作者galaxiehuang (misterdonut来看^_^思，1)
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标题[标的] COVID-19 台湾药物进度整理
时间Sat Aug 1 16:53:37 2020
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4.若为长期投资，但无充份分析理由，将依板规1-1-5处份
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1. 标的：逸达/国鼎/药华药/生华科/昱厚生技/因华/台微体
2. 分类：心得
3. 分析/正文：
刚刚发生比利时工程师验出阳性的事情,趁机来整理一下国内相关药物开发的进度
先科普一下
IgM抗体阳性是早期感染的辅助诊断依据。IgM抗体约在感染後5~7 天产生，
维持时间短，消失快。IgM抗体阳性，可判断早期感染，有利於早发现、早治疗。
IgG抗体阳性，表示已经曾感染过新冠病毒，已产生抗体。
IgG抗体在感染後10~15 天产生，可在血液循环中保持较长时间存在，
IgG抗体阳性就是已经产生抵抗力了。
该工程师IgM阴性,IgG阳性表示很久以前就得了.
下面是正文
1.逸达生技
逸达生技顺利完成与美国BARDA会议，
将推进FP-025治疗新冠肺炎（COVID-19）临床试验计画
FP-025是一种高选择性的MMP-12（基质金属蛋白酶-12）抑制剂。
MMP-12在肺部损伤或发生纤维化反应时，表现量会增加，并加剧病症恶化，
诸多临床前模型中显示，抑制MMP-12将对肺部的发炎和纤维化具有疗效；
目前FP-025正在进行以尘蟎诱发气喘的二期临床概念性验证。
严重的新冠肺炎可能导致肺部纤维化；FP-025预定在新冠肺炎病人中进行试验，
有望治疗新冠病毒引起的肺部创伤与肺部纤维化。
美国时间6月2日已与美国FDA完成pre-IND会议，预计7、8月将资料送进FDA，
第四季启动二期临床试验
2.国鼎
本公司签署研发中小分子新药Antroquinonol(Hocena)，
在 美国进行新冠肺炎(Covid-19)人体二期临床试验(CRO)执行合约。
国鼎目前也已向美国国家BARDA (生物医学高阶研究和发展管理局)申请专家会议.
3.药华药
药华药(6446)两项计画均已获选进入CDE(医药品查验中心)的
COVID-19专案法规科学辅导计画，
先前更已向美国FDA提出以旗下新药P1101治疗新冠肺炎计画，
三管齐下投入新冠肺炎病毒疫苗与治疗药物的开发.
在全球病患数最多的美国，
药华药已於美国时间2020年5月15日向美国食品药物管理局（FDA）
送出以P1101治疗或预防新冠肺炎的临床试验方案，
原系根据FDA之冠状病毒疗法加速专案
（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申请，
药华药於美国时间2020年5月22日获FDA回应，
并获PIND号码：150922 ，函中FDA表示将给予药华药书面的建议。
4.生华科
生华科（6492）23日宣布，
已於美国时间6/22与美国生物医学先进研究与开发局BARDA完成专家会议，
议题内容主要是针对该公司开发的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人体临床试验进程；
若顺利获选，生华科将可获BARDA 赞助经费。
生华科新药Silmitasertib除了能降低IL-6，
还能控制其他诱发免疫风暴的IL-8及TNF-α，
并且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主细胞的转录、复制，
此独特机制也已在日前登上国际权威《Nature》科学期刊备受国际重视
5.昱厚生技
昱厚已针对LTh(αK)应用於COVID-19黏膜免疫治疗申请专利，
本案亦已获医药品查验中心（CDE）纳入专案指标性案件，
目标下半年进入人体临床试验。
6.因华
因华口服抗癌药D07001纳COVID-19专案指标性案件，目标H2人体临床试验
因华表示，相较於目前已取得紧急授权使用(EUA)的瑞德西韦，
其与D07001之主成份同为核甘酸类似物，
在抑制病毒的机制上雷同(EC50之浓度也非常接近)。
但目前为止，瑞德西韦针对免疫提升的证据非常有限，
D07001则有许多提升免疫能力的证据。又是口服剂型，便利性大增。
D07001应用於COVID-19已获医药品查验中心CDE纳入指标性案件，因华指出，
也同时已送美国BARDA申请，目标下半年进入人体临床试验。
7.台微体
台湾微脂体(4152)开发的微脂体吸入剂型羟氯喹(HCQ)，
针对治疗新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究报告，
已在10日提交bioRxiv预印本网站公开。这项在动物模型中的药物动力学结果显示，
由於吸入剂型较静脉注射剂型毒性低、
又能给予较有口服剂型更高的剂量，因此对治疗COVID-19具潜力。
推文有提到永昕,晟德,心悦,健亚/华宇药
永昕和晟德好像是疫苗股,我暂时没空找资料,或许礼拜二晚上可以找时间整理.
