作者johnnyjaiu (人若犯我 加倍奉还)
看板pharmacist
标题[新闻] 第二波问题胃药公布 知名药厂上榜
时间Sun Apr 19 18:38:14 2015
http://goo.gl/kDtVY6
生活中心/综合报导
基於先前发现工业用碳酸镁流入药厂被制成胃散,卫生福利部继续追查西药厂之碳酸镁、碳
酸钙原料使用状况,并於今日(18)公布第二波全面清查结果,发现有19家业者共23项产品
不符规定,
主要涉及使用食品级或食品添加物许可证之碳酸镁(钙)作为主成分。
这次查出的问题业者
并未使用工业用碳酸镁(钙),但使用的仅是食用级原料,并未取得原
料药许可证。卫生福利部食品药物管理署已要求厂商将相关产品於4月22日午夜前下架,30
日内完成回收(3家药厂已主动回收涉案产品),库存品封存停止出货。
经食药署查获不符规定者,视违反情节,以违反药事法第21条处新台币6万至30万元罚锾,
或依违反药事法第57条(严重违反GMP规定:限期改善、涉案产品停止生产,并处新台币3万
至15万元罚锾)处置。
食药署表示
碳酸镁(钙)原料属多用途的非典型化学原料,在制药、食品或工业等都广泛使
用,制药主要用於胃药中,食药署过去查厂时,都是
优先锁定有疗效、风险高的药品原料进
行抽查,可能较少关注这些传统、风险低的非典型原料药,对於此种多用途的非典型化学原
料,食药署後续将列入稽查重点项目。
在这波公布的名单中,许多大厂都中镖,包括市面上常见的五洲制药「铁胃胃肠药」、新万
仁「金十字酵素胃肠药」、台湾田边制药「田边胃保锭」、台湾阳生制药「易而善胃肠药」
、永信药品「"大正"俾胃壮锭」等。
食药署公布第二波西药厂使用碳酸镁、碳酸钙原料不符合规定之产品清册如下:
http://imgur.com/fmbrwNf
http://imgur.com/ZRkUESO
http://imgur.com/4POocCH
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