等於歐洲生技公司的總市值,員工數達6400人。 雖然新藥開發儘管具有高風險、高挑戰性,但因為新藥研發獲利的爆發力強,所以 仍舊吸引大批生技業者紛紛投身。根據經濟部的專案研究指出,在國外生技產品進 入研發階段者,在這幾年明顯增加,1994年約有200件產品進入臨床實驗階段,2000 年增加六倍為1200件,而其中的350件已經進入臨床第二、第三期的實驗階段。楊適 旭表示「正因為新藥研發公司的爆發力強,使得生技公司無怨無悔的走下去,這也 是新藥開發的迷人之處!」。 --



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