8.健亚/华宇药
健亚生技(4130)宣布，与转投资公司华宇药品（6621）
共同开发主成份为羟氯奎宁(HCQ)的S-form右旋光学异构物，
治疗红斑性狼疮与慢性风湿性关节炎新药GV17，
在临床前药理试验、药物动力学以及狼疮小鼠的存活率与皮肤病变等试验，
均证实GV17较市售HCQ或R-form HCQ产品，具有血中浓度波动小、
药效佳以及安全性高等优点，目前已向美国FDA提出pre-IND会议申请。
9.心悦
期中报告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 进二期
SNB02 进一期,
当时我有稍微找过临床官网没看到,今天写的时候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.
目前找到的资料,光国内厂商就有十家,而且很多都因此涨过了.
留个纪录,希望对大家也有帮助.
ps. 我有其中一档,也是因为这样才做了一点功课,就想乾脆po上来抛砖引玉.
果然得到SR大的珍贵意见,也多列了健亚/华宇药 和心悦.
这些主要是从新闻剪贴的,所以有点乱,有兴趣的自行搜寻相关新闻.
若有错误请大家帮忙纠正,或有其他股票也跟药物有关也欢迎分享.
整理一下
1.跟BARDA开过会的 : 逸达,生华科
2.FDA允许二期临床的 : 国鼎
3.已申请美国FDA尚未允许的 : 逸达,药华药
4.跟BARDA申请开会的 : 国鼎,因华
5.CDE指标性专案 : 药华药,因华,昱厚生技
6.期刊报导 : 生华科,台微体
如果又涨防疫题材,可以注意以上这些股票的最新消息和连动性.
4. 进退场机制：(非长期投资者，必须有停损机制)
只是怕提到股名要用标的分类,不然本来是要用心得的
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1F：推 erik8866 : 好 明天以上各买1股 参与台股生技2.0时代 08/01 16:55
2F：推 Saint0822 : 「看起来」很壮观 08/01 16:59
3F：→ tsitned : 这些都做不出来的 但是可以作梦 08/01 17:00
4F：嘘 hcopy : 嘘1楼，人家认真整理资料，你像国中生一样回覆，现 08/01 17:02
5F：→ hcopy : 在开户年龄已下降到12岁了吗？ 08/01 17:02
6F：推 tacoclement : 刚好看到楼上的问题，出生就能开了，而且要有父母「 08/01 17:05
7F：→ tacoclement : 陪同」，券商和银行(尤其是银行)要看到人才能开，我 08/01 17:05
8F：推 dreamdds : 有啥好嘘的？ 08/01 17:05
9F：→ tacoclement : 两个小孩出生报完户口就开户了 08/01 17:05
10F：推 doritos100 : 没永昕，失败 08/01 17:05
11F：推 karta018 : 推整理 08/01 17:07
12F：→ kline : 12岁以下怎麽了？臭了吗？ 08/01 17:08
13F：→ simo520 : 没有一个能打的。 08/01 17:08
14F：推 giveUstars : 笑而不语 08/01 17:08
15F：→ erik8866 : 四楼很派耶?????????????????????????????????????? 08/01 17:09
16F：→ chewthelife8: 我12岁都在妈妈砸抠 给你们参考 08/01 17:10
17F：推 s921123456 : 我12岁都和妈妈我 妈妈我要一股台积电买糖果 08/01 17:13
18F：→ galaxiehuang: 没提到的欢迎补充，晚上一起补 08/01 17:13
19F：推 stevenyu82 : 4楼有病哦 08/01 17:16
20F：→ stevenyu82 : 可怜 08/01 17:16
21F：推 yoche2000 : 我十二岁还在 在干嘛我也不知道 08/01 17:19
22F：推 zakijudelo : 认真整理无非是要让人抬轿啊，4楼说的彷佛是什麽功 08/01 17:21
23F：→ zakijudelo : 德事业一样，好天真XD 08/01 17:21
24F：推 YuAida5566 : 我觉得4F只有三岁 08/01 17:22
25F：推 soulout : 上面一堆人等解套 08/01 17:24
26F：推 disfish : 谢谢整理。 08/01 17:26
