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出处:成大生技中心 http://www.ncku.edu.tw/~cbst/tawaindrug.htm 标题:台湾主要新药研发生技公司 内容: (删除部分) 环球基因公司执行副总裁杨适旭表示,新药研发之生技公司必须要自我建立一些里 程碑,让投资的股东了解公司的执行过程,随着一个个阶段的完成,股东会比较有 信心。 太景生物科技公司总经理许明珠则表示,新药研发之生技公司不一定要等到产品上 市之後才能赚钱,在研发过程的阶段就可以将研发的技术权利出售,且临床实验之 後的程序可以交给国外公司来作,以控制成本;新药研发公司刚成立的资金不需要 太多,但是资金的运用必须相当灵活,才能有效经营生技公司。 台湾有适合发展新药研发的生技公司吗?许明珠表示,以新药研发为主的生技公司 要成功的最重要因素不是资金庞大,而是人才、技术及经营团队。她说,台湾有庞 大的研究人员在国外的生技公司或研究单位服务,这些数目相当庞大的研发人才, 都是台湾生技公司发展的资源,也是台湾生技业的竞争力所在。不仅海外从事研究 的专业人员,「台湾自己培养出来的人也具有相当的素质,」先进基因公司董事长 徐立伟说。从他们在实验室的经验而言,台湾训练出来的研究人才,绝对不会比国 外训练出来的差,甚至还要更好。 许明珠也认为,我们自己训练出来的Ph.D.,尤其是在化学合成方面的人才,几乎 都比国外的优秀。许明珠强调,投资新药研发之生技公司,在人才方面一定要舍得 投资,虽然台湾自行训练的人员素质好,但在经营生技公司上没有经验;台湾生技 公司最需要的是世界级最TOP的、且有经验的人才,而整个经营团队必须要有二成 的比率是具有实际经验的人员。「新药研发之生技公司中至少二成的研发人员,必 须以国际级的薪水,从世界上最有经验的药厂中去挖角;而其余八成的人,可由国 内自己训练出来的Ph.D.担任,只要比例二比八,就可以在台湾做好生技公司,」 许明珠说。 除了影响生技公司发展的人才及经营团队的因素外,许明珠也指出,以国外的经验 可以看出,有些研究人员在实验室培养出新技术,就出来开生技公司,但不少已经 面临被淘汰的命运。「生技公司的发展一定要有广大用途的产品,才有办法往下走 ,」许明珠说,任何一家公司,不能只靠一个单一技术、单一产品。不过,很多生 技公司都属於这样的公司,这种生技公司无法永续经营下去。 这几年,台湾也成立了不少新药研发公司,其中包括基亚生技公司、唐诚生技公司 、生展生技公司、天騵生技公司、环球基因公司、先进基因公司、太景生技公司等 均以生技药品为发展重点。 基亚生物科技公司之技术来自澳洲普基(Progen)公司,普基公司已生产研发160余 种生技药品,基亚生物在台湾的首要任务便是将PI-88运用於肝癌之临床技术。由普 基开发出来的PI-88抗癌新药及抗血栓/抗凝血剂新药,将与世界同步在台湾进行临 床试验。PI-88由寡糖类碳水化合物制成,具低毒性的特点,因其对各种癌症均可能 有效,可望解决台湾普遍的肝癌、大肠癌及口腔癌等疾病,目前PI-88已经进入临床 试验第二阶段。 唐诚生技制药公司成立於1998年为美国Tanox投资之公司,目前在新竹科学园区设立 办公室及实验室,以研发为重点。美国Tanox公司利用基因工程技术研发之人体单株 抗体Anti-IgE,未来可用於开发抗过敏、抗气喘等免疫类新药。而唐诚生技将引进 二种重组蛋白,其中一种可用於治疗癌症及病毒性疾病,将於国内进行临床试验, 另一种癌症治疗药物尚在初步研发阶段。 怀特新药生技公司为美吾华企业投资的生技公司,由美国引进之技术,由中草药萃 取的新药「血宝」,为癌症化疗後之辅助药物,可提升免疫造血功能。「血宝」在 2000年中获卫生署核准人体临床试验申请,为首宗获准自天然植物萃取有效成分的 新药申请案。 华星生技公司以肿瘤与免疫相关生物制剂为研发重心,着重於医疗用抗体、重组蛋 白、癌症疫苗及癌症检验试剂之生产,并致力於树状细胞与脐带血干细胞的培养与 增殖。除了本身的研发团队外,华兴也与国内外知名大学及教学医院,建立有合作 开发的关系,成立二年来,计有五项研发成果申请专利。 世信生物科技公司为永信药品成立的生物科技公司主要以血液制剂的研发为主,目 前已与苏格兰国家血液服务中心(SNBTS)建立合作关系,并取得技术移转权,主 要为研发对抗癌症、老人痴呆症与骨质疏松症等疾病的新药,目前有两项新药已提 出专利申请。 天騵生化科技公司将2000年11月正式取得美国Isomed公司廿年专利授权,是国内第 一家投入研发口服型胰岛素的生技业者,计划明年初於国内进行人体临床试验。美 商Isomed公司所研发出的口服型胰岛素,主要作用是给药途径的改变,也就是说, 这项专利是属於一种平台技术,除了可用於糖尿病上,也可运用於其他有意改变给 药方式的药品。 国内新药研发的生技公司至少都还要等三年的时间,才可能看见初步成果,但是这 些研发的新药一旦成功上市,往往在一、二年之内,就可以将之前所花费的成本回 收。 以美国最大的生技公司Amgen为例,在1980年刚成立之初,市值仅为1900万美元, 员工三人;而在1993年推出主要产品Epogen(红血球生成素)之後,市值达到80亿 美金,同年也开始有营业额13亿美金入帐;在2000年,Amgen的市值已经达到722亿 美金,等於欧洲生技公司的总市值,员工数达6400人。 虽然新药开发尽管具有高风险、高挑战性,但因为新药研发获利的爆发力强,所以 仍旧吸引大批生技业者纷纷投身。根据经济部的专案研究指出,在国外生技产品进 入研发阶段者,在这几年明显增加,1994年约有200件产品进入临床实验阶段,2000 年增加六倍为1200件,而其中的350件已经进入临床第二、第三期的实验阶段。杨适 旭表示「正因为新药研发公司的爆发力强,使得生技公司无怨无悔的走下去,这也 是新药开发的迷人之处!」。 --



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