http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/5986075.shtml 【中央社╱台北20日电】 2010.11.20 06:10 pm 美国FDA发布含普帕西芬成分药品过量使用可能产生心脏毒性风险，决议下市。卫生署表 示，台湾核准这项成分药品许可证共5张，都为管制药品，国内使用少，且已提醒医师小 心使用。 美国食品药物管理局 (FDA)发布有关普帕西芬(Propoxyphene)成分药品，研究发现过量使 用可能产生心脏毒性风险，引起心脏节律不正常，评估後认为，风险大於临床效益，决议 将该成分药品下市。 卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文今天受访表示，国内核准含这项成分的药品许 可证共有5张，都属於管制药品，核准适应症为轻度到中度疼痛缓解，例如头痛、小手术 、月经疼痛等，而缓解疼痛的药物，有很多其他药品可以使用，因此，国内这类成分药品 的使用量相当少。 许蒨文说，其中1张普帕西芬单方止痛剂属於第2级管制药品，另4张是普帕西芬与乙醯胺 酚组合的复方制剂，属於第4级管制药品。她说，卫生署也曾提醒医疗人员使用勿过量， 并小心监控病人的心脏不良反应。 许蒨文说，卫生署将尽速收集国内外相关临床使用及安全评估资料後，尽速召开药物安全 评估委员会，进行药品安全再评估作业。 --

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