27F：→ SRadiant : BARDA目前的策略是找抗病毒药，而不是重症时针对肺 08/01 17:27
28F：→ SRadiant : 部治疗的的免疫抑制药，後者已有很多选择了，前阵子 08/01 17:27
29F：→ SRadiant : 英国提出的Dexamethasone也是其一，还有单抗药等等 08/01 17:27
30F：嘘 appleshawn : 4F几岁啊 人家买一股干他屁事？ 08/01 17:27
31F：→ SRadiant : 可以自己再筛选一下哪些是针对病毒的药物 08/01 17:28
32F：推 f655990 : 整个歪搂... 08/01 17:28
33F：推 winston06 : 开户警察马上来了 08/01 17:31
34F：→ SRadiant : 另外开会啊、申请啊什麽的，资料齐全提出申请对方没 08/01 17:31
35F：→ SRadiant : 理由拒绝，就会开会、回函，这是很基本的流程，跟 08/01 17:31
36F：→ SRadiant : 药有没有潜力是两回事。不如直接查临床注册中心吧， 08/01 17:31
37F：→ SRadiant : 有出现在上面再说，COVID-19的临床基本上至少做2、3 08/01 17:31
38F：→ SRadiant : 个月，真的有开始做了再进场都还不迟 08/01 17:31
39F：推 towe77 : 刚出生，就爸妈被拿去当抽股票的户头了= = 08/01 17:32
40F：→ towe77 : FB704A 到底有没有後续进度，还在观望 08/01 17:32
41F：推 Coffeewater : 抗癌变抗COVID 要炒股也不是这样 08/01 17:33
42F：→ towe77 : 打反，被被爸妈拿去当抽股票的户头 囧 08/01 17:33
43F：→ towe77 : 他们就真的这样做了，你能说啥? 摸摸鼻子看戏 08/01 17:35
44F：→ SRadiant : Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency 08/01 17:35
45F：→ SRadiant : Just Halted Funding for New Lung Treatments.六 08/01 17:35
46F：→ SRadiant : 月中的新闻，有兴趣可以咕狗看看 08/01 17:35
47F：→ galaxiehuang: SR大,跟BARDA submit後还需要被评估，不是每个案子 08/01 17:36
48F：→ galaxiehuang: 都会开会 08/01 17:36
49F：→ SRadiant : 目前没一个真的开始临床就是 08/01 17:37
50F：→ SRadiant : pre-IND的部分啦 08/01 17:38
51F：→ SRadiant : BARDA後来就改变方针了，暂时不搞免疫药物 08/01 17:38
52F：→ galaxiehuang: 是啊！进度最快的国鼎BARDA反而还没跟他开会，好像 08/01 17:39
53F：→ galaxiehuang: 申请一阵子了 08/01 17:39
54F：→ galaxiehuang: 感谢SR大的补充 08/01 17:39
55F：→ SRadiant : 政策变来变去都有可能，但现在暂时专注在抗病毒药 08/01 17:39
56F：→ SRadiant : 物(很合理) 08/01 17:39
57F：→ SRadiant : 没准哪天又想朝免疫药物寻找了 08/01 17:40
58F：推 f99999993 : 晟德呢?? 08/01 17:44
59F：嘘 q114533 : 4F言下之意买美股的都12岁以下罗？！ 08/01 17:45
60F：→ SRadiant : BARDA只是赞助，美国初期各种大撒币，什麽都没有的 08/01 17:47
61F：→ SRadiant : 情况也就不排除各种可能，到处尝试，现在方针就比 08/01 17:47
62F：→ SRadiant : 较明确，提出申请的药厂也多了，申请难度比初期要 08/01 17:47
63F：→ SRadiant : 高不少。当然有金主是最好的，但即便没有BARDA，厂 08/01 17:47
64F：→ SRadiant : 商有信心自己直接申请临床也不是不行，够有企图心 08/01 17:47
65F：→ SRadiant : 的话 08/01 17:47
66F：→ galaxiehuang: 我看BARDA会议申请流程开宗明义就说不要为钱而来XD 08/01 17:49
