完整标题：防疫催生家用快筛 将朝国产自给自足 发稿单位：CNA中央社 发稿时间：2022/3/27 08:28 撰 稿 者：（中央社记者江慧珺台北27日电） 原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202203270015.aspx （中央社记者江慧珺台北27日电）愈来愈多的团体或个人使用COVID-19家用快筛试剂作为 防疫监测，目前厂牌选择多，在官方严格把关下，国产与进口产品的品质相当，国产试剂 厂商还拥有就近售後服务的优势，卫福部食药署盼以国产量能为主，达到自给自足。 COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情带动台湾生技产业界加速研发快筛试剂，提升国内厂 商的量产能力，目前多数供应防疫机关、企业团体及大型活动使用，至於入境旅客在航班 落地时、解隔前的病毒核酸PCR检测，也搭配检疫隔离期间密集快筛。 依照卫生福利部食品药物管理署的COVID-19医材专案制造与输入的核准状况来看，无论是 专业或家用抗原快筛，皆是先有进口产品获核准，之後才有国产试剂上市，目前上市的快 筛试剂以进口品项居多。 但食药署医粧组科长蔡文伟近日告诉中央社记者，期盼快筛试剂供应能以国产试剂产量为 主，因此会逐步协助业者，建立产能到可满足国内疫情需求，不怕国外抢购囤货，「国内 自给自足，较不会受到国际疫情影响」。 COVID-19抗原快筛试剂龙头泰博科技发言人曾俊杰说，病毒核酸PCR检测虽是黄金标准， 若短时间内病毒传播快速，PCR检测耗时且受限於人力与设备，导致量能有限，快筛试剂 的优势在於15分钟内可得知结果，尽管准确性有局限性，但若连续监测，准确度堪比PCR 。 疫情发展至今，快筛试剂厂牌选择多元，曾俊杰表示，无论是进口或国产试剂，都是通过 食药署审查并核准，皆具一定的品质。 曾俊杰分析，进口的罗氏或亚培等跨国厂牌家用快筛，因行销全世界，受到的监管原本就 很严谨；至於国产家用快筛的优势则是具有本土实战经验，因临床试验大多在国内医院进 行，且食药署对临床资料的掌握度与稽核力道更强，以确保品质。 曾俊杰另外提到，国产试剂还有一大优势，在於售後客户服务。特别是由民众自行操作的 家用快筛，鼻腔检测拭子戳太深可能弄伤自己、戳太浅又怕测不出准确结果，任何使用上 的疑难杂症，都可向厂商直接询问。 此外，曾俊杰说，目前生产家用试剂的国内厂商，先前多已有其他医材在药局、超商等零 售通路贩售，建立良好沟通管道，有任何问题或退换货事宜，皆可迅速处理。 食药署对於国产或进口试剂的审查标准要求相同，仅防疫核准字号上，有「专案核准制造 」跟「专案核准输入」字样的差异。 蔡文伟表示，不同的家用快筛试剂各有使用特性，民众可依照个人需求选购，并依照指引 操作，避免筛检失准或造成鼻咽误伤。（编辑：陈清芳）1110327 --

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