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重复消毒医材指引讨论牛步 近百医材纳初步研议 国内日前传出医界长期以来将一次性医材重复消毒再使用,由於国际也有先例,卫福部决 议未来正面表列哪些品项可重消再用,上周五召开第一次审议小组会议,共有99项自费金 额在3万元以上的一次性医材被纳入讨论,预计一个月内蒐集专家意见再作决议。 卫福部医事司长石崇良表示,针对哪些「单次使用」的自费医材可重消再利用、重消规范 、定价等问题,医事司发函请医界、台湾病友联盟、民间监督健保联盟、台湾医疗改革基 金会、消费者文教基金会等单位推荐代表,组成10余人、聘期一年的任务性审议小组,上 周五召开第一次会议。 在可重消医材品项的讨论上,石崇良表示,医事司日前请医学会提出可重消的医材建议清 单,也亲上健保署自费医材比价网搜寻自费金额在3万元以上的一次性医材,共计有99项 。上周五的审议会後要求各科别专家针对这些品项研拟书面意见,於本月底会议再审;未 来即使是正面表列的品项,也会要求植入人体後不可再利用、染狂牛症或有部分法定传染 病者用後不得再利用等。 针对台湾病友联盟与台湾医疗改革基金会倡议比照国际,规范重消医材需通过医材厂优良 制造规范(GMP/QSD),石崇良回应,这需要阶段性推动,否则一开始就设定所有医院都 达不到的高标准,民众的荷包马上会膨起来。因此,目前先交由台湾医疗物料供应及灭菌 管理学会提出重消指引建议,未来再慢慢拉高管制标准。 不过,针对卫福部审议小组的设计与审议程序,民间有话要说。台湾医疗改革基金会研究 员暨发言人朱显光表示,目前这种一次性、任务完成就解散的审议小组,难以传承经验。 实际上,卫福部食药署才是医疗器材的主管机关,而非医事司,因此应由食药署成立一个 常设的审查委员会,检视医材许可证资料库,并与各大医学会确认哪些医材适合以什麽样 的程序重消再利用、哪些不适合,未来也持续监督管理,较为合适。 这个议题引发舆论至今近四个月,卫福部尚未订出重消指引,也未对当事医疗院所开罚。 对此,中央健保署前署长、台湾病友联盟理事长杨志良呼吁,重消指引订定出来之前,卫 福部应站在民众立场严格限制医院不可将「单次使用」医材重消再利用,违者应依法处分 。 但石崇良表示,不会针对重消再用的医院开罚,因为国际上本就有重消再用的先例,只是 台湾现在要拉高管理规范;但若出事,医院仍要负起全责。 https://udn.com/news/story/7266/4023011 (联合报 2019-09-01) --



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1F:推 zackal: 应该叫卫福部订重消规范。若术後感染,医院SOP没出事,就 09/03 22:33
2F:→ zackal: 去告卫福部。 09/03 22:33
3F:推 jjluh: 医材重消再利用等於以旧材料再制造新医材,标准应等同新医 09/04 12:21
4F:→ jjluh: 材的制造,法规本来就有,食药署怎不出来说话?? 09/04 12:21
5F:→ atinprince: 为福布就是最大的重销公司 难不更严重 02/23 22:42







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