67F：→ SRadiant : 但是厂商就是为了钱才去的啊XD 08/01 17:50
68F：推 iamdahiphop : 我12岁还在演讲比赛欸 08/01 17:56
69F：推 disfish : 求疫苗进度整理 08/01 18:03
70F：推 kusomanfcu : 我一岁儿五岁儿今年各获利20% 08/01 18:17
71F：推 tn601374 : 我看是没办法解套了 08/01 18:27
72F：推 ares960 : 推推 08/01 18:27
73F：推 rosydark : 推 08/01 18:36
74F：推 s5615086 : 推一个 08/01 18:38
75F：推 aegis43210 : 是很看好美国更好的抗病毒药明年下半年就能量产 08/01 18:59
76F：→ aegis43210 : 毕竟这是靠算力的，美国超级电脑超多算的快 08/01 18:59
77F：推 cocopupu : 还有一个心悦? 08/01 19:02
78F：推 abc5566370 : g大推推 08/01 19:04
79F：推 MoneyDj : 推g 大 用心 08/01 19:09
80F：嘘 luckysmallsu: 请正名 武汉肺炎 08/01 19:17
81F：推 joygo : 我也想买几股就好，因为本少，少少股就等於别人的乐 08/01 19:27
82F：→ joygo : 透哈哈 08/01 19:27
83F：推 manbest : 推 08/01 19:46
84F：推 ssmm5566 : 这边还有觉青要正名，无聊 08/01 19:53
85F：推 DreamW : 国光 高端 联合 .... 没写？ 08/01 20:08
86F：→ DreamW : 疫苗股没写进去 好烂 08/01 20:09
87F：推 rodney92 : 99 6446 08/01 20:29
88F：推 AUwalker : 健亚的药到底？ 08/01 21:01
89F：→ SRadiant : 以HCQ来说，鼻喷剂会比异构物(低副作用)更具潜力， 08/01 21:09
90F：→ SRadiant : 但也可能根本与浓度无关，纯粹药物没有效，则两个 08/01 21:09
91F：→ SRadiant : 都没用 08/01 21:09
92F：→ SRadiant : 即便是口服，在肺中药物浓度依然可达EC50的20倍以上 08/01 21:11
93F：→ SRadiant : ，用吸入的可以更容易达到高浓度，但没效可能不是浓 08/01 21:11
94F：→ SRadiant : 度的问题 08/01 21:11
95F：推 cates : 救救保龄球 08/01 21:12
96F：推 southgreen : 推整理 08/01 21:37
※ 编辑: galaxiehuang (36.227.137.130 台湾), 08/01/2020 22:01:35
97F：→ galaxiehuang: 加了健亚华宇药和心悦 08/01 22:02
98F：→ SRadiant : 心悦的SNB01跟02是一期跟临床前才对喔，而且一期也 08/01 23:13
99F：→ SRadiant : 查不到注册讯息，还没做 08/01 23:13
100F：→ rbelldandy : 美国有量子计算机,可以用来更快解决问题 08/01 23:17
101F：→ jinnij03879 : 没国光吗 08/01 23:23
102F：→ galaxiehuang: 我看心悦的投影片感觉是ㄧ期和二期，就不修改了， 08/01 23:25
103F：→ galaxiehuang: 但我觉得SR大是对的 08/01 23:25
104F：→ galaxiehuang: 疫苗股礼拜二晚上或礼拜三再整理，不过我也只会剪贴 08/01 23:27
105F：→ galaxiehuang: ，不是很懂 08/01 23:27
106F：→ SRadiant : 心悦的那个bar画的不清不楚这样...XD 08/01 23:41
107F：→ SRadiant : 心悦主要就Naben这个药，其他的几乎查不到任何资讯 08/01 23:49
108F：→ SRadiant : ，连官网也没，很诡异 08/01 23:49
110F：→ galaxiehuang: 这篇很强大，先收下来了 08/02 00:02
111F：推 kid1a2b3c4d : 先跪再看 08/02 02:17
112F：推 dragonjj : 谢谢分享 08/02 11:04