作者codingkai (一个这里吃不要香菜)
看板NTUEE111
标题[情报] AI医疗产品申请上市实务
时间Wed May 8 10:25:57 2019
2019 软体医疗器材与人工智慧AI医疗产品申请上市实务
管理法规与临床评估
课程简介:
因应国际潮流与国家科技产业重点发展需求,邀请国际知名专家
介绍软体医疗器材及AI医疗产品申请上市所需之品质管理系统、
管理法规与临床评估。内容涵盖国际发表医疗软体规范与AI医疗
产品风险管理,以及判定医疗软体为医疗器材之辨别方式,最後
介绍美国FDA最新管理趋势并以实际案例说明申请美国上市实务。
主办:财团法人医药工业技术发展中心 (PITDC)
合办:安美商安美睿生技有限公司(Amarex Taiwan, LLC.)
日期:108年5月13日 13:00~17:00
地点:南港软体园区A栋2楼国际会议中心 (台北市南港区三重路19-10号2楼)
授课对象:软体医材与AI医疗产品开发业者,
法规人员、研发人员、对软体医材与AI医疗产品申请上市有兴趣者。
语言:本课程所用语言以英语为主。
认证:全程参与课程并通过学习评量者给与3小时
学习时数证明 (电子档)。
报名网址:
https://forms.gle/EasphT8SVFyDEpP77
费用:新台币$1,200元/人
邮政划拨帐号:1712-2285收款户名:财团法人医药工业技术发展中心
银行/ATM转帐0543-940-003116玉山商业银行五股分行支存帐户
(缴完费用後,请至
https://forms.gle/NiTTjvmPybJm99tk6
填写相关资讯,完成报名手续)
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