首先感谢在上次翻译中协助的各位大大， 其中有一句不清楚的部分我直接向日本方面询问， 结果对方回覆的内容，又有不清楚的地方， 请容小弟在向各位大大请教。 向日方询问的原文： ※ 本法律案に基づき医师の责任の下で実施される细胞の 培养・加工の委托については、薬事法の适用外。 之前我翻译成： ※根据本法律案，医师的责任下施行有关委托细胞的培养/加工， 不适用药事法。 日方回覆这句的意思是 再生医疗を扱う枠组みは下记の2个存在します。 （A）医师が治疗行为として実施する再生医疗（治疗）　 （B）企业が制品として提供する再生医疗（制品） ※に书かれている本法律案=（A）のことを差しており、 （A）の中身に入るものは（B）の枠组みには入らないという、 ある种当たり前のことを书いているに过ぎません。 これは（A）（B）共に医疗机関から企业の工场等に 加工を委托する枠组みがあるため、混同することが无いように、 あえて书いているものになります。 ある种…到最後这二句看不太懂@@ 我解译成： 进行再生医疗的大纲有以下2种。 （A）医师实施治疗行为的再生医疗（治疗) （B）企业提供制品的再生医疗（制品） ※所写的本法律案是指(A)的部分、 在(A)范围内的事物是不会放在(B)的大纲里、 只是把某种认为理所当然的事写上去。 这是因为(A)(B)是同时包括医疗单位到企业的工厂等 所受委托而进行加工的、为了不把二者混肴、 所以才特别写出来。 请教我的理解是否正确? ある种 的意思是"某种"? 日本所写的"机関" 是指政府単位? 还是有其他意思? 另外我向日方再进一步问到： (1)「実施される细胞の培养と加工の委托」について、 この话の意味は、委托される医师が细胞の培养と加工を実施します。 正しいでしょうか。 日方回覆是： おおむね正しいですが、 委托されるのは医师や医疗机関とは限りません。企业もありえます ここに企业を入れているのが、 産业化という意味でこの法律のある种の肝になる部分です。 最後这一段我理解成： 这里将企业并入、 是指产业化的意思，是这个法律的某种最重要的部分。 (2)「薬事法の适用外」と言う事は、委托される医师が细胞の培养と加工を実施して、 医师に対してこの実施の责任は薬事法を制限しません。正しいでしょうか。 日方回覆是： 正しいと思います。すなわち、加工を委托される侧（加工する侧）は薬事法の制限を 受けません。 到这里，一开始的原文的白话一点意思是： 基於本法律案，医师的责任下，医师(或医疗单位或企业)受到委托， 由医师(或医疗单位或企业)去做细胞的培养和加工， 加工者(医师、医疗单位、企业)及其加工行为不受药事法管控。 是否正确? 另外，如医师受到委托，拿企业做出的加工细胞，由医师去做再生医疗行为 这件事是否也不受药事法管控? 是否看得出来? 在此先谢谢看到最後的大大 m(_ _)m --

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