完整标题：高端：COVID-19疫苗将申请WHO紧急使用授权 发稿单位：中央社 发稿时间：2022/6/30 12:07 撰 稿 者：记者：张良知/编辑：杨兰轩 原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202206300107.aspx （中央社记者张良知台北30日电） 高端疫苗今天股东会通过每股配发5元股票股利。由於世界卫生组织（WHO）团结试验已在 资料分析阶段，高端宣布COVID-19疫苗近期将同步申请WHO紧急使用授权（EUA），以缩短 审查时间。 此外，高端肠病毒疫苗继台湾申请查验登记後，也将提出东协与欧盟EMA药证申请，以完 成国际化布局。 高端今天於股东常会中宣布，COVID-19疫苗及肠病毒疫苗两大旗舰产品的国际认证及国际 市场布局，将是2022年下半年的业务发展重点。 配合上述规划，高端今年发放股票股利以保留帐上现金，并发行可转换公司债与办理现金 增资，目前已备妥资金，将按生产计画投入疫苗量产。 高端COVID-19疫苗已被WHO挑选成为WHO STV（全球疫苗团结第三期试验）的首项指标性个 案，由WHO主导执行，完成横跨亚洲、非洲与南美洲共计超过1.8万名受试者收案，并已满 足期中分析确诊数条件，由WHO两组独立的统计学专家团队进行试验解盲与资料分析程序 。 高端表示，随着STV试验解盲程序进行，以及澳洲药物管理局（TGA）审查启动、欧洲药品 管理局（EMA）准备送件，高端新冠疫苗开发案进度已符合申请WHO EUL（紧急使用授权清 单）要件，高端已在准备WHO EUL正式送件程序。 而在针对COVID-19病毒变异株部分，目前的Alpha、Beta、Delta、Omicron都属於WHO定义 的高度关注（VOC）变异株，而非「完全免疫脱逃」的高冲击变异株（VOHC）；现有原型 株疫苗对抗变异株相对效力降低，但仍有一定保护力；疫苗制造商也持续追求更为广效的 疫苗。 目前高端的次世代Beta株也已在三总与北医完成首次人体试验的收案与疫苗接种，并开始 进行数据分析。此外，高端次世代Omicron株也已开始进行对Omicron亚型（BA.4、BA.5） 测试及双价疫苗研发，与各大药厂方向一致。 此外，高端长年布局的肠病毒EV71疫苗，已在跨国三期试验中取得优异数据，跨国三期试 验数据已由全球四大医学期刊之一的「刺胳针（The Lancet）」 审查发表。 高端EV71在三期试验中，对区域主要流行亚型展现出高达100%的真实世界（real world） 保护力，且针对2至6 个月极低龄的婴幼儿族群呈现优异的安全耐受性。 目前肠病毒疫苗的台湾药证审查已在进行中，并在6月顺利通过食药署的上市前PIC/S GMP 查厂，拚尽速完成审查上市。 海外市场布局方面，高端配合国内药证审查进度，後续将陆续在越南等东协国家正式提出 查验登记，并规划同步向欧盟法规单位EMA提出审查，布局国际市场。 （编辑：杨兰轩）1110630 --

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