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完整标题:辉瑞5岁以下儿童COVID-19疫苗 已向美递批准申请 发稿单位:中央社 发稿时间:2022/6/2 22:29 撰 稿 者:中央社华盛顿2日综合外电报导 / 译者:张正芊 原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202206020399.aspx (中央社华盛顿2日综合外电报导)美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生技公司夥伴 BioNTech针对它们推出适用5岁以下儿童的COVID-19疫苗产品,已经完成向美国食品暨药 物管理局(FDA)提出批准申请。 路透社报导,辉瑞和BioNTech(BNT)是在1日完成批准申请,申请书中包括的数据显示, 接种3剂剂量较低的辉瑞COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,在仅6个月大的婴儿体内也 能引发强大免疫反应。 在全球大多数地方,尚无适用这个年龄层儿童的COVID-19疫苗获得官方批准。由於5至11 岁儿童的疫苗接种需求至今不高,目前仍不清楚有多少父母会让5岁以下孩子接种这款疫 苗。 辉瑞和BNT在5月23日表示,它们的试验显示,对5岁以下儿童接种3微克版本的COVID-19疫 苗,引发的免疫反应,与先前试验中对16至25岁受试者接种2剂各30微克疫苗的结果相似 。 它们的对手、美国生技公司莫德纳(Moderna)3月公布试验数据,显示它的COVID-19疫苗 接种2剂的配方,对儿童和成人一样安全,引发的免疫反应也相似。 美国食品暨药物管理局的独立顾问预定在本月15日召开的会议中,讨论这两份批准申请书 。(译者:张正芊)1110602 --



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