作者ilovegirls (冲啊)
看板pharmacist
标题Re: [问题] 药品公司
时间Fri Jan 11 17:31:04 2013
※ 引述《prs019024 (白)》之铭言：
: ※ 引述《llogi (llogi)》之铭言：
: : 有板友提到这种情况可能为调剂或分装
: : 依我之见..
: : 上述行为比较像分装..
: : 调剂需像医院,诊所,社区药局一样
: : 聘药师调剂..另需符合相关资格..例如申请药局执照
: : 分装则像工厂一样
: : 现受cGMP规范..104年後受PIC/S规范
: : 需聘监制药师..需有药商执照..
: : 可上TFDA看制药工厂管理的公告
: 帮补
: 药事法
: 第 53 条
: 药品贩卖业者输入之药品得分装後出售，其分装应依下列规定办理：
: 一、制剂：申请中央卫生主管机关核准後，由符合药品优良制造规范之药
: 品制造业者分装。
: 二、原料药：由符合药品优良制造规范之药品制造业者分装；分装後，应
: 报请中央卫生主管机关备查。
: 前项申请分装之条件、程序、报请备查之期限、程序及其他分装出售所应
: 遵循之事项，由中央卫生主管机关定之。
: 若有申请 且符合 药品优良制造规范(标签的制造就包含在内了)
: 应该是OK的
: 第 50 条
: 须由医师处方之药品，非经医师处方，不得调剂供应。但左列各款情形不
: 在此限：
: 一、同业药商之批发、贩卖。
: 二、医院、诊所及机关、团体、学校之医疗机构或检验及学术研究机构之
: 购买。
: 三、依中华药典、国民处方选辑处方之调剂。
: 前项须经医师处方之药品，由中央卫生主管机关就中、西药品分别定之
: 同业药商间之批发、贩卖 是允许调剂的
所以说今天如果是药厂自己成立一间子公司:某某药品公司
然後药厂把药出给药品公司这样就可以分装来销售了?
那这样以後可以要求药厂不用一定出1000's的这麽大包装
大家都可以散装卖了 也不用那麽大的库存量
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 1.160.170.144
1F：→ sugarli:理论上它出给你就可以不用整罐了啊... 01/11 19:36
2F：→ sugarli:问题是你买零的它不愿做你生意啊...不然公司你开... 01/11 19:36
3F：→ sugarli:大家跟你叫货...我叫个3,5粒的你帮我送到家? 01/11 19:37
4F：→ sugarli:事实上现在就有专门做类似生意的中盘商... 01/11 19:38
5F：→ sugarli:像你说的那样就算是过水也是要让利润给人赚的... 01/11 19:38
6F：→ jerrylin:中盘商不就专门这样做吗 01/11 21:10
7F：→ lexion:理论上盘商这样有违法，只是没人抓罢了...。 01/12 16:40
8F：→ mokinased:楼上 哪里违法...= = 01/12 20:14
9F：→ lexion:自己分装贴标签，这应该已经属於药事法规范制造的一部分 01/12 22:17
10F：→ lexion:不过我觉得有疑义的地方事，一瓶1000颗有此问题，那一盒装 01/12 22:18
11F：→ lexion:的排装药呢?..hm~~ 01/12 22:18
12F：推 jase1979:一盒排装药应该没问题,只要没事後再分装 01/14 12:49