2019 软体医疗器材与人工智慧AI医疗产品申请上市实务 管理法规与临床评估 课程简介: 因应国际潮流与国家科技产业重点发展需求，邀请国际知名专家 介绍软体医疗器材及AI医疗产品申请上市所需之品质管理系统、 管理法规与临床评估。内容涵盖国际发表医疗软体规范与AI医疗 产品风险管理，以及判定医疗软体为医疗器材之辨别方式，最後 介绍美国FDA最新管理趋势并以实际案例说明申请美国上市实务。 主办：财团法人医药工业技术发展中心 (PITDC) 合办：安美商安美睿生技有限公司(Amarex Taiwan, LLC.) 日期：108年5月13日 13:00~17:00 地点：南港软体园区A栋2楼国际会议中心 (台北市南港区三重路19-10号2楼) 授课对象：软体医材与AI医疗产品开发业者， 法规人员、研发人员、对软体医材与AI医疗产品申请上市有兴趣者。 语言：本课程所用语言以英语为主。 认证：全程参与课程并通过学习评量者给与3小时 学习时数证明 (电子档)。 报名网址：https://forms.gle/EasphT8SVFyDEpP77 费用：新台币$1,200元/人 邮政划拨帐号：1712-2285收款户名：财团法人医药工业技术发展中心 银行/ATM转帐0543-940-003116玉山商业银行五股分行支存帐户 (缴完费用後，请至https://forms.gle/NiTTjvmPybJm99tk6 填写相关资讯，完成报名手续) --

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