作者ann16 (NNNNNNNNN)
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标题[新闻] 仲恩生医转上市进程启动；拚台日取证迈
时间Thu Sep 17 15:54:45 2026
原文标题： 仲恩生医转上市进程启动；拚台日取证迈商业化
原文连结： https://reurl.cc/mzzb4j
发布时间： 2026/09/15 11:48
记者署名：萧燕翔
原文内容：市场对已近变现的新药公司关注提高，国内细胞治疗领先厂商仲恩生医(7729)也
被点名，市场预期，公司已於本月初正式向交易所送件，顺利会在明年第一季挂排。而已将
送件申请的台湾及日本药证，也期望在今年底至明年上半年能获正面讯息，从研发迈向商业
化历程。
药证方面，仲恩核心产品Stemchymal日本已於今年6/24由授权夥伴REPROCELL向PMDA提出制
造贩售承认申请，适应症涵盖SCA3、SCA6；台湾则於7月1日通过T-RMAT再生医疗专案辅导，
目前台、日药证均在审议中，公司争取明年上半年取得日本药证。不过REPROCELL先前公开
发言指出，Stemchymal已取得日本稀少疾病用再生医疗等制品指定，属优先审查品项，以申
请受理後9个月完成审查为目标。
竞争方面，仲恩8月法说资料显示，目前全球SCA尚无取得核准的疾病修饰疗法（DMT），原
先进度领先的BioHaven Troriluzole已於2025年撤回EMA申请，FDA亦拒绝其申请。Stemchym
al则已完成台、日两地随机、双盲、安慰剂对照二期试验；REPROCELL资料显示，日本试验
在基准SARA分数11以上次族群中，相较安慰剂达统计显着改善（p=0.042），成为市场预期
两地取得药证的重要依据。
就市场地位来看，仲恩前次法说资料将Stemchymal定位为全球临床进展领先的SCA疾病修饰
疗法，也是唯一完成台、日双国随机双盲安慰剂对照二期、并已送件的产品。公司估计，日
本SCA3、SCA6潜在适用族群约5,500人，其中符合持续治疗条件约3,000人；台湾SCA3潜在病
人约1,000人，符合持续治疗条件者约700人，台日取证进度将是後续商业化的重要观察指标
。
心得/评论：新药很容易涨数百趴的绩效
丢一百万买新药股 不用一年变一千万都有可能
对了说个业内都知道的八卦
现任总经理就是中华开发背景的@@
咱们的ptt有料的仁新王 分享新标的
好好研究 就知道 准备飙车罗！
有实力的人分享标的还在那里怀疑
没实力的人喊多高
股价涨幅连大盘都打不赢 这叫浪费时间
好好分辨什麽叫绩效王
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1F：嘘 workhardplz : 别人发文马上蹭 09/17 16:07
2F：推 goodkilua : 这次我先看戏，嘻嘻～ 09/17 16:10
3F：推 lyxiang : 认真讨论, 这种罕病人数就算拿到药证真有获利空间 09/17 16:27
4F：→ lyxiang : ？要回本一定爆炸贵少人用，卖普及价格根本亏钱 09/17 16:27
5F：推 macetyl : 生技股谁在跟你获利空间的 都马是炒新闻 09/17 16:32
6F：嘘 a9002060 : 只能嘘了 09/17 16:33
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8F：推 apollon0990 : 60-80没买了现在才想买 心脏很大喔 09/17 16:38
9F：嘘 ms0286415 : 09/17 16:45
10F：嘘 SRadiant : 一个好标的被你给毁了 09/17 17:17
11F：嘘 drw75 : 都几篇了还在蹭 09/17 17:31
12F：嘘 Sukid : 可怜 09/17 19:44
13F：嘘 kukukuma : 股版毒瘤 09/17 22:58