作者gga5858 (Hi)
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标题Re: [情报] 台湾 Apple Watch 通过 ECG 心电图许可！
时间Wed Sep 16 19:24:46 2020
※ 引述《SteChang (SteChang)》之铭言：
: https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美国 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型号上，使用 ECG「心电图」App
: 取得心电图，不过这功能在台湾因为法规问题一直无法使用。不过在台湾卫生福利部食品
: 药物管理署网站，已经能够查到「“苹果”心电图应用软体/“Apple” ECG App」许可证
: 通过了。
: 埃默高有限公司在109/08/26，卫部医器输字第033901号，“苹果”心电图应用软体/“Ap
: ple” ECG App 许可证字号已通过。
: 情报来源：
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通过
: 但不知道能不能先用国外帐号方式开启
通过许可不代表未来民众可以在任意管道购买，
根据相关规定部分等级之器材，仅能在实体店面并持有药商许可执照才可贩售。
目前既有设备就算想要升级开启 ECG ，
因不是在合格管道下订购，想要开放此功能不太可能。
＿＿＿
台湾的法规总是相当保守，
最佳的例子就是 Apple Care Plus，
要求销售人员必须取得销售保单的证照，
导致一般民众如购买 Apple Care 的管道非常受限。
国外的 Care 销售虽也同受保险法规的管理，
但早允许可网路直接加保，不像台湾只能向专人购买。
＿＿＿
希望台湾未来如开放Apple Watch ECG ，
不要搞出仅能实体店面贩售，或是需要聘雇药师或药剂生才能贩售，
导致能符合规范销售的店家不多。
表面开放，但许多销售规范却处处卡店家，
类似当初 Apple Care Plus 销售的覆辙。
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 220.133.132.21 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/iOS/M.1600255488.A.110.html
※ 编辑: gga5858 (220.133.132.21 台湾), 09/16/2020 19:26:07
1F：→ eyecolor: 有药师说明很好啊...医疗器材耶 09/16 19:26
2F：→ eyecolor: 我认为苹果要走医疗器材的话.早晚要面对的 09/16 19:26
3F：推 mtcoat: 以台湾药师公会鸡歪的程度，一定会指正苹果啦 09/16 19:27
4F：推 eyecolor: 早晚都要面对就乾脆一点在直营店摆个药师吧 09/16 19:30
5F：推 trij: 不太可能吧，这样以後官网买的会不会阉割 09/16 19:32
6F：→ theclgy2001: 我猜以後的做法是去药局另外买凭证开通 09/16 19:34
7F：→ gga5858: 有多少店家仅因销售 Apple Watch 有能力额外聘用药师， 09/16 19:35
8F：→ gga5858: 有没有可能苹果虽申请，但发现难以执行，最後刊脆不卖 09/16 19:35
9F：推 xu3: 是ECG这个app通过认证，不是apple watch 09/16 19:36
10F：推 chenming867: 去原厂买还可以少剥一层皮 09/16 19:36
11F：→ xu3: 所以应该不用药局才能买吧！如果是这样apple watch就买不到二 09/16 19:36
12F：→ xu3: 手的 09/16 19:36
说到二手也是值得注意的地方，
目前部分医疗器材开放有执照的店家网路销售。
但个人销售没有开放，
因此 Apple Watch 如成为医疗器材，
将无法於网拍或 Macshop 版二手贩卖。
※ 编辑: gga5858 (220.133.132.21 台湾), 09/16/2020 19:42:37
13F：推 eyecolor: 就不能网路卖了 09/16 19:39
14F：→ eyecolor: 个人卖家的话 09/16 19:39
15F：→ eyecolor: 想想没开通也是好的~至少二手交易没问题 09/16 19:39
16F：推 a9a99: 可不可以去国外买来用? 09/16 19:49
17F：推 smileEOS: 为啥每间直营店都要配药师 血压计不都摆在百货卖了 09/16 20:06
18F：→ smileEOS: 权益受损的是二手个人卖家吧 因为民众没有药商资格 09/16 20:09
19F：推 jamie08012: 在网路卖就变像是卖隐型眼镜一样 会被抓罚钱 09/16 20:12
20F：→ jamie08012: 真的送审过了只能卖实体 直接二手价崩盘XD 09/16 20:13
21F：推 waakye: 血压计百货有？？ 09/16 20:14
22F：推 danielwu13: 血压计都在药局通路或是医疗器材店贩卖... 09/16 20:17
23F：→ MDCCLXXVI: 药商资格又不一定要有药师... 09/16 20:17
24F：→ gga5858: 要看等级，如果 Apple Watch 被定为第三级管制品 09/16 20:18
25F：→ gga5858: 销售资格会有更多限制。 09/16 20:19
26F：推 AisinGioro: 台湾限制也太多了 09/16 20:21
27F：→ MDCCLXXVI: 体外诊断 第二级而已 09/16 20:22
28F：→ javis3021: 笑死最好二手会崩盘，不会破解花钱请人帮忙破解开启不 09/16 20:36
29F：→ javis3021: 用两百 09/16 20:36
30F：嘘 a456618: 医材归药师管真的很好笑 09/16 20:53
31F：推 ninaninan: 医疗器材不用药师好吗…… 09/16 21:14
32F：推 attila125: 开放的前提是人民素质跟得上才行 09/16 21:17
33F：推 ppdev: 记得之前体脂计也不能网购。现在Pchome Momo 都有在卖了... 09/16 21:43
34F：推 xcvfrd: 血压计百货有 之前在大叶高岛屋买过欧姆龙 09/16 22:02
35F：嘘 GentleGiant: 医材有些有药商许可证就可以卖了 不用药师好吗 而且 09/16 22:21
36F：→ GentleGiant: 药师可以管医材很合理吧 09/16 22:21
37F：→ knmtou: 有问题的不是Apple Watch，而是ECG app好吗... 09/16 22:38
38F：嘘 a456618: 到底哪里来的观念觉得医材应该给药师管 可怜哪 09/16 23:04
39F：→ dolan99: 7-11的营业项目里就有医疗器材零售了，你说店员有相关证 09/16 23:06
40F：→ dolan99: 照吗.... 09/16 23:06
42F：→ mossdevin: 成医疗用品不能随意网路卖 XDDDDD 09/16 23:24
43F：推 inchlife: 更好笑的是医生不能卖但是药师可以卖 09/17 00:10
44F：推 leehui12: 直营店配药师 屈臣氏都有了 09/17 00:48
45F：推 kevinduncan: 上面有什麽好吵的== 医疗器材贩卖业者又不需要药师驻 09/17 01:38
46F：→ kevinduncan: 点管理 就算是医疗器材制造业者 也就隐形眼镜消毒药 09/17 01:38
47F：→ kevinduncan: 水 卫生棉条 移植器官保存液等等需要药师驻厂监制 09/17 01:38
48F：→ kevinduncan: 医疗器材贩卖业者只是”药商”的其中一个类别 09/17 01:38
49F：嘘 whitenoise: Apple Watch 不是医疗器材，ECG app才是 09/17 03:29
50F：嘘 whitenoise: 对这类随app，FDA已有指引，台湾也会跟上，时间早晚 09/17 03:31
51F：→ whitenoise: 而已 09/17 03:31
52F：推 stosto: 没二手可买还不卖爆 09/19 14:07